무릎 관절 교체를 기다리는 사람들을 위한 인지 근육 치료
2025년 11월 24일 업데이트: Stephen Preece, University of Salford
주요 목표는 인지 근육 치료(CMT)가 관절 교체 대기자 명단에 있는 사람들에게 통증 완화를 제공할 수 있는지 여부를 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(KOA)은 통증, 장애 및 삶의 질 저하를 초래하는 만성 장기 질환입니다.
현재 지침은 근력 향상을 위한 운동 사용에 초점을 맞추고 있지만 무릎 골관절염 환자가 기능적 작업 중에 근육을 과도하게 활성화한다는 분명한 증거가 있습니다.
NIHR 기금을 통해 연구자들은 KOA-인지 근육 치료(CMT)를 사용하는 사람들을 위한 새로운 행동 개입을 개발했습니다.
CMT는 무릎 근육의 과잉 활동을 줄이고 사람들이 통증에 반응하는 방식을 바꾸는 것을 목표로 합니다.
중요한 것은 근육의 과잉 활동이 통증 증가, 관절 부하 증가 및 보다 빠른 연골 손실 속도와 관련이 있다는 것입니다.
파일럿 데이터는 CMT가 무릎 골관절염 통증을 줄일 수 있음을 시사합니다.
구체적으로 조사자는 CMT를 6회 받은 11명의 환자에서 통증이 69% 감소한 것을 관찰했습니다.
조사관은 CMT를 제공하기 위해 5명의 NHS 물리치료사를 훈련시켰고 그들이 12명의 환자에게 중재를 제공하는 것을 관찰했습니다.
이 환자들은 7회 세션 후 평균 85%의 통증 개선을 보고했습니다. 제안된 프로젝트는 CMT가 관절 교체 대기자 명단에 있는 사람들에게 통증 완화를 제공할 수 있는지 여부를 이해하려고 합니다.
프로젝트의 첫 번째 단계는 무릎 골관절염에 대한 환자와 임상의의 인식을 이해하는 것입니다.
이 통찰력을 통해 무릎 교체 대기자 명단에 있는 사람들에게 적합하도록 CMT에 대한 변경 사항을 매핑할 수 있습니다.
개입 수정에 따라 조사관은 영국 맨체스터에 있는 두 개의 무릎 교체 대기자 명단에서 48명의 참가자를 모집할 계획입니다.
참가자는 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
치료 그룹은 14주 동안 7번의 CMT 세션을 받게 됩니다.
통제 그룹은 일상적인 관리를 계속하도록 조언받을 것입니다.
모든 참가자는 기준선과 20주에 설문지를 작성합니다.
치료 참가자는 그들의 경험을 이해하기 위해 인터뷰를 제공받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M6 6PU
- University of Salford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함:
- 40세 이상
- 정보 시트를 읽고 동의서에 서명할 수 있을 만큼 영어로 말하고 이해합니다.
- 보조 장치 없이 20m를 걸을 수 있는 능력(중재를 완료하기에 충분한 이동성을 보장하기 위해)
- 무릎 OA의 방사선학적 진단
- 정형외과 대기 중이지만 현재 수술을 위해 최소 6개월을 기다릴 것으로 예상되는 경우(이렇게 하면 환자의 치료 경로가 영향을 받지 않도록 합니다)
제외:
- 치매 또는 기타 주요 인지 장애.
- BMI >30(증가된 피하 지방이 표면 EMG 신호 수집을 방해하기 때문에)
- 이전 무릎 교체
- 면역억제제 또는 스테로이드를 복용하는 환자의 류마티스 관절염과 같은 활성 전신 염증성 장애
- 낙상의 위험을 증가시킬 수 있는 모든 균형 장애
- 전방십자인대/후십자인대/내측부인대/외측부인대 파열 병력
- 건선성 관절염의 진단
- 예를 들어 이전 경골 고평부/슬개골 골절 후 외상 후 관절염 진단
- 패혈성 관절염의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료 그룹은 14주 동안 7번의 CMT 세션을 받게 됩니다.
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바이오피드백 훈련을 사용하여 근육 과잉 활동을 줄이고 자세 제어를 개선하며 사람들이 통증에 반응하는 방식을 바꾸도록 권장하는 심리학적으로 정보를 얻은 물리 요법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC) 통증의 변화.
기간: 기준선에서 10주로 변경
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5가지 활동 중 관련 무릎의 통증 정도.
점수 0~20(0=통증 없음, 20=최대 통증)
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기준선에서 10주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC)의 변화(전체 점수)
기간: 기준선에서 10주로 변경
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관련된 무릎의 통증과 기능을 평가합니다.
점수 0-96(0=통증 없음/완전한 기능, 96=최대 통증/최저 기능)
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기준선에서 10주로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 재앙 규모의 변화
기간: 기준선에서 10주로 변경
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통증을 유발하는 행동을 포착하는 데 사용됩니다.
점수 0-52(0=통증 악화 없음, 52=최대 통증 악화)
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기준선에서 10주로 변경
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EQ-5D-5L의 변경
기간: 기준선에서 10주로 변경
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환자가 스스로 평가한 건강상태를 포착합니다.
점수 0-1(0= 사망, 1= 완벽한 건강)
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기준선에서 10주로 변경
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건강 자원 활용도 변화 - 맞춤형 설문지
기간: 기준선에서 10주로 변경
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보건(의료)자원 활용을 위한 확보
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기준선에서 10주로 변경
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옥스포드 무릎 점수의 변화
기간: 기준선에서 10주로 변경
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OKS(Oxford Knee Score)는 기능과 통증을 평가하기 위해 특별히 설계 및 개발된 12개 항목의 환자 보고 PRO입니다.
점수-(0= 심각한 관절염, 60= 만족스러운 관절 기능
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기준선에서 10주로 변경
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UCLA 활동 점수 변화
기간: 기준선에서 10주로 변경
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활동 수준을 캡처하는 데 사용됩니다.
점수(1= 낮은 활동, 10= 높은 활동)
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기준선에서 10주로 변경
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관절염 자기 효능 척도(ASES)의 변화
기간: 기준선에서 10주로 변경
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관절염 환자의 자기 효능감을 포착하십시오.
점수(8= 낮은 자기 효능, 80= 높은 자기 효능)
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기준선에서 10주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
조사자는 최종 출판된 저널 논문에 링크될 문서를 통해 임상 데이터를 제공할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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