Ocena kliniczna wszystkich ceramicznych pojedynczych aparatów retencyjnych z użyciem górnego kła jako łącznika przy minimalnej preparacji powierzchni językowej w celu zastąpienia górnego bocznego siekacza i zostanie porównana z całkowicie ceramicznym pojedynczym elementem retencyjnym przy użyciu górnego środkowego siekacza.
16 lipca 2025 zaktualizowane przez: mohamed abdalla belead, Cairo University
Kliniczna ocena dystalnej i mezjalnej protezy częściowej z pojedynczym retainerem, wiązanej żywicą do wymiany górnego siekacza bocznego: (randomizowane badanie kliniczne).
Interwencja będzie polegać na całkowicie ceramicznej protezie częściowej z pojedynczym retentorem, wiązanej żywicą, z wykorzystaniem górnego kła jako łącznika z minimalnym przygotowaniem powierzchni językowej w obrębie szkliwa, zapewniając maksymalną powierzchnię wiązania retainera w celu zastąpienia górnego bocznego siekacza i zostanie porównana z Grupa kontrolna/porównawcza, którą jest całkowicie ceramiczny pojedynczy element retencyjny RBFPD wykorzystujący górny środkowy siekacz.
Uczestnicy tego badania będą rekrutowani przez badacza z Kliniki Oddziału Protetyki Stałej, Kliniki Oddziału Ortodoncji i Kliniki Oddziału Diagnostyki Uniwersytetu w Kairze bez żadnych zachęt finansowych ani pozafinansowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Interwencja będzie polegała na wykonaniu całkowicie ceramicznej protezy częściowej z pojedynczym retentorem, połączonej żywicą, z użyciem górnego kła jako łącznika z minimalnym przygotowaniem powierzchni językowej w obrębie szkliwa, zapewniając maksymalną powierzchnię wiązania elementu retencyjnego, w celu zastąpienia górnego bocznego siekacza i zostanie porównana z grupę kontrolną/porównawczą, którą jest całkowicie ceramiczny RBFPD z pojedynczym retentorem przy użyciu górnego środkowego siekacza.
Ta interwencja zostanie przeprowadzona przez jednego badacza ze wszystkich grup badawczych, który posiada tytuł magistra protetyki stałej i ośmioletnie doświadczenie. Interwencja zostanie przeprowadzona w klinice wydziału protetyki stałej Uniwersytetu w Kairze pod nadzorem personelu ze stopniem doktora. Samoadhezyjny, podwójnie utwardzalny cement żywiczny będzie stosowany do cementowania we wszystkich grupach.
Podczas pierwszej sesji uczestnik zostanie poinformowany o wszystkich krokach od początku do końca. Wszyscy uczestnicy będą zachęcani do dbania o higienę jamy ustnej i regularnych wizyt kontrolnych oraz w przypadku jakichkolwiek reklamacji związanych z badaną odbudową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 35855
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym brakiem górnego bocznego siekacza i koniecznością ich zastąpienia spełniają następujące kryteria:
- Od 14 do 30 lat i być w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
- fizycznie i psychicznie w stanie wytrzymać konwencjonalną procedurę dentystyczną
- Mocny lub minimalnie odbudowany łącznik z wystarczającą powierzchnią szkliwa do łączenia i bez chorób przyzębia.
- Jeżeli pacjent był wcześniej leczony ortodontycznie, okres stabilizacji wynoszący co najmniej 3 miesiące przed pobraniem wycisku.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Możliwość powrotu na badania kontrolne i ocenę.
- Brak oznak i objawów bruksizmu.
Kryteria wyłączenia:
- 1- Kobiety w ciąży 2- Zwiększony zgryz nagryzowy 3- Bruksizm, zaciskanie lub nieprawidłowe nawyki, takie jak obgryzanie paznokci lub ołówków, które powodują siły okluzyjne 4- Wszelkie anomalie rozwojowe wpływające na szkliwo górnego środkowego siekacza lub kła 5- Niekontrolowana próchnica i choroby przyzębia oraz pacjenci niewspółpracujący. 6- Niezdolny z medycznego punktu widzenia do leczenia stomatologicznego i kontroli.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Całkowicie ceramiczna proteza stała z pojedynczym elementem ustalającym, wiązana żywicą, z wykorzystaniem górnego łącznika kła
|
Interwencja będzie polegać na całkowicie ceramicznym pojedynczym RBFPD z użyciem górnego kła jako łącznika z minimalną preparacją na powierzchni językowej w obrębie szkliwa, zapewniając maksymalną powierzchnię wiązania elementu ustalającego, w celu zastąpienia górnego bocznego siekacza i zostanie porównana z grupą kontrolną/porównawczą który jest całkowicie ceramicznym pojedynczym retentorem RBFPD z górnym centralnym siekaczem.
|
|
Aktywny komparator: Całkowicie ceramiczna proteza stała z pojedynczym retentorem wiązana żywicą przy użyciu górnego siekacza środkowego
|
Interwencja będzie polegać na całkowicie ceramicznym pojedynczym RBFPD z użyciem górnego kła jako łącznika z minimalną preparacją na powierzchni językowej w obrębie szkliwa, zapewniając maksymalną powierzchnię wiązania elementu ustalającego, w celu zastąpienia górnego bocznego siekacza i zostanie porównana z grupą kontrolną/porównawczą który jest całkowicie ceramicznym pojedynczym retentorem RBFPD z górnym centralnym siekaczem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia w okresie zatrzymywania i złamania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zatrzymanie i złamanie przywrócenia obu grup zostaną zmierzone przy użyciu kryteriów zmodyfikowanych Stanów Zjednoczonych Public Health Service (USPHS).
Retencja regulacyjna (alpha = bez debondingu, Charlie = Debonding), podczas gdy złamanie zostanie ocenione jako (alfa = bez złamania, bravo = małe odpryskiwanie, ale klinicznie akceptowalne, Charlie = niepowodzenie z powodu złamania objętościowego).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność zęba i satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mobilność zębów zaliczniczych zostanie sprawdzona za pomocą Periotest, podczas gdy satysfakcja pacjenta zostanie zbadana przy użyciu formularza kwestionariusza zawierającego 10 wyników (numer 10 oznaczający najbardziej zadowolony, a numer 1 oznaczał najmniej zadowolony; gdzie (1 do 2) bardzo niezadowoleni, (3 do 4) niezadowolenia, (5 do 6), (7 do 8) zadowolonych i (9 do 10) zaspokojeni bardzo zadowolonych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Omaima S El Mahallawi, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-1-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .