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Síndrome premenstrual y sus factores influyentes, como la actividad física, el estrés percibido y el estado mental

12 de abril de 2023 actualizado por: University of Pecs

Examen del síndrome premenstrual y sus factores influyentes, como la actividad física, el estrés percibido y el estado mental: estudio transversal

Nuestra investigación tuvo como objetivo investigar cómo un estilo de vida sedentario, el índice de masa corporal, la depresión y el estrés afectan la gravedad de los síntomas del síndrome premenstrual y cómo los factores enumerados se influyen entre sí.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El instrumento de medición utilizado se compiló a partir de cuestionarios estándar y de elaboración propia.

La recopilación de datos abarcó 6 meses en la plataforma Google Forms. El procedimiento de muestreo utilizado fue el muestreo por conveniencia. Se invitó a 500 personas a completar el cuestionario, que se envió a grupos temáticos de salud de la mujer en las redes sociales y también a universidades de Hungría.

Paralelamente a la investigación transversal, los investigadores formaron dos grupos en relación con los resultados del cuestionario del Formulario de Evaluación Premenstrual: un grupo de casos y un grupo de control. Los resultados obtenidos se examinaron tanto para el grupo experimental como para el de control.

La parte autoeditada de la herramienta de examen constaba de preguntas generales (sociodemográficas, de salud pública y de la mujer, antropométricas) y cuestionarios estandarizados integrados en el cuestionario en línea.

Los investigadores evaluaron la edad de los sujetos y calcularon su índice de masa corporal (IMC) evaluando el peso y la altura de los participantes.

Durante el cuestionario, los investigadores abordaron el estilo de vida de los sujetos: hábitos de consumo de tabaco, café, alcohol y drogas. Los investigadores preguntaron por las características del ciclo menstrual, como la presencia de dolor y calambres o la regularidad del ciclo (se consideraba regular un ciclo entre 21-35 días). Los investigadores también han evaluado la presencia de embarazo y lactancia.

En preguntas generales sobre la actividad física, los investigadores recopilaron datos sobre la frecuencia con la que los sujetos realizan actividad física.

El Cuestionario de Salud General-12

Para evaluar la presencia de depresión, los investigadores utilizaron el Cuestionario de salud general de 12 ítems de Goldberg (GHQ-12). El cuestionario original constaba de 60 preguntas y varias versiones han resultado útiles con el tiempo. El cuestionario evalúa la salud mental a través de 4 subescalas: síntomas somáticos, ansiedad e insomnio, disfunciones sociales y depresión severa. Los participantes podían responder a las 12 preguntas en una escala de 0 a 3. A la hora de evaluar el GHQ-12 se pueden utilizar dos sistemas de puntuación: la llamada puntuación bimodal (0-0-1-1) y la puntuación Likert ( 0-1-2-3). El límite de puntos de corte para el método de puntuación bimodal es de 2/3, y la puntuación máxima que se puede obtener es de 12; para la escala de Likert, es 8/9 y la puntuación máxima es 36.

La escala de estrés percibido

Los investigadores utilizaron la versión validada en húngaro de la Escala de estrés percibido (PSS) para evaluar el estrés percibido. El cuestionario brinda a los investigadores retroalimentación sobre el nivel de estrés experimentado durante el último mes. El cuestionario consta de 10 preguntas, que los encuestados pueden responder en una escala de 5 puntos de 0 a 4, por lo que la puntuación más baja posible es 0 y la más alta es 40. Durante la evaluación, en base a las puntuaciones totales, los encuestados se pueden dividir en 3 categorías: 0-13 puntos = bajo nivel de estrés percibido; 14-26 puntos = estrés percibido moderado; 27-40 puntos = alto nivel de estrés percibido.

El Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta

Los investigadores utilizaron la versión abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF) para evaluar la actividad física, validado en húngaro. El cuestionario evalúa el número de días y horas que los sujetos dedican al trabajo físico pesado, moderado o ligero y examina el tiempo dedicado a todas las actividades caminando, acostado y sentado durante un período de una semana.

El formulario de evaluación premenstrual - Forma abreviada

Los investigadores utilizaron la versión abreviada del Formulario de evaluación premenstrual (PAF-SF), que contiene 10 preguntas traducidas al húngaro para evaluar los síntomas premenstruales. El cuestionario consta de 3 subescalas; el primero se llama "Afecto", y pregunta sobre el aumento de la irritabilidad y el mal humor, el estado de ánimo triste, el estrés y el exceso de trabajo. La segunda subescala le pregunta al participante sobre la "retención de agua", como preguntas sobre edema e hinchazón de las extremidades, distensión abdominal y aumento de peso. La tercera y última subescala evalúa la existencia de “Dolor”. Pregunta sobre calambres abdominales inferiores, dolor de espalda, dolor en las articulaciones y dolor causado por la tensión en los senos. Es importante destacar que todas las preguntas se refieren a los 7-14 días antes de la menstruación y que las encuestadas pueden responder en una escala del uno al seis, cuyos valores son los siguientes: 1=no característico o sin cambios; 2=cambio mínimo; 3=cambio leve; 4=cambio moderado; 5=cambio severo; 6=cambio muy severo. El puntaje total se puede calcular en base a los puntajes otorgados a estas preguntas. El número mínimo de puntos que se pueden obtener es 10, y el número máximo que se puede obtener es 60. Según varias publicaciones internacionales, el límite de puntos de diagnóstico es 27, por lo que se utilizó para evaluar los datos obtenidos.

Después de evaluar los resultados del cuestionario PAF, los investigadores crearon un control y un grupo de casos para examinar los factores individuales en función de los síntomas del síndrome premenstrual.

Entre los cálculos estadísticos aplicados, se utilizaron las funciones mínima, máxima, media (± desviación estándar) y mediana (rango intercuartílico) para caracterizar las estadísticas descriptivas. Durante la prueba de normalidad, los investigadores utilizaron la prueba de Kolmogorov-Smirnov, en base a cuyos resultados se realizaron el análisis de correlación de Spearman, la prueba T de muestras independientes, la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de chi-cuadrado de Pearson para probar las hipótesis.

El software de análisis de datos estadísticos utilizado en el estudio incluyó Microsoft Excel 2016 e IBM SPSS versión 28.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.).

El nivel de significación se definió como p<0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

204

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungría, 7621
        • University of Pecs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres entre 18 y 45 años que informaron síntomas de PMS durante el período de parametrización del grupo objetivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer
  • entre las edades de 18-45 años
  • menstruación regular

Criterio de exclusión:

  • mayores de 45 años
  • el embarazo
  • amenorrea
  • insuficiencia ovárica prematura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: 1 día
  • puntos;
  • Formulario de evaluación premenstrual Cuestionario de formato breve (versión de 10 ítems);
  • escala de 1 a 6 puntos,
  • puntuación mínima: 10 puntos;
  • puntuación máxima: 60 puntos,
  • cuanto más altos son los puntos, peores son los síntomas
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
minutos/semana
1 día
IMC
Periodo de tiempo: 1 día
kg/m^2
1 día
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 1 día
  • puntos;
  • Escala de Estrés Percibido;
  • 10 preguntas
  • escala de 0-4 puntos,
  • puntuación mínima: 0 puntos;
  • puntuación máxima: 40 puntos,
  • cuanto más altos son los puntos, peores son los síntomas:
  • 0-13 puntos: bajo nivel de estrés percibido
  • 14-26 puntos: nivel medio de estrés percibido
  • 27-40 puntos: alto nivel de estrés percibido
1 día
Salud mental
Periodo de tiempo: 1 día
  • puntos;
  • Cuestionario de Salud General-versión de 12 ítems;
  • 12 preguntas
  • escala de 0-3 puntos,
  • dos métodos de puntuación: bimodal (0-0-1-1) y tipo Likert (0-1-2-3).
  • el punto de corte para la puntuación bimodal es 3, y la máxima puntuación posible es 12 puntos.
  • para la puntuación de Likert, la puntuación máxima es 36 y el punto de corte es 9.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9386/2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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