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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05811130
월경전 증후군과 신체 활동, 인지된 스트레스 및 정신 상태와 같은 영향 요인
월경전증후군과 신체활동, 스트레스 인지, 정신상태 등 영향요인에 대한 고찰 - 단면연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
사용된 측정 장비는 표준 및 자체 제작 설문지에서 수집되었습니다.
데이터 수집은 Google Forms 플랫폼에서 6개월 동안 이루어졌습니다. 사용된 샘플링 절차는 편의 샘플링이었습니다. 500명을 초빙하여 설문지를 작성하여 소셜 미디어의 여성 건강 주제 그룹에 보냈고 헝가리의 대학에도 보냈습니다.
단면 연구와 동시에 연구자들은 월경 전 평가 양식 설문지의 결과에 대해 사례 그룹과 통제 그룹의 두 그룹을 구성했습니다. 얻은 결과는 실험군과 대조군 모두에 대해 조사되었습니다.
검사 도구의 자체 편집 부분은 일반적인 질문(사회 인구 통계, 여성 및 공중 보건, 인체 측정)과 온라인 설문에 통합된 표준화된 질문으로 구성되었습니다.
조사관은 피험자의 나이를 평가하고 참가자의 체중과 키를 평가하여 체질량 지수(BMI)를 계산했습니다.
설문 조사에서 조사관은 흡연, 커피, 알코올 및 약물 소비 습관과 같은 피험자의 라이프 스타일을 다루었습니다. 조사관은 통증 및 경련의 존재 또는 주기의 규칙성(21-35일 사이의 주기는 규칙적인 것으로 간주됨)과 같은 월경 주기의 특성에 대해 질문했습니다. 조사관은 또한 임신과 모유 수유의 존재를 평가했습니다.
신체 활동에 대한 일반적인 질문에서 조사관은 피험자가 신체 활동에 참여하는 빈도에 대한 데이터를 수집했습니다.
일반 건강 설문지-12
우울증의 존재를 평가하기 위해 연구자들은 Goldberg의 12개 항목 일반 건강 설문지(GHQ-12)를 사용했습니다. 원래 설문지는 60개의 질문으로 구성되었으며 여러 버전이 시간이 지남에 따라 유용한 것으로 입증되었습니다. 설문지는 신체 증상, 불안 및 불면증, 사회적 기능 장애 및 심한 우울증의 4가지 하위 척도를 통해 정신 건강을 평가합니다. 참가자는 0에서 3까지의 척도로 12가지 질문에 답할 수 있습니다. GHQ-12를 평가할 때 두 가지 채점 시스템을 사용할 수 있습니다. 소위 바이모달 채점(0-0-1-1)과 다른 하나는 리커트 채점( 0-1-2-3). 바이모달 채점 방법의 컷오프 점수 제한은 2/3이며 얻을 수 있는 최대 점수는 12입니다. 리커트 척도의 경우 8/9이고 최고 점수는 36입니다.
인지된 스트레스 척도
연구자들은 인지된 스트레스를 평가하기 위해 인지된 스트레스 척도(PSS)의 검증된 헝가리어 버전을 사용했습니다. 설문지는 조사관에게 지난 한 달 동안 경험한 스트레스 수준에 대한 피드백을 제공합니다. 설문지는 10문항으로 구성되어 있으며 응답자는 0~4점의 5점 척도로 응답할 수 있으므로 최저점은 0점, 최고점은 40점이다. 평가하는 동안 총점을 기준으로 응답자는 3가지 범주로 나눌 수 있습니다. 0-13점 = 인지된 스트레스 수준 낮음; 14-26점 = 중등도의 인지된 스트레스; 27-40점 = 높은 수준의 인지된 스트레스.
국제 신체 활동 설문지 - 약식
조사관은 헝가리어로 검증된 신체 활동을 평가하기 위해 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire)의 단축 버전을 사용했습니다. 설문지는 피험자가 과중한, 중간 정도의 또는 가벼운 육체 노동에 소비하는 일수와 시간을 평가하고 모든 활동이 일주일 동안 걷고, 눕고, 앉아 있는 시간을 조사합니다.
월경 전 평가 양식 - 약식
연구자들은 월경 전 증상을 평가하기 위해 헝가리어로 번역된 10개의 질문이 포함된 월경 전 평가 양식(PAF-SF)의 단축 버전을 사용했습니다. 설문지는 3개의 하위 척도로 구성되어 있습니다. 첫 번째는 "정서"라고 불리며, 짜증과 나쁜 기분, 슬픈 기분, 스트레스 및 과로 증가에 대해 묻습니다. 두 번째 하위 척도는 참가자에게 부종 및 사지 부종, 팽창 및 체중 증가에 대한 질문과 같은 "수분 보유"에 대해 묻습니다. 세 번째이자 마지막 하위 척도는 "통증"의 존재를 평가합니다. 하복부 경련, 요통, 관절통, 긴장된 유방으로 인한 통증에 대해 질문합니다. 모든 질문은 월경 전 7-14일에 대해 질문하고 응답자는 1에서 6까지의 척도로 대답할 수 있다는 점을 강조하는 것이 중요합니다. 그 값은 다음과 같습니다. 2=최소 변화; 3 = 약간의 변화; 4=중간 정도의 변화; 5=심각한 변화; 6=매우 심한 변화. 총 점수는 이러한 질문에 주어진 점수를 기반으로 계산할 수 있습니다. 획득할 수 있는 최소 점수는 10점이며 최대 획득할 수 있는 점수는 60점입니다. 여러 국제 문헌에 따르면 진단 포인트 한계는 27개이므로 이를 사용하여 얻은 데이터를 평가했습니다.
PAF 설문 결과를 평가한 후 연구자들은 대조군과 사례군을 만들어 PMS의 증상에 따라 개별 요인을 조사했습니다.
적용된 통계 계산 중 최소, 최대, 평균(± 표준 편차) 및 중앙값(사분위수 범위) 함수를 사용하여 기술 통계를 특성화했습니다. 정규성 검정 시 연구자는 Kolmogorov-Smirnov 검정을 사용하였으며, 그 결과를 바탕으로 Spearman 상관분석, 독립표본 T 검정, Mann-Whitney U 검정, Pearson 카이제곱 검정을 수행하여 가설을 검정하였다.
연구에 사용된 통계 데이터 분석 소프트웨어는 Microsoft Excel 2016 및 IBM SPSS 버전 28.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 포함했습니다.
유의 수준은 p<0.05로 정의되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, 헝가리, 7621
- University of Pécs
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-45세 사이
- 규칙적인 월경
제외 기준:
- 45세 이상
- 임신
- 무월경
- 조기 난소 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
월경전 증후군
기간: 1 일
|
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신체 활동
기간: 1 일
|
분/주
|
1 일
|
BMI
기간: 1 일
|
kg/m^2
|
1 일
|
인지된 스트레스
기간: 1 일
|
|
1 일
|
정신 건강
기간: 1 일
|
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pécs
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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