Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablere præmotoriske og motoriske cortexers rolle i tDCS-faciliteret talemotorisk læring

21. marts 2024 opdateret af: New York University
Grupper af uhæmmede deltagere vil alle modtage talemotorisk træning af nonord, og seks tDCS-tilstande vil blive sammenlignet: anodal tDCS over talemotoriske regioner; katodisk tDCS over talemotoriske regioner; anodal tDCS over venstre frontale områder; katodisk tDCS over venstre frontale områder; katodisk stimulering over ikke-talemotoriske områder (anodal allerede indsamlet); og sham tDCS (ingen stimulering). Dette vil behandle et grundlæggende videnskabeligt spørgsmål om, hvorvidt mekanismen bag talemotorisk læring kræver, at præmotoriske og motoriske kortikale regioner stimuleres, hvilket har implikationer for behandling af erhvervet talehandicap. Det primære resultatmål vil være forskellen i produktionsnøjagtighed og ændringer i motorisk skarphed (målt med varighed) af ny konsonantklyngeproduktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studieoversigt

Grupper af uhæmmede deltagere vil alle modtage talemotorisk træning af nonord, og seks tDCS-tilstande vil blive sammenlignet: anodal tDCS over talemotoriske regioner; katodisk tDCS over talemotoriske regioner; anodal tDCS over venstre frontale områder; katodisk tDCS over venstre frontale områder; katodisk stimulering over ikke-talemotoriske områder (anodal allerede indsamlet); og sham tDCS (ingen stimulering). Dette vil behandle et grundlæggende videnskabeligt spørgsmål om, hvorvidt mekanismen bag talemotorisk læring kræver, at præmotoriske og motoriske kortikale regioner stimuleres, hvilket har implikationer for behandling af erhvervet talehandicap. Det primære resultatmål vil være forskellen i produktionsnøjagtighed og ændringer i motorisk skarphed (målt med varighed) af ny konsonantklyngeproduktion.

Metoder og procedurer Deltagerne kommer til testlokalet, og proceduren vil blive diskuteret med dem. Dette vil omfatte at gøre dem bekendt med tDCS-enheden og forklare, hvordan den virker, igen sikre, at de ikke opfylder nogen af ​​eksklusionskriterierne, og forklare de mulige bivirkninger af forbigående snurren og/eller rødmen under stimuleringen. Vi vil forklare, at alle passende beskyttelser er på plads. Vi vil også forklare undersøgelsens enkeltblinde karakter ved, at deltagerne kan modtage enten aktiv stimulation eller falsk stimulation. Forklaringen og selve stimuleringen vil blive udført af personer, der har modtaget træning og certificering i sikker brug af tDCS. Efter at have fastslået deltagerens berettigelse til undersøgelsen gennem fortrolighed med udstyret, udfylder de samtykkeerklæringen. I alt vil der være to besøg, hvor det første besøg varer cirka 85 minutter og det andet besøg cirka 15-20 minutter.

Talestimuli. Talestimuli er disyllabiske nonord, der begynder med ikke-native native konsonantklynger (f.eks. GDEEVOO; FNEEGDWOP). Otte ikke-indfødte klynger vil blive brugt, med fire nonord for hver klynge trænet under øvelsessessionen og fire gemt til test af retentionssessioner. Alle nonord vil indeholde juridiske engelske lyde og sekvenser, bortset fra den oprindelige konsonantklynge, men adskiller sig i konsonant-vokal-formen (CV) af stavelserne (f.eks. har GDEEVOO /gdivu/ formen [CCV.CV]; FNEEGDWOP /fnigdw? p/ har formen [CCVC.CCVC]). De auditive stimuli er allerede blevet optaget af en fonetisk trænet russisk-engelsk tosproget højttaler ved hjælp af en Shure SM-10 hovedmonteret mikrofon forbundet til en Marantz PMD660 digital optager. Lydfilerne blev splejset for at efterlade 10 ms stilhed ved starten og forskydningen af ​​hvert element ved hjælp af Praat, og stimulusamplituden blev normaliseret. Ortografiske versioner af nonordene blev også præsenteret for deltagerne for at sikre, at fejl i klyngeproduktionen ikke opstod som følge af misforståelse.

Procedure for talemotorisk læringsopgave. Al test vil foregå i et lyddæmpet testrum. Deltagerne vil sidde foran en computer, og deres produktioner blev optaget ved hjælp af en Shure BETA 58A mikrofon i et skrivebordsmikrofonstativ forbundet til Marantz PMD660. Denne opsætning tillader deltageren at have tDCS-opsætningen på deres hovedbund under hele læringsopgaven.

Før øvelse. For at sikre, at enkeltpersoner forstår opgaven, vil vi give to punkter i præ-praksis ("FTAKE" og "FNIP"). Disse elementer er blevet udvalgt, fordi engelske lytteres opfattelse af disse klynger typisk er nøjagtig, hvilket giver os mulighed for nemt at give præcis feedback. Vi vil give instruktioner om nøjagtigt at producere konsonantklynger til alle. Forøvelsen varer cirka to minutter.

Øve sig. Under praksis vil deltagerne producere 4 nonord pr. klynge (32 nonord med ulovlige klynger i alt) syv gange hver sammen med 62 fyldstofstimuli, der ikke indeholder klynger. Tilfældige stimuluspræsentationsordrer er blevet genereret og modificeret for at sikre, at ingen stimulus præsenteres to gange i rækkefølge. Emnerne vil blive afbalanceret på tværs af deltagerne, således at halvdelen af ​​deltagerne trænes i den ene halvdel af nonordene og den anden halvdel på de andre nonordene. For hver stimulus vil deltagerne blive præsenteret for både auditive og ortografiske versioner samtidigt. Øvelsessessionen vil være struktureret til at omfatte en stor mængde praksis af klyngerne præsenteret tilfældigt og i forskellige sammenhænge. Der vil ikke blive givet online-feedback, da det er svært at opfatte nøjagtigheden af ​​disse klynger. Hele træningssessionen varer cirka 25 minutter.

Tilbageholdelse. Sessionerne med kortere tilbageholdelse (R1) og længerevarende fastholdelse (R2) vil være identiske, hvor R1 begynder cirka 30 minutter efter endt træning, og R2 finder sted i en separat session to dage senere. For hver klynge vil deltagerne producere de fire trænede nonord samt fire nye, utrænede nonord, der begynder med klyngen. Hver stimulus vil blive produceret tre gange (192 samlede klyngestimuli) under retentionssessionerne, med yderligere 110 fyldstoffer, der ikke indeholder klynger. Stimulierne vil blive randomiseret og præsenteret elektronisk.

tDCS procedure. tDCS-elektroderne placeres på alle deltagere i den passende konfiguration for deres tilfældigt tildelte gruppe. Deltagerne vil bruge de første 10 minutters stimulering på at udføre computeriserede arbejdshukommelsesopgaver (f.eks. frem og tilbage ciffer og blokspan, alle med tastatur- eller knapbokssvar), i overensstemmelse med vores tidligere konstatering af, at stimulering før taleindlæringsopgaven kan lette yderligere læring . En 1x1 Soterix batteridrevet strømstimulator leverede strøm ved hjælp af gummi-carbon-elektroder (35 cm2) med omgivende saltvandsvædede svampe. Elektroderne vil blive placeret baseret på den tilfældigt tildelte tilstand med falsk elektrodeplacering delt mellem elektrodekonfigurationerne. For deltagere, der modtager aktiv tDCS, vil enheden levere 1mA strøm i 20 minutter. For sham tDCS vil strømmen rampe op til 1mA i løbet af 30 sekunder for at simulere fornemmelsen af ​​stimulering, men vil derefter straks falde og slukke. Stimuleringsintensitet og -varighed blev udvalgt ud fra de mest almindeligt anvendte parametre i litteraturen.

Active/sham indstilles med en enkelt skifte på vores enhed og vil blive udført på forhånd af et separat medlem af forskningsteamet. Deltagerne vil være blinde for stimulationstilstand. Deltagerne vil blive spurgt, hvilken tDCS-tilstand de troede, de var i på dag 2; i en tidligere undersøgelse i vores laboratorium med 80 deltagere havde deltagerne mulighed for nøjagtigt at identificere deres tilstand (44/80 identificerede deres tilstand korrekt, med 22/40 sham og 22/40 aktive, der nøjagtigt identificerede tilstanden).

Gruppeopgave.

Baseret på tilfældig gruppeopgave vil forsøgspersoner gennemføre de 35 minutter efter informeret samtykke som følger:

  1. Aktive tDCS-grupper vil modtage aktive tDCS i en af ​​betingelserne beskrevet i afsnit 2.1. i 20 minutter. De første 10 minutter vil involvere ikke-sproglige opgaver, og derefter begynder den talemotoriske opgave og varer cirka 25 minutter. Strømmen stopper automatisk efter 20 minutter, og den talemotoriske indlæringsopgave fortsætter.
  2. Sham tDCS grupper vil modtage sham tDCS, med elektroderne sat på under en af ​​betingelserne beskrevet i afsnit 2.1. Stimuleringen ramper op til 1mA i løbet af 30 sekunder og aftager derefter og slukker. De adfærdsmæssige opgaver er identiske med de aktive tDCS-grupper. De første 10 minutter vil involvere ikke-sproglige opgaver, og derefter begynder den talemotoriske opgave og varer cirka 25 minutter.

Alle deltagergrupper vil derefter engagere sig i ikke-relaterede kognitive og sproglige opgaver i 30 minutter, efterfulgt af kortvarig fastholdelse og generalisering. Alle deltagere vender tilbage to dage senere til længerevarende retentions- og generaliseringstest.

RESULTATMÅL

Cluster nøjagtighed. Alle optagede produktioner, der indeholder konsonantklynger, vil blive transskriberet ved hjælp af den akustiske bølgeform, spektrogram og perception. Den mest almindelige fejltype ved fremstilling af disse klynger er indsættelse af en schwa-vokal enten mellem de to konsonanter (/gdivu/ -> [gEdivu]) eller før klyngen (/gdivu/ -> [Egdivu]). Fordi disse indsættelser er svære for engelsktalende at opfatte, vil vi bruge akustiske egenskaber til at identificere tilstedeværelsen af ​​en vokal. En vokal vil blive identificeret ved tilstedeværelsen af ​​formantstruktur i spektrogrammet (især højere formanter F2, F3 osv., da disse ikke kan forveksles med f0) og en tilsvarende vokalisk (periodisk) del i den akustiske bølgeform. Andre fejl, såsom konsonantsletning (f.eks. /gdivu/ -> [divu]) og substitution (f.eks. /gdivu/ -> [glivu]) vil blive identificeret perceptuelt og verificeret med den akustiske registrering. De resterende lyde i nonordene (f.eks. [ivu]-delen af ​​/gdivu/) vil blive transskriberet perceptuelt. Cluster-nøjagtighed afspejler kun nøjagtigheden af ​​de to første konsonanter; hele nonords nøjagtighed afspejler hele stimulus. For hver deltager vil scoringen blive fuldført af en enkelt koder, der var blindet for deltagerens tDCS-tilstand samt den session, som hvert token kom fra. Interrater-pålidelighed vil evalueres på to måder. For det første vil 25 % af deltagerne blive kodet fuldstændigt af to separate individer for at beregne punkt-til-punkt interterrater-aftale. For det andet vil hver /gd/- og /pt/-token fra hver højttaler blive analyseret for at bestemme, om den indeholdt epentese af to uafhængige kodere, når de måler varigheden af ​​burst-to-burst-sekvensen.

Burst-til-burst varighed. Som et sekundært mål for klyngeoptagelse vil vi undersøge varigheden fra stopburst af den første konsonant til stopburst af anden konsonant i /gd/ og /pt/ indledende ord. Vi vil inkludere klynger produceret nøjagtigt og med epentese. Et fald i denne foranstaltning vil afspejle deltagerne, der kommer tættere på målartikulationen. Varigheden af ​​vokaler efter klyngen vil også blive målt til at inkludere som en faktor i vores analyser som en proxy for talehastighed. Hvert /gd/ og /pt/ token vil blive bedømt af to uafhængige kodere for hver af disse mål, og de vil også blive kodet for nøjagtighed og fejltype. For hver token, hvor målingerne afveg med mere end 5 ms, vil to kodere gennemgå emnet igen for at blive enige om målingen. Disse vil være de endelige værdier, der anvendes i analyserne. Denne proces er blevet standardiseret i vores laboratorium i tilgange til varighedsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • Rekruttering
        • New York University Department of Communicative Sciences and Disorders
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Buchwald, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsk som modersmål (lært engelsk i hjemmet fra fødslen)
  • ingen eksponering for sprog, der indeholder de trænede konsonantklynger (f.eks. slaviske sprog, græsk, hebraisk).

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med tale-, sprog- eller høreforstyrrelser
  • ikke bestå en hørescreening (40 dB HL; ANSI: 1983) ved 500, 1000, 2000, 4000 Hz binauralt
  • tilstedeværelse af potentielle tDCS-risikofaktorer: beskadiget hud på stimuleringsstedet; tilstedeværelse af elektrisk eller magnetisk aktiveret implantat (inklusive pacemaker); og metal i enhver del af deres krop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodisk talemotor tDCS (anode: C5; katode: Fp2)
Talemotorisk indlæringsopgave udført med stimulationsbetingelsen i armtitlen.
tDCS montagesæt til anode: C5; Katode: Fp2
Aktiv komparator: Katodisk talemotor tDCS (anode: Fp2; katode: C5)
Talemotorisk indlæringsopgave udført med stimulationsbetingelsen i armtitlen.
tDCS montagesæt til anode: Fp2; Katode: C5
Aktiv komparator: Anodal IFG tDCS (anode: F3; katode: Fp2)
Talemotorisk indlæringsopgave udført med stimulationsbetingelsen i armtitlen.
tDCS montagesæt til anode: F3; Katode: Fp2
Aktiv komparator: Katodisk IFG tDCS (katode: F3; anode: Fp2)
Talemotorisk indlæringsopgave udført med stimulationsbetingelsen i armtitlen.
tDCS montagesæt til anode: Fp2; Katode: F3
Sham-komparator: Sham tDCS
Talemotorisk indlæringsopgave udført med stimulationsbetingelsen i armtitlen.
tDCS-enhed indstillet i Sham-tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdel af nøjagtigt producerede ord fra baseline til fastholdelse
Tidsramme: Baseline, 2 dage efter træning
Måling vil blive taget fra optagelser under motorisk læringsopgave og på to retentionstidspunkter. Evaluering af nøjagtigheden af ​​hvert ord vil være baseret på det akustiske signal, og tilstedeværelsen af ​​forkerte lyde vil blive betragtet som en fejl. Hvert ord vil blive evalueret for nøjagtighed, og den samlede procentdel vil være den primære variabel.
Baseline, 2 dage efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i varighed fra første konsonant til anden konsonant fra baseline til retention
Tidsramme: Baseline, 2 dage efter træning
Vi vil bruge den akustiske optegnelse til at måle varigheden mellem udgivelsen af ​​den første konsonant til udgivelsen af ​​den anden konsonant i ord, der begynder med stop-stop konsonantklynger (/pt/, /gd/). Vi bruger akustisk analysesoftware og identificerer burst af hver konsonant baseret på akustiske vartegn.
Baseline, 2 dage efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Buchwald, PhD, New York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 206731

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anodisk talemotor tDCS

3
Abonner