Terapia muscular cognitiva para personas que esperan un reemplazo de la articulación de la rodilla
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Stephen Preece, University of Salford
El objetivo principal buscará comprender si la Terapia Muscular Cognitiva (CMT) podría aliviar el dolor de las personas en lista de espera para el reemplazo articular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una afección crónica a largo plazo que provoca dolor, discapacidad y reducción de la calidad de vida.
Si bien las pautas actuales se enfocan en el uso de ejercicios para mejorar la fuerza, existe evidencia clara de que las personas con osteoartritis de rodilla sobreactivan sus músculos durante las tareas funcionales.
A través de la financiación de NIHR, los investigadores han desarrollado una nueva intervención conductual para personas con KOA: Terapia Muscular Cognitiva (CMT).
CMT tiene como objetivo reducir la hiperactividad de los músculos de la rodilla y cambiar la forma en que las personas reaccionan al dolor.
Es importante destacar que la hiperactividad muscular se ha relacionado con un aumento del dolor, una carga articular elevada y una tasa más rápida de pérdida de cartílago.
Nuestros datos piloto sugieren que la CMT puede reducir el dolor de la osteoartritis de rodilla.
Específicamente, los investigadores observaron una reducción del dolor del 69 % en 11 pacientes que recibieron seis sesiones de CMT.
Posteriormente, los investigadores entrenaron a 5 fisioterapeutas del NHS para administrar CMT y los observaron administrar la intervención a 12 pacientes.
Estos pacientes informaron mejoras promedio en el dolor del 85 % después de 7 sesiones. El proyecto propuesto buscará comprender si la CMT podría proporcionar alivio del dolor para las personas en lista de espera para el reemplazo articular.
La primera etapa del proyecto buscará comprender las percepciones de pacientes y médicos sobre la osteoartritis de rodilla.
Esta información nos permitirá mapear los cambios en la CMT que la harán adecuada para las personas en lista de espera para un reemplazo de rodilla.
Luego de la modificación de la intervención, los investigadores planean reclutar a 48 participantes de dos listas de espera para reemplazo de rodilla en Manchester, Reino Unido.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento o de control.
El grupo de tratamiento recibirá siete sesiones de CMT durante un período de 14 semanas.
Se recomendará al grupo de control que continúe con su atención habitual.
Todos los participantes completarán cuestionarios al inicio y a las 20 semanas.
A los participantes del tratamiento se les ofrecerá una entrevista para comprender sus experiencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M6 6PU
- University of Salford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusión:
- Más de 40 años
- Hablar y comprender suficiente inglés para leer la hoja de información y firmar el formulario de consentimiento
- Capacidad para caminar sin ningún dispositivo de asistencia durante 20 m (para garantizar la movilidad suficiente para completar la intervención)
- Diagnóstico radiológico de OA de rodilla
- En espera ortopédica, pero actualmente se espera que espere al menos 6 meses para la cirugía (esto asegurará que la vía de atención del paciente no se vea afectada)
Exclusión:
- Demencia u otro deterioro cognitivo importante.
- IMC >30 (ya que el aumento de la grasa subcutánea impide la recolección de señales EMG de superficie)
- reemplazo anterior de rodilla
- Cualquier trastorno inflamatorio sistémico activo, como la artritis reumatoide con pacientes que toman medicamentos inmunosupresores o esteroides
- Cualquier trastorno del equilibrio que pueda aumentar el riesgo de caída
- Antecedentes de rotura del ligamento cruzado anterior/ligamento cruzado posterior/ligamento colateral medial/ligamento colateral lateral
- Un diagnóstico de artritis psoriásica
- Un diagnóstico de artritis postraumática, por ejemplo, después de una fractura anterior de meseta tibial/rótula
- Un diagnóstico de artritis séptica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
El grupo de tratamiento recibirá siete sesiones de CMT durante un período de 14 semanas.
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Fisioterapia informada psicológicamente que utiliza el entrenamiento de biorretroalimentación para reducir la hiperactividad muscular y mejorar el control postural y también alienta a las personas a cambiar la forma en que reaccionan al dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor del índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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El grado de dolor en la rodilla afectada durante cinco actividades.
Puntuación 0-20 (0=sin dolor, 20=dolor máximo)
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) (puntuación completa)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Evaluar el dolor y la función de la rodilla afectada.
Puntuación 0-96 (0=sin dolor/función completa, 96=dolor máximo/función más baja)
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala catastrófica de cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Se utiliza para capturar comportamientos catastróficos del dolor.
Puntuación 0-52 (0=sin dolor catastrófico, 52=dolor máximo catastrófico)
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Cambio en el EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Capta la salud autoevaluada del paciente.
Puntuación 0-1 (0= muerte, 1= salud perfecta)
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Cambio en la utilización de recursos de salud: cuestionario personalizado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Captar el uso de recursos sanitarios (asistenciales)
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Cambio en la puntuación de rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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El Oxford Knee Score (OKS) es un PRO de 12 ítems informado por el paciente, diseñado y desarrollado específicamente para evaluar la función y el dolor.
Puntuación- (0 = artritis grave, 60 = función articular satisfactoria
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Cambio en la puntuación de actividad de UCLA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Se utiliza para capturar niveles de actividad.
Puntuación (1= actividad baja, 10= actividad alta)
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Cambio en la Escala de Autoeficacia para la Artritis (ASES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Captar la autoeficacia en personas con artritis.
Puntuación (8= autoeficacia baja, 80= autoeficacia alta)
|
Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMT-TKR-317409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los investigadores pueden hacer que los datos clínicos estén disponibles a través de un documento que estará vinculado al artículo final publicado en la revista.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .