상악 측절치를 대체하기 위해 설면에 최소한의 프렙으로 상악 송곳니를 지대주로 사용한 All Ceramic Single Retainer의 임상적 평가와 상악 중절치를 이용한 All Ceramic Single Retainer와 비교하고자 한다.
2025년 7월 16일 업데이트: mohamed abdalla belead, Cairo University
상악 측절치 교체를 위한 원위 대 근심 단일 리테이너 레진 결합 고정 부분 의치의 임상적 평가: (무작위 임상 시험).
중재는 상측 측절치를 교체하기 위해 리테이너 결합을 위한 최대 영역을 제공하는 법랑질 내 설측 표면에 최소 준비로 상부 송곳니를 지대주로 사용하는 올 세라믹 단일 리테이너 레진 결합 고정 부분 의치가 될 것이며 비교될 것입니다. 상악 중절치를 이용한 All Ceramic Single-retainer RBFPD인 Control/Comparator군.
이 연구의 참가자는 금전적 또는 비금전적 인센티브 없이 카이로 대학교 고정 보철과 클리닉, 교정과 클리닉 및 진단 클리닉의 연구원이 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
중재는 상측 측절치를 교체하기 위해 유지 장치 결합을 위한 최대 영역을 제공하는 법랑질 내 설측 표면에 최소한의 준비로 상부 송곳니를 지대주로 사용하는 전체 세라믹 단일 리테이너 Resin Bonded Fixed Partial Denture가 될 것이며 비교될 것입니다. 상악 중절치를 사용하는 올 세라믹 단일 리테이너 RBFPD인 대조군/비교군.
이 중재는 모든 연구 그룹에서 8년의 경험을 가진 고정성 보철학 석사 학위를 가진 한 명의 조사자가 수행할 것입니다. 개입은 박사 학위 소지자 직원의 감독하에 카이로 대학교 고정 보철과 클리닉에서 수행됩니다. Self-adhesive dual curure resin cement는 모든 그룹의 합착에 사용됩니다.
첫 번째 세션에서 참가자는 처음부터 끝까지 모든 단계에 대해 알립니다. 모든 참가자는 좋은 구강 위생을 유지하고 정기적인 후속 방문에 참석하고 조사된 수복물과 관련된 불만이 있는 경우에 참석하도록 권장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 35855
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
편측 또는 양측 상측 측절치가 결손되어 다음 기준에 따라 교체가 필요한 환자
- 14-30세이며 사전 동의 문서를 읽고 서명할 수 있습니다.
- 육체적으로나 심리적으로 기존의 치과 절차를 견딜 수 있습니다.
- 결합을 위한 충분한 법랑질 표면적을 갖고 있고 치주 질환이 없는 건전하거나 최소한으로 수복된 지대주.
- 환자가 이전에 교정 치료를 받은 적이 있는 경우, 인상채득 전 최소 3개월의 안정화 기간.
- 좋은 구강 위생.
- 후속 검사 및 평가를 위해 복귀할 수 있습니다.
- bruxism의 징후와 증상이 없습니다.
제외 기준:
- 1- 임산부 2- 피개교합 증가 3- 교합력을 유발하는 이갈이, 악물기 또는 손톱이나 연필 깨물기와 같은 비정상적인 습관 4- 상부 중절치 또는 송곳니의 법랑질에 영향을 미치는 모든 발달 기형 5- 제어되지 않는 충치 및 치주 질환 및 비협조적인 환자. 6- 치과 치료 및 후속 조치에 의학적으로 부적합합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상부 송곳니 지대주를 이용한 올 세라믹 단일 리테이너 레진 결합 고정 부분의치
|
중재는 상측 측절치를 교체하기 위해 유지 장치 결합을 위한 최대 영역을 제공하는 법랑질 내의 설측 표면에 최소한의 프렙을 사용하여 어버트먼트로 상부 송곳니를 사용하는 올 세라믹 단일 유지 장치 RBFPD가 될 것이며 대조군/비교 그룹과 비교될 것입니다. 상악 중절치를 이용한 올세라믹 싱글 리테이너 RBFPD입니다.
|
|
활성 비교기: 상악 중절치를 이용한 올 세라믹 단일 리테이너 레진 결합 고정성 부분의치
|
중재는 상측 측절치를 교체하기 위해 유지 장치 결합을 위한 최대 영역을 제공하는 법랑질 내의 설측 표면에 최소한의 프렙을 사용하여 어버트먼트로 상부 송곳니를 사용하는 올 세라믹 단일 유지 장치 RBFPD가 될 것이며 대조군/비교 그룹과 비교될 것입니다. 상악 중절치를 이용한 올세라믹 싱글 리테이너 RBFPD입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보유 및 골절 기간의 생존율
기간: 12 개월
|
두 그룹의 복원의 유지 및 골절은 수정 된 미국 공중 보건 서비스 (USPHS) 기준을 사용하여 측정됩니다.
회복 유지 (알파 = 디 번드, Charlie = Debonding), 골절은 (Alpha = Fracture, Bravo = 작은 치핑, 임상 적으로 허용되지만, 찰리 = 벌크 골절로 인한 실패)
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지분 치아 이동성 및 환자의 만족도
기간: 12 개월
|
지대치 치아의 이동성은 periotest를 사용하여 점검되는 반면 환자의 만족도는 10 점을 포함하는 설문지 양식을 사용하여 검사 될 것입니다 (가장 만족스럽게 만족스럽게 표시되는 숫자 10은 가장 만족스럽지 않음, (1 ~ 2) 매우 불만족, (5) 중립, (7 ~ 8) 만족, (9 ~ 10)가 만족합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Omaima S El Mahallawi, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2-1-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .