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Síndrome pré-menstrual e seus fatores de influência, como atividade física, estresse percebido e estado mental

12 de abril de 2023 atualizado por: University of Pecs

Examinando a Síndrome Pré-Menstrual e Seus Fatores Influenciadores, como Atividade Física, Percepção de Estresse e Estado Mental - Estudo Transversal

Nossa pesquisa teve como objetivo investigar como um estilo de vida sedentário, índice de massa corporal, depressão e estresse afetam a gravidade dos sintomas da TPM e como os fatores listados influenciam uns aos outros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O instrumento de medida utilizado foi compilado a partir de questionários padronizados e autopreenchidos.

A coleta de dados durou 6 meses na plataforma Google Forms. O procedimento de amostragem utilizado foi a amostragem por conveniência. 500 pessoas foram convidadas a preencher o questionário, que foi enviado para grupos com temas de saúde da mulher nas redes sociais e também para universidades da Hungria.

Concomitantemente à pesquisa transversal, os pesquisadores formaram dois grupos quanto aos resultados do questionário Premenstrual Assessment Form: um grupo caso e um grupo controle. Os resultados obtidos foram examinados para os grupos experimental e controle.

A parte auto-editada do instrumento de exame consistia em questões gerais (sociodemográficas, saúde pública e da mulher, antropométricas) e questionários padronizados integrados ao questionário online.

Os investigadores avaliaram a idade dos participantes e calcularam seu índice de massa corporal (IMC) avaliando o peso e a altura dos participantes.

Durante o questionário, os investigadores cobriram o estilo de vida dos sujeitos: tabagismo, café, álcool e hábitos de consumo de drogas. Os investigadores perguntaram sobre as características do ciclo menstrual, como a presença de dor e cólicas ou a regularidade do ciclo (um ciclo entre 21-35 dias foi considerado regular). Os investigadores também avaliaram a presença de gravidez e amamentação.

Em questões gerais sobre atividade física, os investigadores coletaram dados sobre a frequência com que os indivíduos praticam atividade física.

O Questionário de Saúde Geral-12

Para avaliar a presença de depressão, os pesquisadores usaram o Questionário de Saúde Geral de Goldberg de 12 itens (GHQ-12). O questionário original consistia em 60 perguntas e várias versões se mostraram úteis ao longo do tempo. O questionário avalia a saúde mental por meio de 4 subescalas: sintomas somáticos, ansiedade e insônia, disfunções sociais e depressão grave. Os participantes poderiam responder às 12 questões em uma escala de 0 a 3. Dois sistemas de pontuação podem ser usados ​​na avaliação do GHQ-12: o chamado escore bimodal (0-0-1-1) e o outro é o escore Likert ( 0-1-2-3). O limite do ponto de corte para o método de pontuação bimodal é 2/3, e a pontuação máxima que pode ser obtida é 12; para a escala Likert, é 8/9, e a pontuação máxima é 36.

A Escala de Estresse Percebido

Os investigadores usaram a versão validada em língua húngara da Escala de Estresse Percebido (PSS) para avaliar o estresse percebido. O questionário fornece feedback aos investigadores sobre o nível de estresse experimentado durante o mês anterior. O questionário consiste em 10 perguntas, que os entrevistados podem responder em uma escala de 5 pontos de 0 a 4, de modo que a pontuação mais baixa possível é 0 e a mais alta é 40. Durante a avaliação, com base na pontuação total, os respondentes podem ser divididos em 3 categorias: 0-13 pontos = baixo nível de estresse percebido; 14-26 pontos = estresse percebido moderado; 27-40 pontos = alto nível de estresse percebido.

Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido

Os pesquisadores usaram a versão abreviada do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF) para avaliar a atividade física, validado em húngaro. O questionário avalia o número de dias e horas que os sujeitos gastam em trabalho físico pesado, moderado ou leve e examina o tempo gasto em todas as atividades caminhando, deitado e sentado por um período de uma semana.

O Formulário de Avaliação Pré-Menstrual - Formulário Resumido

Os investigadores usaram a versão abreviada do Formulário de Avaliação Pré-Menstrual (PAF-SF), contendo 10 perguntas traduzidas para o húngaro para avaliar os sintomas pré-menstruais. O questionário é composto por 3 subescalas; o primeiro é chamado de "Afeto", que pergunta sobre aumento da irritabilidade e mau humor, humor triste, estresse e excesso de trabalho. A segunda subescala pergunta ao participante sobre "retenção de água", como questões sobre edema e inchaço dos membros, inchaço e ganho de peso. A terceira e última subescala avalia a existência de "Dor". Ele pergunta sobre cólicas abdominais inferiores, dor nas costas, dor nas articulações e dor causada por seios tensos. É importante ressaltar que todas as questões indagam sobre os 7 a 14 dias antes da menstruação e que as entrevistadas podem responder em uma escala de um a seis, cujos valores são os seguintes: 1=incaracterístico ou sem alteração; 2=mudança mínima; 3=ligeira alteração; 4=alteração moderada; 5=alteração severa; 6=mudança muito severa. A pontuação total pode ser calculada com base nas pontuações atribuídas a essas questões. O número mínimo de pontos que podem ser obtidos é 10 e o número máximo que pode ser obtido é 60. De acordo com várias literaturas internacionais, o limite do ponto diagnóstico é 27, por isso foi usado para avaliar os dados obtidos.

Depois de avaliar os resultados do questionário PAF, os investigadores criaram um grupo de controle e um grupo de casos para examinar fatores individuais dependendo dos sintomas da TPM.

Dentre os cálculos estatísticos aplicados, as funções mínimo, máximo, média (± desvio padrão) e mediana (intervalo interquartílico) foram utilizadas para caracterizar a estatística descritiva. Durante o teste de normalidade, os pesquisadores usaram o teste de Kolmogorov-Smirnov, a partir dos quais foram realizadas análises de correlação de Spearman, teste T de amostra independente, teste U de Mann-Whitney e teste qui-quadrado de Pearson para testar as hipóteses.

O software de análise estatística de dados utilizado no estudo incluiu o Microsoft Excel 2016 e o ​​IBM SPSS versão 28.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA).

O nível de significância foi definido como p<0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

204

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungria, 7621
        • University of Pecs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres entre 18 e 45 anos que relataram sintomas de TPM durante o período de parametrização do grupo-alvo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres
  • entre as idades de 18-45 anos
  • menstruação regular

Critério de exclusão:

  • mais de 45 anos
  • gravidez
  • amenorréia
  • falência ovariana prematura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome pré-menstrual
Prazo: 1 dia
  • pontos;
  • Questionário de Formulário de Avaliação Pré-Menstrual (versão de 10 itens);
  • escala de 1 a 6 pontos,
  • pontuação mínima: 10 pontos;
  • pontuação máxima: 60 pontos,
  • quanto mais altos os pontos, piores os sintomas
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 1 dia
minutos/semana
1 dia
IMC
Prazo: 1 dia
kg/m^2
1 dia
Estresse percebido
Prazo: 1 dia
  • pontos;
  • Escala de Estresse Percebido;
  • 10 perguntas
  • escala de 0-4 pontos,
  • pontuação mínima: 0 pontos;
  • pontuação máxima: 40 pontos,
  • quanto mais altos os pontos, piores os sintomas:
  • 0-13 pontos: estresse percebido de baixo nível
  • 14-26 pontos: estresse percebido de nível médio
  • 27-40 pontos: estresse percebido de alto nível
1 dia
Saúde mental
Prazo: 1 dia
  • pontos;
  • General Health Questionnaire-versão de 12 itens;
  • 12 perguntas
  • escala de 0-3 pontos,
  • dois métodos de pontuação: bimodal (0-0-1-1) e do tipo Likert (0-1-2-3).
  • o ponto de corte para pontuação bimodal é 3, e a pontuação máxima possível é 12 pontos.
  • para pontuação Likert, a pontuação máxima é 36, e o ponto de corte é 9.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9386/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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