Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaikkien keraamisten yksipidikkeiden kliininen arvio, jossa käytetään yläkulmahampaat tukikappaleena kielipinnan vähimmäisvalmistelulla korvaamaan ylempi lateraalinen etuhampaa ja sitä verrataan keraamiseen yksipidikkeeseen, jossa käytetään ylempää keskietuhampaa.

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: mohamed abdalla belead, Cairo University

Distaalisen vs. mesiaalisen, yksipidikehartsisidostetun kiinteän osittaisen hammasproteesin kliininen arvio ylemmän lateraalisen etuhampaan korvaamiseksi: (satunnaistettu kliininen tutkimus).

Interventio on keraaminen, yksipidikehartsisidottu kiinteä osittainen hammasproteesi, jossa käytetään yläkulmahampaa tukikappaleena ja kielipinnalla on mahdollisimman vähän valmistelua emalin sisällä, mikä tarjoaa suurimman mahdollisen alueen kiinnittimen kiinnittämiselle, ylemmän lateraalisen etuhampaan korvaamiseksi ja sitä verrataan Ohjaus-/vertailuryhmä, joka on keraaminen yksipidike RBFPD, joka käyttää ylempää keskietuhampaa. Tähän tutkimukseen osallistujat rekrytoi Kairon yliopiston kiinteän protentisian klinikan, oikomishoidon klinikan ja diagnoosiosaston tutkija ilman taloudellisia tai ei-taloudellisia kannustimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpide on keraaminen yksipidike hartsisidottu kiinteä osittainen hammasproteesi, jossa käytetään yläkulmahampaat tukina siten, että kiilteen kielen pinnalla on mahdollisimman vähän valmistelua, mikä tarjoaa suurimman mahdollisen alueen kiinnittimen kiinnittämiselle, ylemmän lateraalisen etuhampaan korvaamiseksi, ja sitä verrataan kontrolli/vertailuryhmä, joka on keraaminen yksipidike RBFPD, joka käyttää ylempää keskietuhampaa.

Intervention tekee kaikissa opintoryhmissä yksi tutkija, jolla on kiinteiden proteettien maisterin tutkinto kahdeksan vuoden kokemuksella. Interventio suoritetaan Kairon yliopiston Fixed Prosthodontics -osaston klinikalla tohtorintutkinnon suorittaneiden henkilökunnan valvonnassa. Itseliimautuvaa kaksoiskovettuvaa hartsisementtiä käytetään sementoinnissa kaikissa ryhmissä.

Ensimmäisessä istunnossa osallistujalle kerrotaan kaikki vaiheet alusta loppuun. Kaikkia osallistujia rohkaistaan ​​ylläpitämään hyvää suuhygieniaa ja osallistumaan säännöllisiin seurantakäynteihin sekä tutkittuun ennallistamiseen liittyvissä valituksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 35855
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed A Belead, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen puuttuva ylempi lateraalinen etuhammas ja jotka on korvattava seuraavilla kriteereillä:

    1. Ikä 14-30 vuotta ja osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
    2. fyysisesti ja psyykkisesti kestämään tavanomaisia ​​hammashoitotoimenpiteitä
    3. Hyväkuntoinen tai minimaalisesti kunnostettu tukipinta, jossa on tarpeeksi emalipinta-alaa kiinnittymiseen eikä parodontaalisairauksia.
    4. Jos potilas on aiemmin ollut oikomishoidossa, vähintään 3 kuukauden stabilointijakso ennen jäljennöksen ottamista.
    5. Hyvä suuhygienia.
    6. Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.
    7. Ei bruksismin merkkejä ja oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- Raskaana olevat naiset 2- Lisääntynyt ylipurenta 3- Bruksismi, puristaminen tai epänormaalit tavat, kuten kynsien tai kynän pureminen, jotka aiheuttavat purentavoimia 4- Mikä tahansa kehityshäiriö, joka vaikuttaa ylemmän keskietuhampaan tai koiran kiilleen 5- Hallitsematon karies ja periodontaaliset sairaudet ja yhteistyökyvyttömät potilaat. 6- Lääketieteellisesti sopimaton hammashoitoon ja seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kaikki keraaminen yksipidike hartsisidottu kiinteä osittainen hammasproteesi käyttämällä ylempää hampaan tukia
Menettely: kaikki keraaminen yksipidike hartsisidottu kiinteä osittainen hammasproteesi
Toimenpide on keraaminen yksipidike RBFPD, jossa käytetään yläkulmahampaa tukina ja kiilteen kielen pinnalla on mahdollisimman vähän valmistelua, mikä tarjoaa suurimman mahdollisen alueen kiinnittimen kiinnittämiselle, ylemmän lateraalisen etuhampaan korvaamiseksi, ja sitä verrataan kontrolli-/vertailuryhmään. joka on keraaminen yksipidike RBFPD, jossa käytetään ylempää keskietuhampaa.
Active Comparator: kaikki keraaminen yksipidike hartsisidottu kiinteä osittainen hammasproteesi käyttämällä ylempää keskietuhampaa
Menettely: kaikki keraaminen yksipidike hartsisidottu kiinteä osittainen hammasproteesi
Toimenpide on keraaminen yksipidike RBFPD, jossa käytetään yläkulmahampaa tukina ja kiilteen kielen pinnalla on mahdollisimman vähän valmistelua, mikä tarjoaa suurimman mahdollisen alueen kiinnittimen kiinnittämiselle, ylemmän lateraalisen etuhampaan korvaamiseksi, ja sitä verrataan kontrolli-/vertailuryhmään. joka on keraaminen yksipidike RBFPD, jossa käytetään ylempää keskietuhampaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjäämisprosentti sidosten irtoamisen ja murtuman aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kahden ryhmän palautuksen irtoamista ja murtumista tutkitaan käyttämällä binaarimittausta ( irtoaminen tai murtuminen = Kyllä, mutta ei irtoa ja ei murtumaa = Ei).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukihampaan liikkuvuus ja potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
tukihampaiden liikkuvuus tarkistetaan Periotestillä, kun taas potilaan tyytyväisyyttä tutkitaan kyselylomakkeella, joka sisältää 10 pistettä (numero 1 tarkoittaa tyytyväisintä ja numero 10 tarkoittaa vähiten tyytyväistä; (1-5 katsotaan tyytyväiseksi, kun alk. 6-10 katsotaan tyytymättömäksi).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Omaima S El Mahallawi, Professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-1-23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selviytyminen, Proteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa