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Sindrome premestruale e fattori che la influenzano come l'attività fisica, lo stress percepito e lo stato mentale

12 aprile 2023 aggiornato da: University of Pecs

Esame della sindrome premestruale e dei suoi fattori che la influenzano come l'attività fisica, lo stress percepito e lo stato mentale - Studio trasversale

La nostra ricerca mirava a indagare su come uno stile di vita sedentario, l'indice di massa corporea, la depressione e lo stress influenzano la gravità dei sintomi della sindrome premestruale e come i fattori elencati si influenzano a vicenda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo strumento di misurazione utilizzato è stato compilato da questionari standard e autocostruiti.

La raccolta dei dati è durata 6 mesi sulla piattaforma Google Forms. La procedura di campionamento utilizzata è quella di convenienza. 500 persone sono state invitate a compilare il questionario, che è stato inviato ai gruppi tematici sulla salute delle donne sui social media, ed è stato inviato anche alle università ungheresi.

Contemporaneamente alla ricerca trasversale, i ricercatori hanno formato due gruppi riguardanti i risultati del questionario Premenstrual Assessment Form: un gruppo di casi e un gruppo di controllo. I risultati ottenuti sono stati esaminati sia per il gruppo sperimentale che per quello di controllo.

La parte autoeditata dello strumento di esame consisteva in domande generali (socio-demografiche, salute pubblica e femminile, antropometriche) e questionari standardizzati integrati nel questionario online.

I ricercatori hanno valutato l'età dei soggetti e calcolato il loro indice di massa corporea (BMI) valutando il peso e l'altezza dei partecipanti.

Durante il questionario, gli investigatori hanno coperto lo stile di vita dei soggetti: fumo, caffè, alcol e abitudini di consumo di droghe. I ricercatori hanno chiesto informazioni sulle caratteristiche del ciclo mestruale, come la presenza di dolore e crampi o la regolarità del ciclo (è stato considerato regolare un ciclo tra 21-35 giorni). Gli investigatori hanno anche valutato la presenza di gravidanza e allattamento.

In domande generali sull'attività fisica, i ricercatori hanno raccolto dati sulla frequenza con cui i soggetti si impegnano in attività fisica.

Il questionario sulla salute generale-12

Per valutare la presenza di depressione, i ricercatori hanno utilizzato il questionario sulla salute generale di 12 voci di Goldberg (GHQ-12). Il questionario originale consisteva in 60 domande e diverse versioni si sono dimostrate utili nel tempo. Il questionario valuta la salute mentale attraverso 4 sottoscale: sintomi somatici, ansia e insonnia, disfunzioni sociali e depressione grave. I partecipanti potevano rispondere alle 12 domande su una scala da 0 a 3. Nella valutazione del GHQ-12 possono essere utilizzati due sistemi di punteggio: il cosiddetto punteggio bimodale (0-0-1-1) e l'altro è il punteggio Likert ( 0-1-2-3). Il limite del punteggio limite per il metodo di punteggio bimodale è 2/3 e il punteggio massimo che può essere ottenuto è 12; per la scala Likert è 8/9 e il punteggio massimo è 36.

La scala dello stress percepito

I ricercatori hanno utilizzato la versione convalidata in lingua ungherese della Perceived Stress Scale (PSS) per valutare lo stress percepito. Il questionario fornisce agli investigatori un feedback sul livello di stress sperimentato durante l'ultimo mese. Il questionario è composto da 10 domande, a cui gli intervistati possono rispondere su una scala a 5 punti da 0 a 4, quindi il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto è 40. Durante la valutazione, in base ai punteggi totali, gli intervistati possono essere suddivisi in 3 categorie: 0-13 punti = basso livello di stress percepito; 14-26 punti = moderato stress percepito; 27-40 punti = alto livello di stress percepito.

Il questionario internazionale sull'attività fisica: modulo breve

I ricercatori hanno utilizzato la versione abbreviata del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF) per valutare l'attività fisica, convalidata in ungherese. Il questionario valuta il numero di giorni e ore che i soggetti trascorrono in lavori fisici pesanti, moderati o leggeri ed esamina il tempo trascorso da tutte le attività camminando, sdraiati e seduti per un periodo di una settimana.

Il modulo di valutazione premestruale - Modulo breve

Gli investigatori hanno utilizzato la versione abbreviata del modulo di valutazione premestruale (PAF-SF), contenente 10 domande tradotte in ungherese per valutare i sintomi premestruali. Il questionario si compone di 3 sottoscale; il primo si chiama "Affetto", che chiede maggiore irritabilità e cattivo umore, umore triste, stress e superlavoro. La seconda sottoscala chiede al partecipante "Ritenzione idrica", come domande su edema e gonfiore degli arti, gonfiore e aumento di peso. La terza e ultima sottoscala valuta l'esistenza del "Dolore". Chiede di crampi addominali inferiori, mal di schiena, dolori articolari e dolore causato da seni tesi. È importante sottolineare che tutte le domande riguardano i 7-14 giorni prima delle mestruazioni e che gli intervistati possono rispondere su una scala da uno a sei, i cui valori sono i seguenti: 1=insolito o nessun cambiamento; 2=variazione minima; 3=lieve variazione; 4=cambiamento moderato; 5=grave cambiamento; 6=cambiamento molto grave. Il punteggio totale può essere calcolato in base ai punteggi assegnati a queste domande. Il numero minimo di punti ottenibili è 10 e il numero massimo ottenibile è 60. Secondo diverse pubblicazioni internazionali, il limite del punto diagnostico è 27, quindi questo è stato utilizzato per valutare i dati ottenuti.

Dopo aver valutato i risultati del questionario PAF, i ricercatori hanno creato un gruppo di controllo e un gruppo di casi per esaminare i singoli fattori a seconda dei sintomi della sindrome premestruale.

Tra i calcoli statistici applicati, le funzioni minimo, massimo, media (± deviazione standard) e mediana (intervallo interquartile) sono state utilizzate per caratterizzare le statistiche descrittive. Durante il test di normalità, gli investigatori hanno utilizzato il test di Kolmogorov-Smirnov, sulla base dei cui risultati sono stati eseguiti l'analisi di correlazione di Spearman, il test T del campione indipendente, il test U di Mann-Whitney e il test chi-quadrato di Pearson per testare le ipotesi.

Il software di analisi dei dati statistici utilizzato nello studio includeva Microsoft Excel 2016 e IBM SPSS versione 28.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Il livello di significatività è stato definito come p<0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

204

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungheria, 7621
        • University of Pecs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno riportato sintomi di sindrome premestruale durante il periodo di parametrizzazione del gruppo target

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne
  • età compresa tra 18 e 45 anni
  • mestruazioni regolari

Criteri di esclusione:

  • più vecchio di 45 anni
  • gravidanza
  • amenorrea
  • insufficienza ovarica prematura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome premestruale
Lasso di tempo: 1 giorno
  • punti;
  • Modulo di valutazione premestruale Questionario breve (versione a 10 elementi);
  • Scala da 1 a 6 punti,
  • punteggio minimo: 10 punti;
  • punteggio massimo: 60 punti,
  • più alti sono i punti, peggiori sono i sintomi
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
minuti/settimana
1 giorno
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 giorno
kg/m^2
1 giorno
Stress percepito
Lasso di tempo: 1 giorno
  • punti;
  • Scala dello stress percepito;
  • 10 domande
  • Scala 0-4 punti,
  • punteggio minimo: 0 punti;
  • punteggio massimo: 40 punti,
  • più alti sono i punti, peggiori sono i sintomi:
  • 0-13 punti: stress percepito di basso livello
  • 14-26 punti: livello medio di stress percepito
  • 27-40 punti: stress percepito di alto livello
1 giorno
Salute mentale
Lasso di tempo: 1 giorno
  • punti;
  • General Health Questionnaire-12 item versione;
  • 12 domande
  • Scala da 0 a 3 punti,
  • due metodi di punteggio: bimodale (0-0-1-1) e di tipo Likert (0-1-2-3).
  • il punto limite per il punteggio bimodale è 3 e il punteggio massimo possibile è 12 punti.
  • per il punteggio Likert, il punteggio massimo è 36 e il punto limite è 9.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9386/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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