Kaikkien keraamisten yksipidikkeiden kliininen arvio, jossa käytetään yläkulmahampaat tukikappaleena kielipinnan vähimmäisvalmistelulla korvaamaan ylempi lateraalinen etuhampaa ja sitä verrataan keraamiseen yksipidikkeeseen, jossa käytetään ylempää keskietuhampaa.
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: mohamed abdalla belead, Cairo University
Distaalisen vs. mesiaalisen, yksipidikehartsisidostetun kiinteän osittaisen hammasproteesin kliininen arvio ylemmän lateraalisen etuhampaan korvaamiseksi: (satunnaistettu kliininen tutkimus).
Interventio on keraaminen, yksipidikehartsisidottu kiinteä osittainen hammasproteesi, jossa käytetään yläkulmahampaa tukikappaleena ja kielipinnalla on mahdollisimman vähän valmistelua emalin sisällä, mikä tarjoaa suurimman mahdollisen alueen kiinnittimen kiinnittämiselle, ylemmän lateraalisen etuhampaan korvaamiseksi ja sitä verrataan Ohjaus-/vertailuryhmä, joka on keraaminen yksipidike RBFPD, joka käyttää ylempää keskietuhampaa.
Tähän tutkimukseen osallistujat rekrytoi Kairon yliopiston kiinteän protentisian klinikan, oikomishoidon klinikan ja diagnoosiosaston tutkija ilman taloudellisia tai ei-taloudellisia kannustimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpide on keraaminen yksipidike hartsisidottu kiinteä osittainen hammasproteesi, jossa käytetään yläkulmahampaat tukina siten, että kiilteen kielen pinnalla on mahdollisimman vähän valmistelua, mikä tarjoaa suurimman mahdollisen alueen kiinnittimen kiinnittämiselle, ylemmän lateraalisen etuhampaan korvaamiseksi, ja sitä verrataan kontrolli/vertailuryhmä, joka on keraaminen yksipidike RBFPD, joka käyttää ylempää keskietuhampaa.
Intervention tekee kaikissa opintoryhmissä yksi tutkija, jolla on kiinteiden proteettien maisterin tutkinto kahdeksan vuoden kokemuksella. Interventio suoritetaan Kairon yliopiston Fixed Prosthodontics -osaston klinikalla tohtorintutkinnon suorittaneiden henkilökunnan valvonnassa. Itseliimautuvaa kaksoiskovettuvaa hartsisementtiä käytetään sementoinnissa kaikissa ryhmissä.
Ensimmäisessä istunnossa osallistujalle kerrotaan kaikki vaiheet alusta loppuun. Kaikkia osallistujia rohkaistaan ylläpitämään hyvää suuhygieniaa ja osallistumaan säännöllisiin seurantakäynteihin sekä tutkittuun ennallistamiseen liittyvissä valituksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 35855
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen puuttuva ylempi lateraalinen etuhammas ja jotka on korvattava seuraavilla kriteereillä:
- Ikä 14-30 vuotta ja osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- fyysisesti ja psyykkisesti kestämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä
- Hyväkuntoinen tai minimaalisesti kunnostettu tukipinta, jossa on tarpeeksi emalipinta-alaa kiinnittymiseen eikä parodontaalisairauksia.
- Jos potilas on aiemmin ollut oikomishoidossa, vähintään 3 kuukauden stabilointijakso ennen jäljennöksen ottamista.
- Hyvä suuhygienia.
- Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.
- Ei bruksismin merkkejä ja oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Raskaana olevat naiset 2- Lisääntynyt ylipurenta 3- Bruksismi, puristaminen tai epänormaalit tavat, kuten kynsien tai kynän pureminen, jotka aiheuttavat purentavoimia 4- Mikä tahansa kehityshäiriö, joka vaikuttaa ylemmän keskietuhampaan tai koiran kiilleen 5- Hallitsematon karies ja periodontaaliset sairaudet ja yhteistyökyvyttömät potilaat. 6- Lääketieteellisesti sopimaton hammashoitoon ja seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaikki keraaminen yksipidike hartsisidottu kiinteä osittainen hammasproteesi käyttämällä ylempää hampaan tukia
|
Toimenpide on keraaminen yksipidike RBFPD, jossa käytetään yläkulmahampaa tukina ja kiilteen kielen pinnalla on mahdollisimman vähän valmistelua, mikä tarjoaa suurimman mahdollisen alueen kiinnittimen kiinnittämiselle, ylemmän lateraalisen etuhampaan korvaamiseksi, ja sitä verrataan kontrolli-/vertailuryhmään. joka on keraaminen yksipidike RBFPD, jossa käytetään ylempää keskietuhampaa.
|
|
Active Comparator: kaikki keraaminen yksipidike hartsisidottu kiinteä osittainen hammasproteesi käyttämällä ylempää keskietuhampaa
|
Toimenpide on keraaminen yksipidike RBFPD, jossa käytetään yläkulmahampaa tukina ja kiilteen kielen pinnalla on mahdollisimman vähän valmistelua, mikä tarjoaa suurimman mahdollisen alueen kiinnittimen kiinnittämiselle, ylemmän lateraalisen etuhampaan korvaamiseksi, ja sitä verrataan kontrolli-/vertailuryhmään. joka on keraaminen yksipidike RBFPD, jossa käytetään ylempää keskietuhampaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisaste retentio- ja murtumisaikassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kahden ryhmän palauttamisen retentio ja murtuma mitataan Modified Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteereillä.
Retention uudelleenjärjestely (alfa = ei veloittamista, charlie = debonding), kun taas murtuma on pisteytys (alfa = ei murtumaa, bravo = pieni siru, mutta kliinisesti hyväksyttävä, charlie = epäonnistuminen irtotavarana murtumasta).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden liikkuvuus ja potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tukahampaiden liikkuvuus tarkistetaan Periotestilla, kun potilaan tyytyväisyyttä tutkitaan käyttämällä kyselylomakkeita, jotka sisältävät 10 pistettä (numero 10, jotka merkitsee eniten tyytyväisiä, kun numero 1 merkitsee vähiten tyytyväisiä; missä (1-2) erittäin tyytymätön, (3–4) tyytymätön, (5–6) neutraali (7–8) ja (9–10).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omaima S El Mahallawi, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-1-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .