Evaluación clínica del retenedor único totalmente cerámico utilizando el canino superior como pilar con preparación mínima en la superficie lingual, para reemplazar el incisivo lateral superior y se comparará con el retenedor único totalmente cerámico utilizando el incisivo central superior.
16 de julio de 2025 actualizado por: mohamed abdalla belead, Cairo University
Evaluación clínica de prótesis parcial fija adherida con resina de un solo retenedor distal versus mesial para el reemplazo de un incisivo lateral superior: (ensayo clínico aleatorizado).
La intervención será una dentadura postiza parcial fija totalmente cerámica con un solo retenedor adherida con resina utilizando el canino superior como pilar con una preparación mínima en la superficie lingual dentro del esmalte proporcionando el área máxima para la unión del retenedor, para reemplazar el incisivo lateral superior y se comparará con el Grupo de control/comparador que es el RBFPD de un solo retenedor totalmente cerámico que utiliza el incisivo central superior.
Los participantes en este estudio serán reclutados por el investigador de la Clínica del Departamento de Prótesis Fija, la Clínica del Departamento de Ortodoncia y la Clínica del Departamento de Diagnóstico de la Universidad de El Cairo sin ningún incentivo financiero o no financiero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención será una dentadura postiza parcial fija adherida con resina de un solo retenedor completamente de cerámica utilizando el canino superior como pilar con una preparación mínima en la superficie lingual dentro del esmalte proporcionando el área máxima para la unión del retenedor, para reemplazar el incisivo lateral superior y se comparará con el grupo de control/comparador que es el RBFPD de un solo retenedor totalmente cerámico que utiliza el incisivo central superior.
Esta intervención será realizada por un investigador en todos los grupos de estudio que tenga maestría en prótesis fija con ocho años de experiencia. La intervención se llevará a cabo en la clínica del departamento de Prótesis Fija de la Universidad de El Cairo bajo la supervisión de personal con doctorado. Para la cementación se utilizará el cemento de resina autoadhesivo de curado dual en todos los grupos.
En la primera sesión, se informará al participante sobre todos los pasos desde el principio hasta el final. Se alentará a todos los participantes a mantener una buena higiene bucal y asistir a las visitas regulares de seguimiento y en caso de cualquier queja relacionada con la restauración investigada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 35855
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes a los que les falta un incisivo lateral superior unilateral o bilateral y necesitan reemplazarlos con los siguientes criterios:
- De 14 a 30 años y ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- física y psicológicamente capaz de soportar el procedimiento dental convencional
- Pilar sano o mínimamente restaurado con suficiente área de superficie de esmalte para la unión y sin enfermedades periodontales.
- Si el paciente se había sometido previamente a un tratamiento de ortodoncia, un período de estabilización de al menos 3 meses antes de la toma de impresión.
- Buena higiene bucal.
- Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
- Sin signos y síntomas de bruxismo.
Criterio de exclusión:
- 1- Mujeres embarazadas 2- Aumento de la sobremordida 3- Bruxismo, apretamiento o hábitos anormales como morderse las uñas o el lápiz que crean fuerzas oclusales 4- Cualquier anomalía del desarrollo que afecte el esmalte del incisivo central superior o canino 5- Caries no controlada y enfermedad periodontal y pacientes que no cooperan. 6- Médicamente no apto para tratamiento dental y seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prótesis parcial fija totalmente cerámica con un solo retenedor adherida con resina utilizando el pilar canino superior
|
Procedimiento: Prótesis parcial fija unida con resina de un solo retenedor completamente de cerámica
La intervención será RBFPD de un solo retenedor cerámico utilizando el canino superior como pilar con una preparación mínima en la superficie lingual dentro del esmalte proporcionando un área máxima para la unión del retenedor, para reemplazar el incisivo lateral superior y se comparará con el grupo de control/comparador que es el RBFPD de un solo retenedor totalmente cerámico que utiliza el incisivo central superior.
|
|
Comparador activo: Prótesis parcial fija con un solo retenedor completamente de cerámica utilizando el incisivo central superior
|
Procedimiento: Prótesis parcial fija unida con resina de un solo retenedor completamente de cerámica
La intervención será RBFPD de un solo retenedor cerámico utilizando el canino superior como pilar con una preparación mínima en la superficie lingual dentro del esmalte proporcionando un área máxima para la unión del retenedor, para reemplazar el incisivo lateral superior y se comparará con el grupo de control/comparador que es el RBFPD de un solo retenedor totalmente cerámico que utiliza el incisivo central superior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia en términos de retención y fractura
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La retención y fractura de la restauración de los dos grupos se medirán utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS).
Retención de recuperación (alfa = sin desunión, Charlie = desacreditación), mientras que la fractura se puntuará como (alfa = sin fractura, Bravo = astillado pequeño, pero clínicamente aceptable, Charlie = falla debido a la fractura a granel).
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PIril La movilidad de los dientes y la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La movilidad de los dientes del pilar se verificará utilizando Periotest, mientras que la satisfacción del paciente se examinará utilizando el formulario de cuestionario que contiene 10 puntaje (número 10 que denota más satisfecho, mientras que el número 1 denota el menos satisfecho; donde (1 a 2) altamente insatisfecho, (3 a 4) insatisfecho, (5 a 6) neutral (7 a 8) satisfecho y (9 a 10) altamente satisfecho
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Omaima S El Mahallawi, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-1-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .