Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præmenstruelt syndrom og dets indflydelsesfaktorer såsom fysisk aktivitet, opfattet stress og mental status

12. april 2023 opdateret af: University of Pecs

Undersøgelse af præmenstruelt syndrom og dets indflydelsesfaktorer såsom fysisk aktivitet, opfattet stress og mental status - tværsnitsundersøgelse

Vores forskning havde til formål at undersøge, hvordan en stillesiddende livsstil, kropsmasseindeks, depression og stress påvirker sværhedsgraden af ​​PMS-symptomer, og hvordan de nævnte faktorer påvirker hinanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det anvendte måleinstrument er udarbejdet ud fra standard- og selvfremstillede spørgeskemaer.

Dataindsamlingen strakte sig over 6 måneder på Google Forms-platformen. Den anvendte prøveudtagningsprocedure var bekvemmelighedsprøvetagning. 500 personer blev inviteret til at udfylde spørgeskemaet, som blev sendt til kvinders sundheds-temagrupper på sociale medier, og det blev også sendt til universiteter i Ungarn.

Samtidig med tværsnitsforskningen dannede efterforskerne to grupper vedrørende resultaterne af det præmenstruelle vurderingsskema: en casegruppe og en kontrolgruppe. De opnåede resultater blev undersøgt for både forsøgs- og kontrolgruppen.

Den selvredigerede del af undersøgelsesværktøjet bestod af generelle spørgsmål (sociodemografiske, kvinders og folkesundhed, antropometriske) og standardiserede spørgeskemaer integreret i online-spørgeskemaet.

Efterforskerne vurderede forsøgspersonernes alder og beregnede deres kropsmasseindeks (BMI) ved at vurdere deltagernes vægt og højde.

Under spørgeskemaet dækkede efterforskerne forsøgspersonernes livsstil: rygning, kaffe, alkohol og stofforbrugsvaner. Forskerne spurgte om karakteristikaene ved menstruationscyklussen, såsom tilstedeværelsen af ​​smerter og kramper eller regelmæssigheden af ​​cyklussen (en cyklus mellem 21-35 dage blev betragtet som regelmæssig). Efterforskerne har også vurderet tilstedeværelsen af ​​graviditet og amning.

I generelle spørgsmål om fysisk aktivitet indsamlede efterforskerne data om, hvor ofte forsøgspersoner engagerer sig i fysisk aktivitet.

Det generelle sundhedsspørgeskema-12

For at vurdere tilstedeværelsen af ​​depression brugte efterforskerne Goldbergs 12-elements General Health Questionnaire (GHQ-12). Det originale spørgeskema bestod af 60 spørgsmål, og flere versioner har vist sig nyttige gennem tiden. Spørgeskemaet vurderer mental sundhed gennem 4 underskalaer: somatiske symptomer, angst og søvnløshed, sociale dysfunktioner og svær depression. Deltagerne kunne besvare de 12 spørgsmål på en skala fra 0 til 3. To scoringssystemer kan bruges ved evaluering af GHQ-12: den såkaldte bimodale scoring (0-0-1-1) og den anden er Likert-scoring ( 0-1-2-3). Skæringsgrænsen for den bimodale scoringsmetode er 2/3, og den maksimale score, der kan opnås, er 12; for Likert-skalaen er den 8/9, og topscore er 36.

Den opfattede stressskala

Efterforskerne brugte den ungarsksprogede, validerede version af Perceived Stress Scale (PSS) til at vurdere opfattet stress. Spørgeskemaet giver efterforskerne feedback på stressniveauet i løbet af den seneste måned. Spørgeskemaet består af 10 spørgsmål, som respondenterne kan besvare på en 5-trins skala fra 0-4, så den lavest mulige score er 0, og den højeste er 40. Under evalueringen kan respondenterne ud fra de samlede scores opdeles i 3 kategorier: 0-13 point = lavt niveau af oplevet stress; 14-26 point = moderat oplevet stress; 27-40 point = højt niveau af oplevet stress.

Det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular

Efterforskerne brugte den forkortede version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) til at vurdere fysisk aktivitet, valideret på ungarsk. Spørgeskemaet vurderer antallet af dage og timer, forsøgspersonerne bruger på tungt, moderat eller let fysisk arbejde og undersøger den tid, alle aktiviteter brugt på at gå, ligge og sidde i en periode på en uge.

Formularen til præmenstruel vurdering - kort formular

Efterforskerne brugte den forkortede version af den præmenstruelle vurderingsformular (PAF-SF), der indeholdt 10 spørgsmål oversat til ungarsk for at vurdere præmenstruelle symptomer. Spørgeskemaet består af 3 underskalaer; den første hedder "Affekt", som spørger om øget irritabilitet og dårligt humør, trist humør, stress og overanstrengelse. Den anden underskala spørger deltageren om "Vandretention", såsom spørgsmål om ødem og hævelse af lemmer, oppustethed og vægtøgning. Den tredje og sidste underskala vurderer eksistensen af ​​"Smerte". Den spørger om kramper i nedre mave, rygsmerter, ledsmerter og smerter forårsaget af spændte bryster. Det er vigtigt at understrege, at alle spørgsmål spørger om de 7-14 dage før menstruation, og at respondenterne kan svare på en skala fra et til seks, hvis værdier er som følger: 1=ukarakteristisk eller ingen ændring; 2=minimal ændring; 3 = lille ændring; 4=moderat ændring; 5=alvorlig forandring; 6=meget alvorlig ændring. Den samlede score kan beregnes ud fra de point, der gives til disse spørgsmål. Det mindste antal point, der kan opnås, er 10, og det maksimale antal, der kan opnås, er 60. Ifølge flere international litteratur er den diagnostiske punktgrænse 27, så denne blev brugt til at evaluere de opnåede data.

Efter at have evalueret resultaterne af PAF-spørgeskemaet oprettede efterforskerne en kontrol- og en casegruppe for at undersøge individuelle faktorer afhængigt af symptomerne på PMS.

Blandt de anvendte statistiske beregninger blev funktionerne minimum, maksimum, middelværdi (± standardafvigelse) og median (interkvartilområde) brugt til at karakterisere den beskrivende statistik. Under normalitetstesten brugte efterforskerne Kolmogorov-Smirnov-testen, baseret på resultaterne af hvilken Spearman-korrelationsanalyse, uafhængig prøve-T-test, Mann-Whitney U-test og Pearson chi-square-test blev udført for at teste hypoteserne.

Den statistiske dataanalysesoftware, der blev brugt i undersøgelsen, omfattede Microsoft Excel 2016 og IBM SPSS version 28.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Signifikansniveauet blev defineret som p<0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
        • University of Pecs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder i alderen 18-45 år, der rapporterede symptomer på PMS i perioden med parameterisering af målgruppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • mellem 18-45 år
  • regelmæssig menstruation

Ekskluderingskriterier:

  • ældre end 45 år
  • graviditet
  • amenoré
  • for tidlig ovariesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmenstruelt syndrom
Tidsramme: 1 dag
  • point;
  • Præmenstruel vurderingsskema Kort formular spørgeskema (version med 10 elementer);
  • 1-6 skala,
  • minimumscore: 10 point;
  • maksimal score: 60 point,
  • jo højere point jo værre er symptomerne
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
minutter/uge
1 dag
BMI
Tidsramme: 1 dag
kg/m^2
1 dag
Opfattet stress
Tidsramme: 1 dag
  • point;
  • Opfattet stressskala;
  • 10 spørgsmål
  • 0-4 skala,
  • minimumsscore: 0 point;
  • maksimal score: 40 point,
  • jo højere point, jo værre er symptomerne:
  • 0-13 point: lavt niveau oplevet stress
  • 14-26 point: medium niveau oplevet stress
  • 27-40 point: højt niveau oplevet stress
1 dag
Mentalt helbred
Tidsramme: 1 dag
  • point;
  • General Health Questionnaire-12 items version;
  • 12 spørgsmål
  • 0-3 skala,
  • to scoringsmetoder: bimodal (0-0-1-1) og Likert-type (0-1-2-3).
  • cut-off point for bimodal scoring er 3, og den maksimalt mulige score er 12 point.
  • for Likert-scoring er den maksimale score 36, og skæringspunktet er 9.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9386/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner