Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Premenstruační syndrom a jeho ovlivňující faktory, jako je fyzická aktivita, vnímaný stres a duševní stav

12. dubna 2023 aktualizováno: University of Pecs

Zkoumání premenstruačního syndromu a jeho ovlivňujících faktorů, jako je fyzická aktivita, vnímaný stres a duševní stav – průřezová studie

Cílem našeho výzkumu bylo zjistit, jak sedavý způsob života, index tělesné hmotnosti, deprese a stres ovlivňují závažnost symptomů PMS a jak se uvedené faktory vzájemně ovlivňují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Použitý měřicí přístroj byl sestaven ze standardních a vlastních dotazníků.

Sběr dat na platformě Google Forms trval 6 měsíců. Použitý postup odběru vzorků byl pohodlný. K vyplnění dotazníku bylo pozváno 500 lidí, který byl rozeslán skupinám zaměřeným na zdraví žen na sociálních sítích a také na univerzity v Maďarsku.

Současně s průřezovým výzkumem vytvořili vyšetřovatelé dvě skupiny týkající se výsledků dotazníku Premenstrual Assessment Form: případovou skupinu a kontrolní skupinu. Získané výsledky byly zkoumány pro experimentální i kontrolní skupinu.

Vlastní editační část vyšetřovacího nástroje sestávala z obecných otázek (sociodemografické, ženské a veřejné zdraví, antropometrické) a standardizovaných dotazníků integrovaných do online dotazníku.

Výzkumníci zhodnotili věk subjektů a vypočítali jejich index tělesné hmotnosti (BMI) posouzením hmotnosti a výšky účastníků.

Během dotazníku se vyšetřovatelé zabývali životním stylem subjektů: kouřením, kávou, alkoholem a návyky konzumace drog. Výzkumníci se ptali na charakteristiky menstruačního cyklu, jako je přítomnost bolesti a křečí nebo pravidelnost cyklu (cyklus mezi 21-35 dny byl považován za pravidelný). Vyšetřovatelé také hodnotili přítomnost těhotenství a kojení.

V obecných otázkách o fyzické aktivitě výzkumníci shromáždili údaje o tom, jak často se subjekty zapojují do fyzické aktivity.

Všeobecný zdravotní dotazník-12

K posouzení přítomnosti deprese použili vyšetřovatelé Goldbergův 12-položkový všeobecný zdravotní dotazník (GHQ-12). Původní dotazník sestával ze 60 otázek a několik verzí se časem ukázalo jako užitečné. Dotazník hodnotí duševní zdraví prostřednictvím 4 subškál: somatické symptomy, úzkost a nespavost, sociální dysfunkce a těžká deprese. Účastníci mohli odpovědět na 12 otázek na škále od 0 do 3. Při hodnocení GHQ-12 lze použít dva skórovací systémy: tzv. bimodální skórování (0-0-1-1) a druhé je Likertovo skórování ( 0-1-2-3). Hraniční bod pro bimodální metodu bodování je 2/3 a maximální skóre, které lze získat, je 12; pro Likertovu stupnici je to 8/9 a nejvyšší skóre je 36.

Stupnice vnímaného stresu

Vyšetřovatelé použili k posouzení vnímaného stresu ověřenou verzi škály vnímaného stresu (PSS) v maďarském jazyce. Dotazník poskytuje vyšetřovatelům zpětnou vazbu o míře stresu, kterou zažili během posledního měsíce. Dotazník se skládá z 10 otázek, na které mohou respondenti odpovídat na 5-ti bodové škále od 0-4, tedy nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší 40. Při hodnocení lze na základě celkového skóre rozdělit respondenty do 3 kategorií: 0-13 bodů = nízká míra vnímaného stresu; 14-26 bodů = střední vnímaný stres; 27-40 bodů = vysoká míra vnímaného stresu.

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář

Vyšetřovatelé použili zkrácenou verzi Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF) k hodnocení fyzické aktivity, validovaného v maďarštině. Dotazník hodnotí počet dní a hodin, které subjekty stráví těžkou, středně těžkou nebo lehkou fyzickou prací, a zkoumá dobu všech činností strávených chůzí, ležením a sezením po dobu jednoho týdne.

Formulář pro předmenstruační hodnocení – krátký formulář

Vyšetřovatelé použili zkrácenou verzi Premenstrual Assessment Form (PAF-SF), obsahující 10 otázek přeložených do maďarštiny k posouzení premenstruačních příznaků. Dotazník se skládá ze 3 subškál; první se nazývá „Affect“, který se ptá na zvýšenou podrážděnost a špatnou náladu, smutnou náladu, stres a přepracování. Druhá subškála se účastníka ptá na „zadržování vody“, jako jsou otázky týkající se edému a otoků končetin, nadýmání a přibírání na váze. Třetí a poslední subškála hodnotí existenci "bolesti". Ptá se na křeče v podbřišku, bolesti zad, kloubů a bolesti způsobené napjatými prsy. Je důležité zdůraznit, že všechny otázky se týkají období 7-14 dní před menstruací a že respondentky mohou odpovídat na škále od jedné do šesti, jejíž hodnoty jsou následující: 1=necharakteristické nebo beze změny; 2 = minimální změna; 3=lehká změna; 4=střední změna; 5=těžká změna; 6=velmi závažná změna. Celkové skóre lze vypočítat na základě skóre udělených těmto otázkám. Minimální počet bodů, které lze získat, je 10 a maximální počet, který lze získat, je 60. Podle několika mezinárodní literatury je limit diagnostického bodu 27, proto byl použit k vyhodnocení získaných dat.

Po vyhodnocení výsledků dotazníku PAF vytvořili vyšetřovatelé kontrolní a případovou skupinu pro zkoumání jednotlivých faktorů v závislosti na symptomech PMS.

Mezi aplikovanými statistickými výpočty byly k charakterizaci deskriptivní statistiky použity funkce minima, maxima, průměru (± standardní odchylka) a mediánu (interkvartilní rozmezí). Během testu normality vyšetřovatelé použili Kolmogorovův-Smirnovův test, na základě jehož výsledků byla k testování hypotéz provedena Spearmanova korelační analýza, nezávislý výběrový T-test, Mann-Whitney U test a Pearsonův chí-kvadrát test.

Software pro statistickou analýzu dat použitý ve studii zahrnoval Microsoft Excel 2016 a IBM SPSS verze 28.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Hladina významnosti byla definována jako p<0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

204

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7621
        • University of Pecs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy ve věku 18-45 let, které udávaly příznaky PMS v období parametrizace cílové skupiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy
  • ve věku 18-45 let
  • pravidelná menstruace

Kritéria vyloučení:

  • starší 45 let
  • těhotenství
  • amenorea
  • předčasné selhání vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předmenstruační syndrom
Časové okno: 1 den
  • body;
  • Premenstrual Assessment Form Short Form Questionnaire (verze s 10 položkami);
  • 1-6 bodová stupnice,
  • minimální počet bodů: 10 bodů;
  • maximální skóre: 60 bodů,
  • čím vyšší body, tím horší příznaky
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 den
minut/týden
1 den
BMI
Časové okno: 1 den
kg/m^2
1 den
Vnímaný stres
Časové okno: 1 den
  • body;
  • Stupnice vnímaného stresu;
  • 10 otázek
  • 0-4 bodová stupnice,
  • minimální počet bodů: 0 bodů;
  • maximální skóre: 40 bodů,
  • čím vyšší body, tím horší příznaky:
  • 0-13 bodů: nízká úroveň vnímaného stresu
  • 14-26 bodů: střední úroveň vnímaného stresu
  • 27-40 bodů: vysoká úroveň vnímaného stresu
1 den
Duševní zdraví
Časové okno: 1 den
  • body;
  • General Health Questionnaire-12 items version;
  • 12 otázek
  • 0-3 bodová stupnice,
  • dvě metody bodování: bimodální (0-0-1-1) a Likertův typ (0-1-2-3).
  • hraniční bod pro bimodální bodování je 3 a maximální možné skóre je 12 bodů.
  • pro Likertovo skóre je maximální skóre 36 a hraniční bod je 9.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9386/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit