Avaliação clínica de contenções únicas totalmente em cerâmica usando canino superior como pilar com preparo mínimo na superfície lingual para substituir o incisivo lateral superior e serão comparadas com contenções únicas totalmente em cerâmica usando incisivo central superior.
14 de abril de 2023 atualizado por: mohamed abdalla belead, Cairo University
Avaliação clínica da prótese parcial fixa distal versus mesial de contenção única colada em resina para substituição de um incisivo lateral superior: (ensaio clínico randomizado).
A intervenção será toda em prótese parcial fixa de resina monocontêiner de cerâmica usando o canino superior como pilar com preparação mínima na superfície lingual dentro do esmalte, fornecendo área máxima para a colagem do retentor, para substituir o incisivo lateral superior e será comparada com a Grupo de controle/comparador que é o RBFPD de contenção única totalmente em cerâmica usando o incisivo central superior.
Os participantes deste estudo serão recrutados pelo pesquisador da Clínica do Departamento de Prótese Fixa, Clínica do Departamento de Ortodontia e Clínica do Departamento de Diagnóstico da Universidade do Cairo, sem quaisquer incentivos financeiros ou não financeiros.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção será toda Prótese Parcial Fixa Fixa Resina monocontêiner de cerâmica utilizando o canino superior como pilar com preparo mínimo na superfície lingual dentro do esmalte proporcionando área máxima para a colagem do retentor, para substituir o incisivo lateral superior e será comparada com a grupo de controle/comparador que é o RBFPD de contenção única totalmente de cerâmica usando o incisivo central superior.
Esta intervenção será feita por um investigador em todos os grupos de estudo que tenha mestrado em prótese fixa com oito anos de experiência. A intervenção será realizada na clínica do departamento de Prótese Fixa da Universidade do Cairo, sob a supervisão de membros da equipe com doutorado. O cimento resinoso dual autoadesivo será utilizado para cimentação em todos os grupos.
Na primeira sessão, o participante será informado sobre todas as etapas do início ao fim. Todos os participantes serão incentivados a manter uma boa higiene bucal e a comparecer às consultas regulares de acompanhamento e em caso de qualquer reclamação relacionada à restauração investigada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed A belead, master
- Número de telefone: 0020 01124741165
- E-mail: mohamed-belead@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 35855
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contato:
- mohamed B Belead, Master
- Número de telefone: 0020 01124474116
- E-mail: mohamed-belead@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Mohamed A Belead, Master
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com incisivos laterais superiores ausentes unilateral ou bilateral e que precisam substituí-los com os seguintes critérios:
- De 14 a 30 anos e ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- fisicamente e psicologicamente capaz de suportar o procedimento odontológico convencional
- Pilar hígido ou minimamente restaurado com superfície de esmalte suficiente para colagem e sem doenças periodontais.
- Se o paciente já havia passado por tratamento ortodôntico, um período de estabilização de pelo menos 3 meses antes da moldagem.
- Boa higiene bucal.
- Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação.
- Sem sinais e sintomas de bruxismo.
Critério de exclusão:
- 1- Mulheres grávidas 2- Sobremordida aumentada 3- Bruxismo, apertamento ou hábitos anormais como roer unhas ou lápis que criam forças oclusais 4- Qualquer anomalia de desenvolvimento afetando o esmalte do incisivo central superior ou canino 5- Cárie descontrolada e doença periodontal e pacientes não cooperativos. 6- Inapto clinicamente para tratamento e acompanhamento odontológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prótese parcial fixa totalmente em cerâmica de contenção única colada em resina usando o pilar do canino superior
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A intervenção será toda cerâmica de contenção única RBFPD usando o canino superior como pilar com preparo mínimo na superfície lingual dentro do esmalte proporcionando área máxima para a colagem da contenção, para substituir o incisivo lateral superior e será comparada com o grupo controle/comparador que é a contenção única de cerâmica RBFPD usando o incisivo central superior.
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Comparador Ativo: Prótese parcial fixa totalmente em cerâmica de contenção única colada em resina usando o incisivo central superior
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A intervenção será toda cerâmica de contenção única RBFPD usando o canino superior como pilar com preparo mínimo na superfície lingual dentro do esmalte proporcionando área máxima para a colagem da contenção, para substituir o incisivo lateral superior e será comparada com o grupo controle/comparador que é a contenção única de cerâmica RBFPD usando o incisivo central superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência em termos de Descolamento e fratura
Prazo: 12 meses
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a descolagem e a fratura da restauração dos dois grupos serão examinadas usando a medição binária (descolamento ou fratura= Sim enquanto nenhuma descolagem e nenhuma fratura= Não).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade do dente pilar e satisfação do paciente
Prazo: 12 meses
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a mobilidade dos dentes pilares será verificada através do Periotest enquanto a satisfação do paciente será examinada através do formulário do questionário contendo 10 pontos (o número 1 denota o mais satisfeito enquanto o número 10 denota o menos satisfeito; (de 1 a 5 será considerado como satisfeito enquanto de 6 a 10 serão considerados insatisfeitos).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Omaima S El Mahallawi, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-1-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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