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TDCS 促進音声運動学習における前運動皮質と運動皮質の役割の確立

2024年3月21日 更新者:New York University
障害のない参加者のグループはすべて、非単語の音声運動トレーニングを受け、6 つの tDCS 条件が比較されます。発話運動領域に対する陰極tDCS。左前頭領域上の陽極tDCS。左前頭領域上の陰極tDCS。非音声運動領域に対する陰極刺激 (陽極は既に収集されています);および偽の tDCS (刺激なし)。 これは、発話運動学習の根底にあるメカニズムが運動前および運動皮質領域を刺激することを必要とするかどうかについての基本的な科学的疑問に対処するものであり、これは後天性言語障害の治療に影響を及ぼします。 主な結果の尺度は、新規の子音クラスター生産の生産精度の違いと運動視力 (持続時間で測定) の変化になります。

調査の概要

詳細な説明

調査の概要

障害のない参加者のグループはすべて、非単語の音声運動トレーニングを受け、6 つの tDCS 条件が比較されます。発話運動領域に対する陰極tDCS。左前頭領域上の陽極tDCS。左前頭領域上の陰極tDCS。非音声運動領域に対する陰極刺激 (陽極は既に収集されています);および偽の tDCS (刺激なし)。 これは、発話運動学習の根底にあるメカニズムが運動前および運動皮質領域を刺激することを必要とするかどうかについての基本的な科学的疑問に対処するものであり、これは後天性言語障害の治療に影響を及ぼします。 主な結果の尺度は、新規の子音クラスター生産の生産精度の違いと運動視力 (持続時間で測定) の変化になります。

方法と手順 参加者は試験室に来て、手順について話し合います。 これには、tDCS デバイスに精通し、そのしくみを説明し、除外基準を満たさないことをもう一度確認し、刺激中の一時的なうずきおよび/または発赤の副作用の可能性を説明することが含まれます。 すべての適切な保護が実施されていることを説明します。 また、参加者がアクティブな刺激または偽の刺激のいずれかを受ける可能性があるという点で、研究の単一盲検の性質についても説明します。 説明と刺激自体は、tDCS の安全な使用に関するトレーニングと認定を受けた個人によって行われます。 参加者が機器に慣れることで研究への適格性を判断した後、参加者は同意書に記入します。 合計で 2 回の訪問があり、最初の訪問は約 85 分続き、2 回目の訪問は約 15 ~ 20 分続きます。

音声刺激。 音声刺激は、非ネイティブのネイティブの子音クラスター (例えば、GDEEVOO; FNEEGDWOP) で始まる二音節の非単語です。 8 つの非ネイティブ クラスターが使用され、クラスターごとに 4 つのノンワードが練習セッション中にトレーニングされ、4 つが保存セッション テスト用に保存されます。 すべての非単語には、最初の子音クラスター以外の正当な英語の音とシーケンスが含まれますが、音節の子音-母音 (CV) の形状が異なります (たとえば、GDEEVOO /gdivu/ の形状は [CCV.CV]; FNEEGDWOP /fnigdw? p/ の形状は [CCVC.CCVC])。 聴覚刺激は、Marantz PMD660 デジタル レコーダーに接続された Shure SM-10 ヘッドマウント マイクを使用して、音声学的に訓練されたロシア語と英語のバイリンガル スピーカーによって既に記録されています。 サウンドファイルは、Praat を使用して各項目の開始時とオフセット時に 10 ミリ秒の無音を残すように接合され、刺激の振幅が正規化されました。 非単語の正書法バージョンも参加者に提示され、クラスター生成のエラーが誤解から生じないようにしました。

音声運動学習タスクの手順。 すべての試験は、防音試験室で行われます。 参加者はコンピューターの前に座り、Marantz PMD660 に接続されたデスクトップ マイク スタンドで Shure BETA 58A マイクを使用して録音されました。 このセットアップにより、参加者は、学習タスク全体を通して自分の頭皮に tDCS セットアップを持つことができます。

事前練習。 課題を確実に理解してもらうために、事前演習で「FTAKE」と「FNIP」の 2 項目を用意します。 これらの項目が選択されたのは、これらのクラスターに対する英語のリスナーの認識が通常正確であり、正確なフィードバックを簡単に提供できるためです。 子音クラスターを正確に生成するための手順をすべての人に提供します。 事前練習は約2分間続きます。

練習。 練習中、参加者は、クラスタを含まない 62 のフィラー刺激とともに、クラスタごとに 4 つのノンワード (合計で不正なクラスタを持つ 32 のノンワード) を 7 回生成します。 刺激が 2 回連続して提示されないように、ランダムな刺激提示順序が生成および変更されています。 参加者の半分が非単語の半分でトレーニングされ、残りの半分が他の非単語でトレーニングされるように、アイテムは参加者間でバランスが取れています。 刺激ごとに、参加者には聴覚と正投影の両方のバージョンが同時に提示されます。 練習セッションは、ランダムにさまざまな文脈で提示されたクラスターの大量の練習を含むように構成されます。 これらのクラスターの精度を認識するのが難しいため、オンライン フィードバックは提供されません。 全体の練習セッションは約 25 分間続きます。

保持。 短期保持 (R1) と長期保持 (R2) セッションは同一で、R1 は練習終了の約 30 分後に開始され、R2 は 2 日後に別のセッションで行われます。 クラスタごとに、参加者は 4 つの訓練された非単語と、クラスタで始まる 4 つの新しい訓練されていない非単語を生成します。 各刺激は、保持セッション中に 3 回 (合計 192 個のクラスター刺激) 生成され、クラスターを含まない追加の 110 個のフィラー アイテムが生成されます。 刺激は無作為化され、電子的に提示されます。

tDCS 手順。 tDCS 電極は、ランダムに割り当てられたグループの適切な構成ですべての参加者に配置されます。 参加者は刺激の最初の 10 分間を、コンピュータ化されたワーキング メモリ タスク (例: 前方および後方の数字とブロック スパン、すべてキーボードまたはボタン ボックスの応答を伴う) の実行に費やします。 . 1x1 Soterix 電池駆動の電流刺激装置は、ゴム-炭素電極 (35 cm2) と周囲の生理食塩水に浸したスポンジを使用して電流を供給しました。 電極は、ランダムに割り当てられた条件に基づいて配置され、模造電極配置は電極構成間で分割されます。 アクティブな tDCS を受信して​​いる参加者の場合、デバイスは 1mA の電流を 20 分間供給します。 偽の tDCS の場合、電流は刺激の感覚をシミュレートするために 30 秒間で 1mA まで増加しますが、その後すぐに減少してオフになります。 刺激強度と持続時間は、文献で最も一般的に使用されているパラメーターに基づいて選択されました。

Active/sham は、デバイスの 1 つのトグルで設定され、研究チームの別のメンバーによって事前に行われます。 参加者は、刺激条件に盲目になります。 参加者は、2 日目にどの tDCS 状態にあると信じていたかを尋ねられます。 80 人の参加者を対象としたラボでの以前の研究では、参加者は自分の状態を正確に特定するチャンスがありました (44/80 が自分の状態を正しく識別し、22/40 が偽物で、22/40 がアクティブで状態を正確に識別しました)。

グループの割り当て。

ランダムなグループ割り当てに基づいて、被験者は次のようにインフォームド コンセントに続いて 35 分間を完了します。

  1. アクティブな tDCS グループは、セクション 2.1 で説明した条件のいずれかでアクティブな tDCS を受け取ります。 20分間。 最初の 10 分間は言語以外のタスクが含まれ、その後言語運動タスクが開始され、約 25 分間続きます。 電流は 20 分後に自動的に停止し、発話運動学習タスクが続行されます。
  2. シャム tDCS グループは、セクション 2.1 で説明した条件のいずれかで電極を装着して、シャム tDCS を受け取ります。 刺激は 30 秒間で 1mA まで増加し、その後減少してオフになります。 行動タスクは、アクティブな tDCS グループと同じです。 最初の 10 分間は言語以外のタスクが含まれ、その後言語運動タスクが開始され、約 25 分間続きます。

次に、すべての参加者グループは、関連のない認知的および言語的課題に 30 分間取り組み、その後、短期間の保持と一般化を行います。 すべての参加者は、長期保持と一般化テストのために 2 日後に戻ってきます。

結果測定

クラスター精度。 子音クラスターを含む録音されたすべての作品は、音響波形、スペクトログラム、および知覚を使用して書き起こされます。 これらのクラスターを生成する際に最も一般的なエラー タイプは、2 つの子音の間 (/gdivu/ -> [gEdivu]) またはクラスターの前 (/gdivu/ -> [Egdivu]) にシュワ母音を挿入することです。 これらの挿入は英語を話す人には認識しにくいため、音響特性を使用して母音の存在を識別します。 母音は、スペクトログラム内のフォルマント構造 (特に、f0 と混同できない高次フォルマント F2、F3 など) の存在と、音響波形内の対応するボーカル (周期的) 部分によって識別されます。 子音の削除 (例: /gdivu/ -> [divu]) や置換 (例: /gdivu/ -> [glivu]) などのその他のエラーは、知覚的に識別され、音響記録で検証されます。 非単語の残りの音 (例: /gdivu/ の [ivu] 部分) は、知覚的に転写されます。 クラスタの精度は、最初の 2 つの子音のみの精度を反映しています。非単語全体の精度は、刺激全体を反映しています。 参加者ごとに、参加者の tDCS 状態と各トークンが由来するセッションを知らされていない 1 人のコーダーによってスコアリングが完了します。 インターレイターの信頼性は 2 つの方法で評価されます。 まず、参加者の 25% が 2 人の別々の個人によって完全にコード化され、ポイント ツー ポイントの評価者間合意が計算されます。 次に、各スピーカーからの各 /gd/ および /pt/ トークンが分析され、バーストからバーストへのシーケンスの持続時間を測定する 2 つの独立したコーダーによってエペンテシスが含まれているかどうかが判断されます。

バーストからバーストまでの期間。 クラスター獲得の二次的な尺度として、/gd/ と /pt/ の最初の単語の最初の子音のストップ バーストから 2 番目の子音のストップ バーストまでの期間を調べます。 正確に作成されたクラスターと、epenthesis を含めます。 この測定値の減少は、参加者がターゲット アーティキュレーションに近づくことを反映します。 クラスターに続く母音の長さも測定され、話す速度の代用として分析の要因として含まれます。 各 /gd/ および /pt/ トークンは、これらの測定値ごとに 2 つの独立したコーダーによってスコア付けされ、精度とエラー タイプについてもコード化されます。 測定値の差が 5 ミリ秒を超えたトークンごとに、2 人のコーダーが項目を再検査して、測定値に同意します。 これらは、分析で使用される最終的な値になります。 このプロセスは、期間測定へのアプローチで私たちのラボで標準化されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10012
        • 募集
        • New York University Department of Communicative Sciences and Disorders
        • 主任研究者:
          • Adam Buchwald, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語のネイティブ スピーカー (生まれてから家庭で英語を学んだ)
  • 訓練された子音クラスターを含む言語 (スラブ言語、ギリシャ語、ヘブライ語など) には触れません。

除外基準:

  • スピーチ、言語または聴覚障害の病歴
  • 両耳で 500、1000、2000、4000Hz で聴力スクリーニング (40 dB HL; ANSI: 1983) に合格しない
  • 潜在的な tDCS 危険因子の存在: 刺激部位の皮膚の損傷。電気的または磁気的に作動するインプラント (ペースメーカーを含む) の存在;体のどの部分にも金属が入っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:陽極音声モーター tDCS (陽極: C5; 陰極: Fp2)
腕のタイトルの刺激条件で実行される音声運動学習タスク。
アノードの tDCS モンタージュ セット: C5。陰極: Fp2
アクティブコンパレータ:陰極言語モーター tDCS (陽極: Fp2; 陰極: C5)
腕のタイトルの刺激条件で実行される音声運動学習タスク。
アノードの tDCS モンタージュ セット: Fp2;陰極: C5
アクティブコンパレータ:陽極 IFG tDCS (陽極: F3; 陰極: Fp2)
腕のタイトルの刺激条件で実行される音声運動学習タスク。
アノードの tDCS モンタージュ セット: F3;陰極: Fp2
アクティブコンパレータ:陰極 IFG tDCS (陰極: F3; 陽極: Fp2)
腕のタイトルの刺激条件で実行される音声運動学習タスク。
アノードの tDCS モンタージュ セット: Fp2;陰極: F3
偽コンパレータ:シャムtDCS
腕のタイトルの刺激条件で実行される音声運動学習タスク。
偽モードで設定された tDCS デバイス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから保持までの正確に生成された単語の割合の変化
時間枠:ベースライン、トレーニングの 2 日後
測定は、運動学習タスク中および 2 つの保持時点での記録から取得されます。 各単語の正確さの評価は音響信号に基づいており、間違った音の存在はエラーと見なされます。 各単語の精度が評価され、全体のパーセンテージが主要な変数になります。
ベースライン、トレーニングの 2 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから保持までの第一子音から第二子音までの長さの変化
時間枠:ベースライン、トレーニングの 2 日後
音響記録を使用して、ストップ-ストップ子音クラスター (/pt/、/gd/) で始まる単語の最初の子音のリリース バーストから 2 番目の子音のリリース バーストまでの時間を測定します。 音響解析ソフトウェアを使用し、音響ランドマークに基づいて各子音のバーストを識別します。
ベースライン、トレーニングの 2 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adam Buchwald, PhD、New York University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月25日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 206731

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD が他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

陽極音声モーター tDCSの臨床試験

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