Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół napięcia przedmiesiączkowego i jego czynniki wpływające, takie jak aktywność fizyczna, odczuwany stres i stan psychiczny

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Pecs

Badanie zespołu napięcia przedmiesiączkowego i jego czynników wpływających, takich jak aktywność fizyczna, odczuwany stres i stan psychiczny — badanie przekrojowe

Nasze badania miały na celu zbadanie, w jaki sposób siedzący tryb życia, wskaźnik masy ciała, depresja i stres wpływają na nasilenie objawów PMS oraz jak wymienione czynniki wpływają na siebie nawzajem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zastosowany przyrząd pomiarowy został skompilowany ze standardowych i samodzielnie przygotowanych kwestionariuszy.

Zbieranie danych trwało 6 miesięcy na platformie Google Forms. Stosowaną procedurą pobierania próbek był dobór wygodny. Do wypełnienia kwestionariusza zaproszono 500 osób, które rozesłano do grup poświęconych zdrowiu kobiet w mediach społecznościowych, a także do uniwersytetów na Węgrzech.

Równocześnie z badaniami przekrojowymi badacze utworzyli dwie grupy dotyczące wyników kwestionariusza Premenstrual Assessment Form: grupę przypadku i grupę kontrolną. Otrzymane wyniki przeanalizowano zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej.

Samodzielnie zredagowana część narzędzia badawczego składała się z pytań ogólnych (socjodemograficznych, zdrowia kobiet i zdrowia publicznego, antropometrii) oraz standardowych kwestionariuszy zintegrowanych z kwestionariuszem internetowym.

Badacze ocenili wiek badanych i obliczyli ich wskaźnik masy ciała (BMI), oceniając wagę i wzrost uczestników.

Podczas kwestionariusza badacze omówili styl życia badanych: palenie, kawę, alkohol i nawyki związane z używaniem narkotyków. Badacze pytali o cechy charakterystyczne cyklu miesiączkowego, takie jak obecność bólu i skurczów czy regularność cyklu (cykl między 21 a 35 dniami uznano za regularny). Badacze ocenili również obecność ciąży i karmienia piersią.

W ogólnych pytaniach dotyczących aktywności fizycznej badacze zbierali dane o tym, jak często badani angażują się w aktywność fizyczną.

Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12

Aby ocenić obecność depresji, badacze wykorzystali 12-punktowy kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia Goldberga (GHQ-12). Oryginalny kwestionariusz składał się z 60 pytań, a kilka wersji okazało się przydatnych z biegiem czasu. Kwestionariusz ocenia zdrowie psychiczne w 4 podskalach: objawy somatyczne, lęk i bezsenność, dysfunkcje społeczne oraz ciężka depresja. Uczestnicy mogli odpowiedzieć na 12 pytań w skali od 0 do 3. Przy ocenie GHQ-12 można zastosować dwa systemy punktacji: tzw. punktację bimodalną (0-0-1-1) oraz punktację Likerta ( 0-1-2-3). Granica punktu odcięcia dla bimodalnej metody punktacji wynosi 2/3, a maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 12; dla skali Likerta jest to 8/9, a najwyższy wynik to 36.

Skala odczuwanego stresu

Badacze wykorzystali węgierską, zwalidowaną wersję Skali Odczuwanego Stresu (PSS), aby ocenić odczuwany stres. Kwestionariusz dostarcza badaczom informacji zwrotnej na temat poziomu stresu doświadczanego w ciągu ostatniego miesiąca. Kwestionariusz składa się z 10 pytań, na które respondenci mogą odpowiedzieć w 5-stopniowej skali od 0 do 4, więc najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy 40. Podczas oceny, na podstawie sumy punktów, respondentów można podzielić na 3 kategorie: 0-13 punktów = niski poziom odczuwanego stresu; 14-26 punktów = umiarkowany odczuwany stres; 27-40 punktów = wysoki poziom odczuwanego stresu.

Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej – krótki formularz

Badacze wykorzystali skróconą wersję Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) do oceny aktywności fizycznej, zatwierdzonej w języku węgierskim. Kwestionariusz ocenia liczbę dni i godzin spędzonych przez osoby badane na ciężkiej, umiarkowanej lub lekkiej pracy fizycznej oraz bada czas poświęcony na wszystkie czynności chodzenia, leżenia i siedzenia w okresie jednego tygodnia.

