Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna wszystkich ceramicznych pojedynczych aparatów retencyjnych z użyciem górnego kła jako łącznika przy minimalnej preparacji powierzchni językowej w celu zastąpienia górnego bocznego siekacza i zostanie porównana z całkowicie ceramicznym pojedynczym elementem retencyjnym przy użyciu górnego środkowego siekacza.

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: mohamed abdalla belead, Cairo University

Kliniczna ocena dystalnej i mezjalnej protezy częściowej z pojedynczym retainerem, wiązanej żywicą do wymiany górnego siekacza bocznego: (randomizowane badanie kliniczne).

Interwencja będzie polegać na całkowicie ceramicznej protezie częściowej z pojedynczym retentorem, wiązanej żywicą, z wykorzystaniem górnego kła jako łącznika z minimalnym przygotowaniem powierzchni językowej w obrębie szkliwa, zapewniając maksymalną powierzchnię wiązania retainera w celu zastąpienia górnego bocznego siekacza i zostanie porównana z Grupa kontrolna/porównawcza, którą jest całkowicie ceramiczny pojedynczy element retencyjny RBFPD wykorzystujący górny środkowy siekacz. Uczestnicy tego badania będą rekrutowani przez badacza z Kliniki Oddziału Protetyki Stałej, Kliniki Oddziału Ortodoncji i Kliniki Oddziału Diagnostyki Uniwersytetu w Kairze bez żadnych zachęt finansowych ani pozafinansowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja będzie polegała na wykonaniu całkowicie ceramicznej protezy częściowej z pojedynczym retentorem, połączonej żywicą, z użyciem górnego kła jako łącznika z minimalnym przygotowaniem powierzchni językowej w obrębie szkliwa, zapewniając maksymalną powierzchnię wiązania elementu retencyjnego, w celu zastąpienia górnego bocznego siekacza i zostanie porównana z grupę kontrolną/porównawczą, którą jest całkowicie ceramiczny RBFPD z pojedynczym retentorem przy użyciu górnego środkowego siekacza.

Ta interwencja zostanie przeprowadzona przez jednego badacza ze wszystkich grup badawczych, który posiada tytuł magistra protetyki stałej i ośmioletnie doświadczenie. Interwencja zostanie przeprowadzona w klinice wydziału protetyki stałej Uniwersytetu w Kairze pod nadzorem personelu ze stopniem doktora. Samoadhezyjny, podwójnie utwardzalny cement żywiczny będzie stosowany do cementowania we wszystkich grupach.

Podczas pierwszej sesji uczestnik zostanie poinformowany o wszystkich krokach od początku do końca. Wszyscy uczestnicy będą zachęcani do dbania o higienę jamy ustnej i regularnych wizyt kontrolnych oraz w przypadku jakichkolwiek reklamacji związanych z badaną odbudową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 35855
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamed A Belead, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym brakiem górnego bocznego siekacza i koniecznością ich zastąpienia spełniają następujące kryteria:

    1. Od 14 do 30 lat i być w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
    2. fizycznie i psychicznie w stanie wytrzymać konwencjonalną procedurę dentystyczną
    3. Mocny lub minimalnie odbudowany łącznik z wystarczającą powierzchnią szkliwa do łączenia i bez chorób przyzębia.
    4. Jeżeli pacjent był wcześniej leczony ortodontycznie, okres stabilizacji wynoszący co najmniej 3 miesiące przed pobraniem wycisku.
    5. Dobra higiena jamy ustnej.
    6. Możliwość powrotu na badania kontrolne i ocenę.
    7. Brak oznak i objawów bruksizmu.

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Kobiety w ciąży 2- Zwiększony zgryz nagryzowy 3- Bruksizm, zaciskanie lub nieprawidłowe nawyki, takie jak obgryzanie paznokci lub ołówków, które powodują siły okluzyjne 4- Wszelkie anomalie rozwojowe wpływające na szkliwo górnego środkowego siekacza lub kła 5- Niekontrolowana próchnica i choroby przyzębia oraz pacjenci niewspółpracujący. 6- Niezdolny z medycznego punktu widzenia do leczenia stomatologicznego i kontroli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Całkowicie ceramiczna proteza stała z pojedynczym elementem ustalającym, wiązana żywicą, z wykorzystaniem górnego łącznika kła
Procedura: Całkowicie ceramiczna proteza stała z pojedynczym elementem retencyjnym wiązana żywicą
Interwencja będzie polegać na całkowicie ceramicznym pojedynczym RBFPD z użyciem górnego kła jako łącznika z minimalną preparacją na powierzchni językowej w obrębie szkliwa, zapewniając maksymalną powierzchnię wiązania elementu ustalającego, w celu zastąpienia górnego bocznego siekacza i zostanie porównana z grupą kontrolną/porównawczą który jest całkowicie ceramicznym pojedynczym retentorem RBFPD z górnym centralnym siekaczem.
Aktywny komparator: Całkowicie ceramiczna proteza stała z pojedynczym retentorem wiązana żywicą przy użyciu górnego siekacza środkowego
Procedura: Całkowicie ceramiczna proteza stała z pojedynczym elementem retencyjnym wiązana żywicą
Interwencja będzie polegać na całkowicie ceramicznym pojedynczym RBFPD z użyciem górnego kła jako łącznika z minimalną preparacją na powierzchni językowej w obrębie szkliwa, zapewniając maksymalną powierzchnię wiązania elementu ustalającego, w celu zastąpienia górnego bocznego siekacza i zostanie porównana z grupą kontrolną/porównawczą który jest całkowicie ceramicznym pojedynczym retentorem RBFPD z górnym centralnym siekaczem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik przeżywalności w aspekcie rozłączenia i złamania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
rozłączenie i pęknięcie odbudowy obu grup zostanie zbadane za pomocą pomiaru binarnego (rozłączenie lub pęknięcie = tak, podczas gdy brak rozłączenia i brak złamania = nie).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość zębów filarowych a zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ruchomość zębów filarowych zostanie sprawdzona za pomocą Periotestu, natomiast zadowolenie pacjenta zostanie zbadane za pomocą kwestionariusza zawierającego 10 punktów (liczba 1 oznacza najbardziej zadowolony, a numer 10 najmniej zadowolony; (od 1 do 5 zostanie uznany za zadowolony, natomiast od 6 do 10 zostaną uznane za niezadowalające).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Omaima S El Mahallawi, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-1-23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetrwanie, Proteza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj