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Valutazione clinica del Single-retainer in ceramica integrale che utilizza il canino superiore come moncone con preparazione minima sulla superficie linguale, per sostituire l'incisivo laterale superiore e verrà confrontato con il Single-retainer in ceramica integrale che utilizza l'incisivo centrale superiore.

14 aprile 2023 aggiornato da: mohamed abdalla belead, Cairo University

Valutazione clinica della protesi parziale fissa distale rispetto a quella mesiale con legame di resina a ritenzione singola per la sostituzione di un incisivo laterale superiore: (studio clinico randomizzato).

L'intervento sarà interamente in ceramica Protesi parziale fissa fissata con resina singola con ritenzione singola utilizzando il canino superiore come moncone con una preparazione minima sulla superficie linguale all'interno dello smalto fornendo un'area massima per l'adesione del fermo, per sostituire l'incisivo laterale superiore e sarà confrontato con il Gruppo di controllo/comparatore Che è l'RBFPD a ritenzione singola interamente in ceramica che utilizza l'incisivo centrale superiore. I partecipanti a questo studio saranno reclutati dal ricercatore dal dipartimento di clinica di protesi fissa, dipartimento di clinica di ortodonzia e dipartimento di clinica di diagnosi, Università del Cairo senza incentivi finanziari o non finanziari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intervento sarà interamente in ceramica con protesi parziale fissa fissata con resina singola utilizzando il canino superiore come moncone con una preparazione minima sulla superficie linguale all'interno dello smalto fornendo la massima area per l'adesione del fermo, per sostituire l'incisivo laterale superiore e sarà confrontato con il gruppo di controllo/comparatore che è l'RBFPD a ritenzione singola interamente in ceramica che utilizza l'incisivo centrale superiore.

Questo intervento sarà eseguito da un ricercatore in tutti i gruppi di studio che ha un master in protesi fissa con otto anni di esperienza. L'intervento sarà svolto nella clinica del dipartimento di Protesi Fissa dell'Università del Cairo sotto la supervisione del personale titolare del dottorato di ricerca. Il cemento resinoso autoadesivo dual cure sarà utilizzato per la cementazione in tutti i gruppi.

Nella prima sessione, il partecipante verrà informato su tutti i passaggi dall'inizio alla fine. Tutti i partecipanti saranno incoraggiati a mantenere una buona igiene orale e partecipare alle regolari visite di follow-up e in caso di reclami relativi al restauro esaminato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 35855
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohamed A Belead, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno un incisivo laterale superiore mancante unilaterale o bilaterale e devono sostituirlo con i seguenti criteri:

    1. Dai 14 ai 30 anni ed essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
    2. fisicamente e psicologicamente in grado di sopportare le procedure odontoiatriche convenzionali
    3. Moncone sano o minimamente restaurato con superficie dello smalto sufficiente per l'adesione e nessuna malattia parodontale.
    4. Se il paziente era stato precedentemente sottoposto a trattamento ortodontico, un periodo di stabilizzazione di almeno 3 mesi prima della presa dell'impronta.
    5. Buona igiene orale.
    6. In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione.
    7. Nessun segno e sintomo di bruxismo.

Criteri di esclusione:

  • 1- Donne in gravidanza 2- Aumento dell'overbite 3- Bruxismo, serramento o abitudini anormali come mordersi le unghie o la matita che creano forze occlusali 4- Qualsiasi anomalia dello sviluppo che interessa lo smalto dell'incisivo centrale superiore o del canino 5- Carie incontrollata e malattia parodontale e pazienti non collaboranti. 6- Non idoneo dal punto di vista medico per cure dentistiche e follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protesi parziale fissa fissa in resina a ritenzione singola interamente in ceramica utilizzando il moncone canino superiore
L'intervento sarà interamente in ceramica single-retainer RBFPD utilizzando il canino superiore come moncone con preparazione minima sulla superficie linguale all'interno dello smalto fornendo la massima area per l'adesione del fermo, per sostituire l'incisivo laterale superiore e sarà confrontato con il gruppo di controllo/comparatore che è l'RBFPD a ritenzione singola interamente in ceramica che utilizza l'incisivo centrale superiore.
Comparatore attivo: Protesi dentaria parziale fissa in ceramica single-retainer legata con resina utilizzando l'incisivo centrale superiore
L'intervento sarà interamente in ceramica single-retainer RBFPD utilizzando il canino superiore come moncone con preparazione minima sulla superficie linguale all'interno dello smalto fornendo la massima area per l'adesione del fermo, per sostituire l'incisivo laterale superiore e sarà confrontato con il gruppo di controllo/comparatore che è l'RBFPD a ritenzione singola interamente in ceramica che utilizza l'incisivo centrale superiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza in termini di De-bonding e frattura
Lasso di tempo: 12 mesi
il distacco e la frattura del restauro dei due gruppi saranno esaminati utilizzando la misurazione binaria ( distacco o frattura = Sì mentre nessun distacco e nessuna frattura = No).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità dentale moncone e soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
la mobilità dei denti pilastro sarà verificata mediante Periotest mentre la soddisfazione del paziente sarà esaminata mediante il modulo questionario contenente 10 punti (il numero 1 indica il più soddisfatto mentre il numero 10 indica il meno soddisfatto; (da 1 a 5 sarà considerato soddisfatto mentre da da 6 a 10 saranno considerati insoddisfatti).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Omaima S El Mahallawi, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-1-23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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