Klinisk vurdering af alle keramiske enkeltholdere, der bruger øvre hjørnetand som abutment med minimal forberedelse på den linguale overflade, til at erstatte den øvre laterale fortænd og vil blive sammenlignet med den helt keramiske enkeltholder, der bruger øvre centrale fortænder.
16. juli 2025 opdateret af: mohamed abdalla belead, Cairo University
Klinisk vurdering af distal versus mesial enkelt-retainer-harpiksbundet fast delvis protese til udskiftning af en øvre lateral incisiv: (Randomiseret klinisk forsøg).
Indgrebet vil udelukkende være keramisk enkeltholder-harpiksbundet fast delvis protese, der bruger den øvre hjørnetand som abutment med minimal forberedelse på den linguale overflade inden for emaljen, der giver maksimalt areal til fastholdelsesbindingen, for at erstatte den øvre laterale fortænd og vil blive sammenlignet med Kontrol-/sammenligningsgruppe, som er den helt keramiske enkeltholder RBFPD, der bruger den øvre centrale fortand.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive rekrutteret af forskeren fra Clinic of Fixed Prothodontics Department, Clinic of Orthodontics Department og Clinic of Diagnosis Department, Cairo University uden nogen økonomiske eller ikke-finansielle incitamenter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indgrebet vil udelukkende være keramisk enkelt-retainer Resin Bonded Fixed Partial Denture med den øvre hjørnetand som abutment med minimal forberedelse på den linguale overflade inden i emaljen, hvilket giver maksimalt areal til retainer-bindingen, for at erstatte den øvre laterale incisiv og vil blive sammenlignet med kontrol/sammenligningsgruppe, som er den helt keramiske enkeltholder RBFPD ved hjælp af den øverste centrale fortand.
Denne intervention vil blive udført af én investigator i alle studiegrupper, som har en mastergrad i fast protodonti med otte års erfaring. Interventionen vil blive udført i klinikken i afdelingen for Fixed Prothodontics, Cairo University under supervision af ph.d.-indehaverens medarbejdere. Den selvklæbende dobbelthærdende harpikscement vil blive brugt til cementering i alle grupper.
I den første session vil deltageren blive informeret om alle trin fra start til slut. Alle deltagere vil blive opfordret til at opretholde god mundhygiejne og deltage i de regelmæssige opfølgningsbesøg og i tilfælde af klager i forbindelse med den undersøgte restaurering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 35855
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der har en ensidig eller bilateral manglende øvre lateral incisiv og skal erstatte dem med følgende kriterier:
- Fra 14-30 år og kunne læse og underskrive det informerede samtykkedokument.
- fysisk og psykisk i stand til at modstå konventionel tandbehandling
- Sund eller minimalt restaureret abutment med nok emaljeoverfladeareal til binding og ingen periodontale sygdomme.
- Hvis patienten tidligere har gennemgået ortodontisk behandling, en stabiliseringsperiode på mindst 3 måneder før aftrykstagning.
- God mundhygiejne.
- Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.
- Ingen tegn og symptomer på bruxisme.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Gravide kvinder 2- Øget overbid 3- Bruxisme, knugende eller unormale vaner som negle- eller blyantbid, der skaber okklusale kræfter 4- Enhver udviklingsmæssig anomali, der påvirker emaljen på øvre centrale fortænder eller hunde 5- Ukontrolleret caries og paradentose og usamarbejdsvillige patienter. 6- Medicinsk uegnet til tandbehandling og opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: al keramisk enkelt-holder harpiks bundet fast delprotese ved hjælp af det øvre hjørnetænde
|
Indgrebet vil være helt keramisk enkelt-retainer RBFPD med den øvre hjørnetænd som abutment med minimal forberedelse på den linguale overflade inden i emaljen, hvilket giver maksimalt areal for retainer-bindingen, for at erstatte den øvre laterale incisiv og vil blive sammenlignet med kontrol-/komparatorgruppen som er den helt keramiske single-retainer RBFPD ved hjælp af den øverste centrale fortænder.
|
|
Aktiv komparator: al keramisk enkelt-holder harpiks bundet fast delprotese ved hjælp af den øverste centrale fortænder
|
Indgrebet vil være helt keramisk enkelt-retainer RBFPD med den øvre hjørnetænd som abutment med minimal forberedelse på den linguale overflade inden i emaljen, hvilket giver maksimalt areal for retainer-bindingen, for at erstatte den øvre laterale incisiv og vil blive sammenlignet med kontrol-/komparatorgruppen som er den helt keramiske single-retainer RBFPD ved hjælp af den øverste centrale fortænder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate i opbevaringsperioden og brud
Tidsramme: 12 måneder
|
Opbevaring og brud på restaureringen af de to grupper måles ved hjælp af de ændrede amerikanske kriterier for USAs sundhedstjeneste (USPHS).
Regarging Retention (Alpha = No Debonding, Charlie = Debonding), mens brud vil score som (alpha = ingen brud, bravo = lille flisning, men klinisk acceptabel, Charlie = fiasko på grund af bulkfraktur).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abutment Tooth Mobility og patientens tilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
Mobiliteten af anlæggettænder kontrolleres ved hjælp af Periotest, mens patientens tilfredshed vil blive undersøgt ved hjælp af spørgeskemaformularen, der indeholder 10 score (nummer 10, der angiver mest tilfreds, mens nummer 1 betegner det mindst tilfredse; hvor (1 til 2) meget utilfreds, 3 til 4) er utilfreds (5 til 6) neutral, (7 til 8) tilfreds, og (9 til 10) meget tilfredse
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Omaima S El Mahallawi, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2025
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-1-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .