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成人救急部門で悪化のリスクが高い患者を特定する方法に関するランダム化比較パイロット研究 (Quick-TRI)

2025年3月24日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

この研究は、フランスのディジョンにあるディジョン ブルゴーニュ大学病院の地域緊急治療室 (ER) で実施されます。 これは、医療接触時間に影響を与える介入研究です。

患者は、ディジョン大学病院の ER に来院する成人患者の中から特定されます。 各患者は、ERに到着してから30日間追跡されます(研究の選択基準が満たされている場合)。

合計 337 人の患者がこの研究に参加し、3 つのグループにランダムに割り当てられます。

  • グループ 1「コントロール - フレンチ グリッドのみ」: 患者は、同じ状態で入院した他の患者と同じケアと管理を受けます。 管理はFRENCHグリッドのみの使用に基づいています。
  • グループ2「FRENCH grid + QuickSOFA」:FRENCH gridの標準的な使い方に加え、QuickSOFAというクイックスコアを追加。 3 つの臨床基準 (血圧、呼吸数、意識) に基づいて評価を実行し、重症度スコアを迅速に確立します。
  • グループ 3「FRENCH グリッド + QuickSOFA + 毛細血管乳酸」: FRENCH グリッドと QuickSOFA スコアの使用に加えて、毛細血管乳酸濃度が測定されます。 これには、指先から一滴の血液を採取することが含まれます(1ml未満)。 糖尿病患者の場合、2 回目のサンプリングは行われず、すべて同じサンプルから行われます。 結果がリーダーに表示された後、すべてのサンプルは破棄されます。

この調査には 2 回の訪問が含まれます。

- D0 (大人の ER 訪問): 患者の背景、臨床および生物学的データが収集されます。 その後、患者は 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 割り当てられたグループに応じて、トリアージ ナースは QuickSOFA と乳酸の評価を行う場合があります。

- D30 でのフォローアップ: 救急部門に含めてから 30 日までのフォローアップ情報の収集: 補充療法 (人工呼吸器、体外膜酸素化など)、救命救急および病院からの退院日、生命状態および入院中死亡の場合 その発生日。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

337

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医学的緊急事態(非外傷性)のために、平日の午後 1 時から午後 6 時の間にディジョン ブルゴーニュ大学病院の緊急治療室に入院した成人患者
  • FRENCHトリアージグリッドに従って3A 3Bに分類された患者
  • -研究に参加するために口頭でインフォームドコンセントを与える患者
  • -国民の医療保険に加入している患者(そうでない場合、患者は医療へのアクセスの永続性にリダイレクトされます-PASS)。

除外基準:

  • -救急サービスによってERに入院した患者、またはERへの転送の理由に関連して完全な検査を受けたため、入院前に医療接触があった患者
  • 特定の状態で緩和ケアを受けている患者
  • 法定保護対象者(保佐・後見)
  • 裁判所命令を受けている人
  • 妊娠中、出産中または授乳中の女性
  • 同意を表明できない成人

二次除外基準:

-直接または遅延後に特定の脳卒中ケア経路に紹介された脳卒中または脳卒中の疑いで入院した患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール - FRENCH グリッドのみ
フランス救急医学会 (SFMU) によって検証されたトリアージ ツールは、標準化された基準に従って患者に優先順位を付け、救急部門内で患者を誘導するために使用されます。
アクティブコンパレータ:FRENCH grid + QuickSOFA
フランス救急医学会 (SFMU) によって検証されたトリアージ ツールは、標準化された基準に従って患者に優先順位を付け、救急部門内で患者を誘導するために使用されます。
3 つの臨床基準 (血圧、呼吸数、意識) に基づく評価で構成される迅速なスコアで、重症度スコアを迅速に確立します。
アクティブコンパレータ:FRENCH grid + QuickSOFA + 毛細血管乳酸
フランス救急医学会 (SFMU) によって検証されたトリアージ ツールは、標準化された基準に従って患者に優先順位を付け、救急部門内で患者を誘導するために使用されます。
3 つの臨床基準 (血圧、呼吸数、意識) に基づく評価で構成される迅速なスコアで、重症度スコアを迅速に確立します。
指先から一滴の血液を採取します(1ml未満)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
トリアージ担当看護師との連絡から緊急治療室での最初の医療連絡までの待ち時間 (分単位)
時間枠:包含時
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月8日

一次修了 (実際)

2024年12月27日

研究の完了 (実際)

2024年12月27日

試験登録日

最初に提出

2023年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月3日

最初の投稿 (実際)

2023年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GALOPIN AOIparaM 2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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