Formularz oceny napięcia przedmiesiączkowego — formularz skrócony

Badacze wykorzystali skróconą wersję formularza oceny napięcia przedmiesiączkowego (PAF-SF), zawierającą 10 pytań przetłumaczonych na język węgierski, aby ocenić objawy napięcia przedmiesiączkowego. Kwestionariusz składa się z 3 podskal; pierwszy nazywa się „Afekt”, który pyta o zwiększoną drażliwość i zły nastrój, smutny nastrój, stres i przepracowanie. Druga podskala zadaje uczestnikowi pytania dotyczące „zatrzymywania wody”, takie jak pytania dotyczące obrzęków i obrzęków kończyn, wzdęć i przyrostu masy ciała. Trzecia i ostatnia podskala ocenia istnienie „Bólu”. Pyta o skurcze w dole brzucha, bóle pleców, stawów, bóle spowodowane napiętymi piersiami. Należy podkreślić, że wszystkie pytania dotyczą 7-14 dni przed miesiączką, a respondentki mogą udzielić odpowiedzi na skali od jednego do sześciu, której wartości są następujące: 1=nietypowy lub brak zmian; 2=minimalna zmiana; 3=niewielka zmiana; 4=umiarkowana zmiana; 5=poważna zmiana; 6=bardzo poważna zmiana. Całkowity wynik można obliczyć na podstawie punktów przyznanych tym pytaniom. Minimalna liczba punktów, jaką można uzyskać, to 10, a maksymalna, jaką można uzyskać, to 60. Zgodnie z kilkoma międzynarodowymi literaturami granica punktów diagnostycznych wynosi 27, więc wykorzystano ją do oceny uzyskanych danych.

Po ocenie wyników kwestionariusza PAF badacze stworzyli grupę kontrolną oraz grupę przypadków w celu zbadania poszczególnych czynników w zależności od objawów PMS.

Spośród zastosowanych obliczeń statystycznych do scharakteryzowania statystyk opisowych wykorzystano funkcje minimum, maksimum, średniej (± odchylenie standardowe) i mediany (rozstęp międzykwartylowy). Podczas testu normalności badacze wykorzystali test Kołmogorowa-Smirnowa, na podstawie którego wyników przeprowadzono analizę korelacji Spearmana, test t próby niezależnej, test U Manna-Whitneya oraz test chi-kwadrat Pearsona w celu sprawdzenia hipotez.

Oprogramowanie do statystycznej analizy danych wykorzystane w badaniu obejmowało Microsoft Excel 2016 i IBM SPSS wersja 28.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Poziom istotności określono jako p<0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7621
        • University of Pecs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet w wieku 18-45 lat, które zgłosiły objawy PMS w okresie parametryzacji grupy docelowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • w wieku 18-45 lat
  • regularna miesiączka

Kryteria wyłączenia:

  • starsze niż 45 lat
  • ciąża
  • brak menstruacji
  • przedwczesna niewydolność jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
  • zwrotnica;
  • Skrócony kwestionariusz formularza oceny napięcia przedmiesiączkowego (wersja 10 pozycji);
  • skala 1-6 punktów,
  • minimalna ocena: 10 punktów;
  • maksymalny wynik: 60 punktów,
  • im wyższa liczba punktów, tym gorsze objawy
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
minuty/tydzień
1 dzień
BMI
Ramy czasowe: 1 dzień
kg/m^2
1 dzień
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 1 dzień
  • zwrotnica;
  • Skala odczuwanego stresu;
  • 10 pytań
  • skala 0-4 punktowa,
  • minimalna ocena: 0 punktów;
  • maksymalny wynik: 40 punktów,
  • im wyższa liczba punktów, tym gorsze objawy:
  • 0-13 punktów: niski poziom odczuwanego stresu
  • 14-26 punktów: średni poziom odczuwanego stresu
  • 27-40 punktów: wysoki poziom postrzeganego stresu
1 dzień
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
  • zwrotnica;
  • Kwestionariusz Ogólnego Stanu Zdrowia – wersja 12 pozycji;
  • 12 pytań
  • skala 0-3 punktowa,
  • dwie metody punktacji: bimodalna (0-0-1-1) i typu Likerta (0-1-2-3).
  • punkt odcięcia dla punktacji bimodalnej wynosi 3, a maksymalny możliwy wynik to 12 punktów.
  • dla punktacji Likerta maksymalny wynik to 36, a punkt odcięcia to 9.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj