上部犬歯をアバットメントとして使用し、舌面の準備を最小限に抑えて上顎側切歯を置換するオール セラミック シングル リテーナーの臨床評価。上部中切歯を使用するオール セラミック シングル リテーナーと比較します。
2025年7月16日 更新者：mohamed abdalla belead、Cairo University
上部側切歯の交換のための遠位対近心シングルリテーナーレジン結合固定部分義歯の臨床評価：（無作為化臨床試験）。
インターベンションは、上部犬歯をアバットメントとして使用するオール セラミック シングル リテーナー レジン ボンデッド固定部分義歯であり、エナメル質内の舌側表面に最小限の準備を施し、リテーナー ボンディングに最大の領域を提供し、上部側切歯を交換します。上部中切歯を使用したオール セラミック シングル リテーナー RBFPD であるコントロール/コンパレータ グループ。
この研究の参加者は、金銭的または非金銭的インセンティブなしで、固定補綴部門のクリニック、矯正歯科部門のクリニック、診断部門のクリニック、カイロ大学から研究者によって募集されます。
調査の概要
詳細な説明
インターベンションは、上部犬歯をアバットメントとして使用し、エナメル質内の舌側表面に最小限の準備を施して、リテーナー ボンディング用の最大領域を提供し、上部側切歯を交換する、すべてセラミック製のシングル リテーナー レジン ボンド固定部分義歯であり、上部中切歯を使用したオール セラミック シングル リテーナー RBFPD であるコントロール/コンパレータ グループ。
この介入は、固定補綴学の修士号を取得し、8 年の経験を持つすべての研究グループの 1 人の研究者によって行われます。 介入は、博士号保持者のスタッフメンバーの監督の下、カイロ大学固定補綴学科の診療所で実施されます。 すべてのグループのセメンテーションには、自己接着性二重硬化レジン セメントが使用されます。
最初のセッションでは、参加者は最初から最後までのすべてのステップについて通知されます。 すべての参加者は、良好な口腔衛生を維持し、定期的なフォローアップ訪問に参加することをお勧めします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、35855
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
片側または両側の上側切歯が欠損しており、次の基準で交換する必要がある患者:
- 14歳から30歳までで、インフォームドコンセント文書を読んで署名することができます。
- 物理的および精神的に従来の歯科治療に耐えることができる
- 接着に十分なエナメル質の表面積があり、歯周病のない健全な、または修復が最小限のアバットメント。
- 患者が以前に矯正治療を受けたことがある場合は、印象採得前に少なくとも 3 か月の安定期間。
- 良好な口腔衛生。
- フォローアップ検査と評価のために戻ることができます。
- 歯ぎしりの徴候や症状はありません。
除外基準:
- 1- 妊娠中の女性 2- オーバーバイトの増加 3- 歯ぎしり、食いしばり、または咬合力を生み出す爪や鉛筆を噛むなどの異常な習慣 4- 上中切歯または犬歯のエナメル質に影響を及ぼす発達上の異常 5- コントロールされていない虫歯および歯周病および非協力的な患者。 6-医学的に歯科治療およびフォローアップに不適格。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上部犬歯アバットメントを使用したオールセラミックシングルリテーナーレジンボンド固定部分床義歯
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インターベンションは、上部犬歯をアバットメントとして使用するオール セラミック シングル リテーナー RBFPD であり、エナメル質内の舌側表面の準備を最小限に抑え、リテーナー ボンディング用の最大領域を提供し、上部側切歯を交換し、コントロール/比較グループと比較します。これは、上中切歯を使用したオール セラミック シングル リテーナー RBFPD です。
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アクティブコンパレータ：上部中切歯を使用したオールセラミックシングルリテーナーレジンボンド固定部分床義歯
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インターベンションは、上部犬歯をアバットメントとして使用するオール セラミック シングル リテーナー RBFPD であり、エナメル質内の舌側表面の準備を最小限に抑え、リテーナー ボンディング用の最大領域を提供し、上部側切歯を交換し、コントロール/比較グループと比較します。これは、上中切歯を使用したオール セラミック シングル リテーナー RBFPD です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持および骨折という期間の生存率
時間枠：12か月
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2つのグループの修復の保持と骨折は、修正された米国公衆衛生サービス（USPHS）基準を使用して測定されます。
維持の再発生（アルファ=剥離なし、チャーリー=剥離）、骨折は（アルファ=骨折なし、bravo =小さなチッピングですが、臨床的に受け入れられる、臨床的に受け入れられる、バルク骨折による障害）として得点されます。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アバットメント歯の可動性と患者の満足
時間枠：12か月
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隣接歯の可動性はペリオテストを使用してチェックされますが、患者の満足度は10スコアを含むアンケートフォームを使用して検査されます（ナンバー1は最も満足していることを意味しますが、1対2は最も満足していないことを示します。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Omaima S El Mahallawi, Professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月15日
一次修了 (実際)
2025年2月13日
研究の完了 (実際)
2025年2月25日
試験登録日
最初に提出
2023年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月31日
最初の投稿 (実際)
2023年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月16日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。