Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Premenstruaalinen oireyhtymä ja siihen vaikuttavat tekijät, kuten fyysinen aktiivisuus, koettu stressi ja henkinen tila

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Pecs

Premenstruaalisen oireyhtymän ja siihen vaikuttavien tekijöiden, kuten fyysisen aktiivisuuden, koetun stressin ja henkisen tilan, tutkiminen - Poikkileikkaustutkimus

Tutkimuksellamme pyrittiin selvittämään, kuinka istumista elämäntapa, painoindeksi, masennus ja stressi vaikuttavat PMS-oireiden vakavuuteen ja miten luetellut tekijät vaikuttavat toisiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytetty mittauslaite koottiin vakio- ja itsetehdyistä kyselylomakkeista.

Tiedonkeruu kesti kuusi kuukautta Google Forms -alustalla. Käytetty näytteenottomenettely oli mukavuusnäytteenotto. 500 henkilöä kutsuttiin täyttämään kyselylomake, joka lähetettiin naisten terveysaiheisille ryhmille sosiaalisessa mediassa ja se lähetettiin myös Unkarin yliopistoihin.

Samaan aikaan poikkileikkaustutkimuksen kanssa tutkijat muodostivat Premenstrual Assessment Form -kyselyn tuloksista kaksi ryhmää: tapausryhmän ja kontrolliryhmän. Saadut tulokset tutkittiin sekä koe- että kontrolliryhmille.

Tutkimustyökalun itse editoitu osa koostui yleiskysymyksistä (sosiodemografiset, naisten ja kansanterveys, antropometriset) ja standardoiduista kyselylomakkeista, jotka oli integroitu verkkokyselyyn.

Tutkijat arvioivat koehenkilöiden iän ja laskivat heidän painoindeksinsä (BMI) arvioimalla osallistujien painoa ja pituutta.

Kyselyssä tutkijat käsittelivät koehenkilöiden elämäntapoja: tupakointia, kahvia, alkoholia ja huumeiden kulutustapoja. Tutkijat kysyivät kuukautiskierron ominaisuuksista, kuten kivuista ja kouristuksista tai kuukautiskierron säännöllisyydestä (21-35 päivän kierto katsottiin säännölliseksi). Tutkijat ovat myös arvioineet raskauden ja imetyksen olemassaolon.

Yleisissä fyysistä aktiivisuutta koskevissa kysymyksissä tutkijat keräsivät tietoa siitä, kuinka usein koehenkilöt harrastavat liikuntaa.

Yleinen terveyskysely -12

Masennuksen esiintymisen arvioimiseksi tutkijat käyttivät Goldbergin 12 kohdan yleistä terveyskyselyä (GHQ-12). Alkuperäinen kyselylomake koostui 60 kysymyksestä, ja useat versiot ovat osoittautuneet hyödyllisiksi ajan myötä. Kyselyssä arvioidaan mielenterveyttä neljällä ala-asteikolla: somaattiset oireet, ahdistuneisuus ja unettomuus, sosiaaliset toimintahäiriöt ja vaikea masennus. Osallistujat saattoivat vastata 12 kysymykseen asteikolla 0-3. GHQ-12:n arvioinnissa voidaan käyttää kahta pisteytysjärjestelmää: ns. bimodaalista pisteytystä (0-0-1-1) ja toinen on Likert-pisteytys ( 0-1-2-3). Bimodaalisen pisteytysmenetelmän raja-arvo on 2/3, ja maksimipistemäärä, joka voidaan saada, on 12; Likertin asteikolla se on 8/9 ja huippupistemäärä on 36.

Koetun stressin asteikko

Tutkijat käyttivät havaitun stressin arvioinnissa unkarinkielistä validoitua versiota PSS-asteikosta. Kysely antaa tutkijoille palautetta kuluneen kuukauden kokemasta stressitasosta. Kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, joihin vastaajat voivat vastata 5 pisteen asteikolla 0-4, joten pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 40. Arvioinnin aikana vastaajat voidaan jakaa kokonaispisteiden perusteella kolmeen kategoriaan: 0-13 pistettä = alhainen koetun stressin taso; 14-26 pistettä = kohtalainen koettu stressi; 27-40 pistettä = korkea koettu stressitaso.

International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake

Tutkijat käyttivät kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) lyhennettyä versiota fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen, joka oli validoitu unkariksi. Kyselylomakkeessa arvioidaan, kuinka monta päivää ja tuntia koehenkilöt viettävät raskaassa, kohtalaisessa tai kevyessä fyysisessä työssä ja tarkastellaan aikaa, joka kaikkiin toimintoihin kului kävelyyn, makuulle ja istumiseen viikon ajan.

Premenstruaalinen arviointilomake - lyhyt lomake

Tutkijat käyttivät lyhennettyä versiota Premenstrual Assessment Form -lomakkeesta (PAF-SF), joka sisälsi 10 kysymystä, jotka oli käännetty unkariksi, arvioidakseen kuukautisia edeltäviä oireita. Kyselylomake koostuu 3 alaasteikosta; ensimmäinen on nimeltään "Affect", joka kysyy lisääntynyttä ärtyneisyyttä ja huonoa mielialaa, surullista mielialaa, stressiä ja ylityötä. Toinen alaasteikko kysyy osallistujalta "vedenpidätystä", kuten turvotusta ja raajojen turvotusta, turvotusta ja painonnousua koskevia kysymyksiä. Kolmas ja viimeinen alaasteikko arvioi "kivun" olemassaolon. Se kysyy alavatsakramppeja, selkäkipuja, nivelkipuja ja jännittyneiden rintojen aiheuttamaa kipua. On tärkeää korostaa, että kaikki kysymykset koskevat 7-14 päivää ennen kuukautisia ja vastaajat voivat vastata asteikolla yhdestä kuuteen, joiden arvot ovat seuraavat: 1=epätyypillinen tai ei muutosta; 2 = pieni muutos; 3 = pieni muutos; 4 = kohtalainen muutos; 5=vakava muutos; 6 = erittäin vakava muutos. Kokonaispistemäärä voidaan laskea näiden kysymysten pisteiden perusteella. Pienin mahdollinen pistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 60. Usean kansainvälisen kirjallisuuden mukaan diagnostinen pisteraja on 27, joten tätä on käytetty saatujen tietojen arvioinnissa.

PAF-kyselyn tulosten arvioinnin jälkeen tutkijat loivat kontrollin ja tapausryhmän tutkimaan yksittäisiä tekijöitä PMS:n oireista riippuen.

Käytetyistä tilastolaskelmista kuvailevien tilastojen karakterisointiin käytettiin minimi-, maksimi-, keskiarvo (± keskihajonta) ja mediaani (interkvartiilialue) funktioita. Normaalitestin aikana tutkijat käyttivät Kolmogorov-Smirnov-testiä, jonka tulosten perusteella hypoteesien testaamiseen tehtiin Spearman-korrelaatioanalyysi, riippumattoman näytteen T-testi, Mann-Whitney U -testi ja Pearsonin khin neliötesti.

Tutkimuksessa käytetty tilastotietojen analysointiohjelmisto sisälsi Microsoft Excel 2016:n ja IBM SPSS version 28.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Merkitsevyystasoksi määriteltiin p<0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Unkari, 7621
        • University of Pecs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-45-vuotiaat naiset, jotka ilmoittivat PMS-oireista kohderyhmän parametrisoinnin aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset
  • 18-45 vuoden iässä
  • säännölliset kuukautiset

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempi kuin 45 vuotta
  • raskaus
  • amenorrea
  • ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Premenstruaalinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 päivä
  • pisteitä;
  • Premenstrual Assessment Form Short Form Questionnaire (10 kohdan versio);
  • 1-6 pisteen asteikko,
  • vähimmäispistemäärä: 10 pistettä;
  • maksimipistemäärä: 60 pistettä,
  • mitä korkeammat pisteet, sitä pahemmat oireet
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: 1 päivä
minuuttia/viikko
1 päivä
BMI
Aikaikkuna: 1 päivä
kg/m^2
1 päivä
Koettu stressi
Aikaikkuna: 1 päivä
  • pisteitä;
  • Koetun stressin asteikko;
  • 10 kysymystä
  • 0-4 pisteen asteikko,
  • vähimmäispistemäärä: 0 pistettä;
  • maksimipistemäärä: 40 pistettä,
  • Mitä korkeammat pisteet, sitä pahemmat oireet:
  • 0-13 pistettä: alhainen koettu stressi
  • 14-26 pistettä: keskitasoinen koettu stressi
  • 27-40 pistettä: korkea koettu stressi
1 päivä
Mielenterveys
Aikaikkuna: 1 päivä
  • pisteitä;
  • General Health Questionnaire -12 kohteen versio;
  • 12 kysymystä
  • 0-3 pisteen asteikko,
  • kaksi pisteytysmenetelmää: bimodaalinen (0-0-1-1) ja Likert-tyyppinen (0-1-2-3).
  • bimodaalisen pisteytyksen raja-arvo on 3 ja maksimipistemäärä on 12 pistettä.
  • Likert-pisteytyksen enimmäispistemäärä on 36 ja rajapiste on 9.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9386/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa