Klinische Bewertung eines Vollkeramik-Einzelretainers unter Verwendung des oberen Eckzahns als Abutment mit minimaler Präparation auf der Lingualfläche, um den oberen seitlichen Schneidezahn zu ersetzen, und wird mit dem Vollkeramik-Einzelretainer unter Verwendung des oberen mittleren Schneidezahns verglichen.
16. Juli 2025 aktualisiert von: mohamed abdalla belead, Cairo University
Klinische Bewertung einer distalen im Vergleich zu einer mesialen festsitzenden Teilprothese mit einem einzigen Retainer zum Ersatz eines oberen seitlichen Schneidezahns: (Randomisierte klinische Studie).
Der Eingriff wird eine festsitzende Teilprothese mit einem einzigen Retainer aus Vollkeramik sein, die den oberen Eckzahn als Abutment mit minimaler Vorbereitung auf der lingualen Oberfläche innerhalb des Zahnschmelzes verwendet und eine maximale Fläche für die Retainerbindung bietet, um den oberen seitlichen Schneidezahn zu ersetzen, und wird mit dem verglichen Kontroll-/Vergleichsgruppe, bei der es sich um die Vollkeramik-Einzelretainer-RBFPD unter Verwendung des oberen mittleren Schneidezahns handelt.
Die Teilnehmer an dieser Studie werden vom Forscher aus der Abteilung für festsitzende Prothetik, der Abteilung für Kieferorthopädie und der Abteilung für Diagnose der Universität Kairo ohne finanzielle oder nicht finanzielle Anreize rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Eingriff besteht aus einer vollständig keramischen, harzgebundenen, festsitzenden Teilprothese mit einem einzigen Retainer, wobei der obere Eckzahn als Pfeiler mit minimaler Präparation auf der lingualen Oberfläche innerhalb des Schmelzes verwendet wird, um eine maximale Fläche für die Retainerbindung bereitzustellen, um den oberen seitlichen Schneidezahn zu ersetzen, und wird mit dem verglichen Kontroll-/Vergleichsgruppe, bei der es sich um die Vollkeramik-Einzelretainer-RBFPD unter Verwendung des oberen mittleren Schneidezahns handelt.
Dieser Eingriff wird von einem Untersucher in allen Studiengruppen durchgeführt, der einen Master-Abschluss in festsitzender Prothetik mit acht Jahren Erfahrung hat. Der Eingriff wird in der Klinik der Abteilung für festsitzende Prothetik der Universität Kairo unter Aufsicht von promovierten Mitarbeitern durchgeführt. Der selbstadhäsive dualhärtende Composite-Zement wird zur Zementierung in allen Gruppen verwendet.
In der ersten Sitzung wird der Teilnehmer über alle Schritte von Anfang bis Ende informiert. Alle Teilnehmer werden ermutigt, eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten und an den regelmäßigen Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen und im Falle von Beschwerden im Zusammenhang mit der untersuchten Restauration.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 35855
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit einem ein- oder beidseitig fehlenden oberen seitlichen Schneidezahn, die aufgrund der folgenden Kriterien ersetzt werden müssen:
- 14-30 Jahre alt und in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
- physisch und psychisch in der Lage sind, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten
- Solides oder minimal restauriertes Abutment mit genügend Schmelzoberfläche zum Bonden und ohne parodontale Erkrankungen.
- Wenn sich der Patient zuvor einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen hat, eine Stabilisierungsphase von mindestens 3 Monaten vor der Abdrucknahme.
- Gute Mundhygiene.
- Kann für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückkehren.
- Keine Anzeichen und Symptome von Bruxismus.
Ausschlusskriterien:
- 1- Schwangere Frauen 2- Vermehrter Überbiss 3- Bruxismus, Pressen oder abnorme Gewohnheiten wie Nagel- oder Bleistiftkauen, die Okklusionskräfte erzeugen 4- Jede Entwicklungsanomalie, die den Zahnschmelz des oberen mittleren Schneide- oder Eckzahns betrifft 5- Unkontrollierte Karies und Parodontalerkrankung und unkooperative Patienten. 6- Medizinisch ungeeignet für eine zahnärztliche Behandlung und Nachsorge.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Festsitzende Teilprothese mit einem einzigen Retainer aus Vollkeramik unter Verwendung des oberen Eckzahn-Abutments
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Bei dem Eingriff handelt es sich um einen rein keramischen RBFPD mit Einzelretainer unter Verwendung des oberen Eckzahns als Pfeiler mit minimaler Präparation auf der lingualen Oberfläche innerhalb des Schmelzes, wodurch eine maximale Fläche für die Retainerbindung bereitgestellt wird, um den oberen seitlichen Schneidezahn zu ersetzen, und wird mit der Kontroll-/Vergleichsgruppe verglichen Dabei handelt es sich um den Vollkeramik-Einzelretainer RBFPD unter Verwendung des oberen mittleren Schneidezahns.
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Aktiver Komparator: Festsitzende Teilprothese mit einem einzigen Retainer aus Vollkeramik unter Verwendung des oberen mittleren Schneidezahns
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Bei dem Eingriff handelt es sich um einen rein keramischen RBFPD mit Einzelretainer unter Verwendung des oberen Eckzahns als Pfeiler mit minimaler Präparation auf der lingualen Oberfläche innerhalb des Schmelzes, wodurch eine maximale Fläche für die Retainerbindung bereitgestellt wird, um den oberen seitlichen Schneidezahn zu ersetzen, und wird mit der Kontroll-/Vergleichsgruppe verglichen Dabei handelt es sich um den Vollkeramik-Einzelretainer RBFPD unter Verwendung des oberen mittleren Schneidezahns.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überlebensrate in der Laufzeit von Retention und Fraktur
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Aufbewahrung und Fraktur der Wiederherstellung der beiden Gruppen werden anhand der USPHS -Kriterien der US -amerikanischen Gesundheitsgesundheit (US -amerikanische Gesundheitswesen) gemessen.
Regierungsretention (Alpha = kein Debonding, Charlie = Debonding), während die Fraktur als (Alpha = keine Fraktur, Bravo = kleines Chipping, aber klinisch akzeptabel, charlie = Versagen aufgrund von Schüttungsfraktur).
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abutment -Zahnmobilität und Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Mobilität von Abutmentzähne wird unter Verwendung von Periotest überprüft, während die Zufriedenheit des Patienten unter Verwendung des Fragebogenformulars mit 10 Punktzahl (Nummer 10 am vorgeschlagensten bedeutet, während Nummer 1 die am wenigsten zufriedene Bescheid; wobei (1 bis 2) sehr unzufrieden, (3 bis 4) unzufrieden, (5 bis 6) neutral (7 bis 8) und (9 bis 10) sehr befriedigt und befriedigt und befriedigend und 10 bis 10) bezeichnet.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Omaima S El Mahallawi, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-1-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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