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月経前症候群と身体活動、知覚ストレス、精神状態などの影響因子

2023年4月12日 更新者:University of Pecs

月経前症候群と身体活動、知覚ストレス、精神状態などの影響因子の調査 - 横断的研究

私たちの研究は、座りっぱなしのライフスタイル、BMI、うつ病、ストレスが PMS 症状の重症度にどのように影響し、リストされた要因が互いにどのように影響するかを調査することを目的としていました.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

使用される測定器は、標準および自作のアンケートから編集されました。

データ収集は、Google フォーム プラットフォームで 6 か月間行われました。 使用したサンプリング手順は簡易サンプリングでした。 500 人がアンケートに回答するよう招待され、アンケートはソーシャル メディアの女性の健康をテーマにしたグループに送信され、ハンガリーの大学にも送信されました。

横断研究と同時に、研究者は、月経前評価フォームの質問票の結果に関して、症例群と対照群の 2 つのグループを形成しました。 得られた結果を、実験群と対照群の両方で調べました。

調査ツールの自己編集部分は、一般的な質問 (社会人口統計学、女性と公衆衛生、人体測定) と、オンライン質問票に統合された標準化された質問票で構成されていました。

調査員は、被験者の年齢を評価し、参加者の体重と身長を評価することによって、彼らの体格指数 (BMI) を計算しました。

アンケート中、調査員は被験者のライフスタイルをカバーしました:喫煙、コーヒー、アルコール、および薬物消費習慣。 研究者は、月経周期の特徴、例えば痛みや痙攣の有無、月経周期の規則性 (21 日から 35 日の周期が規則的であると考えられていた) について質問しました。 調査官はまた、妊娠と授乳の存在を評価しました。

身体活動に関する一般的な質問では、研究者は被験者が身体活動に従事する頻度に関するデータを収集しました。

一般健康アンケート-12

うつ病の存在を評価するために、調査員はゴールドバーグの 12 項目の一般健康質問票 (GHQ-12) を使用しました。 元のアンケートは 60 の質問で構成されており、いくつかのバージョンが時間の経過とともに役立つことが証明されています。 このアンケートは、身体症状、不安と不眠症、社会的機能不全、重度のうつ病の 4 つのサブスケールでメンタルヘルスを評価します。 参加者は、0 から 3 のスケールで 12 の質問に答えることができます。GHQ-12 を評価する際には、2 つの採点システムを使用できます。 0-1-2-3)。 バイモーダル スコアリング方式のカットオフ ポイント制限は 2/3 で、取得できる最大スコアは 12 です。リッカート尺度では 8/9 で、最高点は 36 です。

知覚ストレス尺度

調査員は、ハンガリー語の検証済みバージョンの知覚ストレス尺度 (PSS) を使用して、知覚ストレスを評価しました。 アンケートは、過去 1 か月間に経験したストレス レベルに関するフィードバックを調査員に提供します。 アンケートは 10 の質問で構成されており、回答者は 0 ~ 4 の 5 段階で回答できるため、最低点は 0 点、最高点は 40 点です。 評価中、合計スコアに基づいて、回答者を 3 つのカテゴリに分けることができます。 14 ~ 26 ポイント = 中程度のストレスを感じる。 27 ~ 40 ポイント = 高レベルのストレスを感じている。

国際身体活動アンケート - 簡易フォーム

研究者は、国際身体活動アンケート (IPAQ-SF) の短縮版を使用して身体活動を評価し、ハンガリー語で検証しました。 この質問票は、被験者が重い、中程度、または軽い肉体労働に費やした日数と時間を評価し、1 週間にわたって歩いたり、横になったり、座ったりするすべての活動に費やした時間を調べます。

月経前評価フォーム - 簡易フォーム

調査員は、月経前症状を評価するためにハンガリー語に翻訳された 10 の質問を含む月経前評価フォーム (PAF-SF) の短縮版を使用しました。 アンケートは 3 つのサブスケールで構成されています。 1 つ目は「情動」と呼ばれるもので、過敏性の増加、機嫌の悪さ、悲しい気分、ストレス、過労について尋ねます。 2 番目のサブスケールでは、浮腫や手足のむくみ、膨満感、体重増加など、「水分保持」について参加者に尋ねます。 最後の 3 番目のサブスケールは、「痛み」の存在を評価します。 下腹部のけいれん、背中の痛み、関節の痛み、胸の張りによる痛みなどについてお尋ねします。 すべての質問が月経の 7 ~ 14 日前について尋ねていること、および回答者が 1 ~ 6 のスケールで回答できることを強調することが重要です。その値は次のとおりです。 2=最小限の変化; 3=わずかな変化; 4=中程度の変化; 5=重大な変化; 6=非常に深刻な変化。 これらの質問に与えられたスコアに基づいて、合計スコアを計算できます。 獲得できるポイントの最小数は 10、最大獲得数は 60 です。 いくつかの国際的な文献によると、診断ポイントの制限は 27 であるため、これを使用して得られたデータを評価しました。

PAFアンケートの結果を評価した後、研究者はコントロールとケースグループを作成し、PMSの症状に応じて個々の要因を調べました.

適用された統計計算の中で、最小、最大、平均 (± 標準偏差)、および中央値 (四分位範囲) 関数を使用して、記述統計を特徴付けました。 正規性検定中、研究者はコルモゴロフ-スミルノフ検定を使用し、その結果に基づいて、スピアマン相関分析、独立標本 T 検定、マンホイットニー U 検定、およびピアソン カイ 2 乗検定を実行して仮説を検定しました。

この調査で使用された統計データ分析ソフトウェアには、Microsoft Excel 2016 および IBM SPSS バージョン 28.0 (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) が含まれていました。

有意水準は、p<0.05 と定義されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

204

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baranya
      • Pécs、Baranya、ハンガリー、7621
        • University of Pecs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象グループのパラメーター化の期間中に PMS の症状を報告した 18 ~ 45 歳の女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18歳から45歳の間
  • 定期的な月経

除外基準:

  • 45歳以上
  • 妊娠
  • 無月経
  • 早発卵巣不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経前症候群
時間枠:1日
  • ポイント;
  • 月経前評価フォーム簡易アンケート (10 項目バージョン);
  • 1~6点スケール、
  • 最低得点: 10 ポイント;
  • 最高得点:60点、
  • 点数が高いほど症状が悪い
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:1日
分/週
1日
BMI
時間枠:1日
kg/m^2
1日
知覚ストレス
時間枠:1日
  • ポイント;
  • 知覚ストレス尺度;
  • 10の質問
  • 0~4点目盛、
  • 最小スコア: 0 ポイント;
  • 最高得点:40点、
  • ポイントが高いほど、症状が悪化します。
  • 0-13 ポイント: 低レベルの知覚ストレス
  • 14-26 ポイント: 中レベルの知覚ストレス
  • 27-40 ポイント: 高レベルの知覚ストレス
1日
メンタルヘルス
時間枠:1日
  • ポイント;
  • 一般健康調査票-12項目版;
  • 12の質問
  • 0~3点目盛、
  • 2 つのスコアリング方法: バイモーダル (0-0-1-1) とリッカート型 (0-1-2-3)。
  • バイモーダル スコアリングのカットオフ ポイントは 3 で、可能な最大スコアは 12 ポイントです。
  • リッカート スコアリングの場合、最大スコアは 36 で、カットオフ ポイントは 9 です。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Olívia Dózsa-Juhász, BSc、University of Pecs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月30日

最初の投稿 (実際)

2023年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9386/2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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