Estudo Piloto Randomizado Controlado de Métodos para Identificar Pacientes com Alto Risco de Piora no Departamento de Emergência Adulto (Quick-TRI)
Este estudo será realizado na Sala de Emergência Regional (ER) do Hospital Universitário Dijon-Bourgogne em Dijon, França. É um estudo de intervenção que terá impacto no tempo de contacto médico.
Os pacientes serão identificados entre os pacientes adultos que se apresentam no pronto-socorro do Hospital Universitário de Dijon. Cada paciente será acompanhado por 30 dias a partir da data de chegada ao pronto-socorro (se os critérios de inclusão para o estudo forem atendidos).
Um total de 337 pacientes participará deste estudo e será alocado aleatoriamente em 3 grupos:
- Grupo 1 "controles - grade francesa apenas": os pacientes receberão os mesmos cuidados e gerenciamento que qualquer outro paciente internado pela mesma condição. A gestão baseia-se na utilização apenas da rede FRANCESA.
- Grupo 2 "Grade FRANCÊS + QuickSOFA": Além do uso padrão da grade FRANCÊS, uma pontuação rápida chamada QuickSOFA é adicionada. Consiste em realizar uma avaliação baseada em 3 critérios clínicos (pressão arterial, frequência respiratória e consciência) para estabelecer rapidamente um escore de gravidade.
- Grupo 3 "Grade FRENCH + QuickSOFA + Lactato Capilar": Além do uso da grade FRENCH e do escore QuickSOFA, serão medidas as concentrações de lactato capilar. Isso envolve tirar uma gota de sangue da ponta do dedo (menos de 1 ml). Para os diabéticos, não haverá segundo ato de amostragem, tudo será feito a partir da mesma amostra. Todas as amostras serão descartadas após o resultado ser exibido no leitor.
Este estudo inclui 2 visitas:
- D0 (consulta de emergência adulto): Serão coletados os antecedentes, dados clínicos e biológicos do paciente. O paciente será então randomizado em um dos três grupos. Dependendo do grupo designado, a enfermeira da triagem pode realizar avaliações QuickSOFA e lactato.
- Seguimento ao D30: recolha de informação de seguimento até 30 dias após a inclusão no serviço de urgência: terapia de substituição (ventilação mecânica, oxigenação por membrana extracorpórea,…), datas de alta dos cuidados intensivos e hospitalares, estado vital e em caso de óbito a data de sua ocorrência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados no pronto-socorro do Hospital Universitário Dijon-Bourgogne entre 13h e 18h durante a semana para uma emergência médica (não traumática)
- Pacientes classificados 3A 3B de acordo com a grade de triagem FRANCÊS
- Paciente que dá consentimento informado verbal para participar do estudo
- Paciente filiado à cobertura nacional de saúde (caso contrário, o paciente é encaminhado para a permanência de acesso à saúde - PASS).
Critério de exclusão:
- Doentes admitidos nas urgências pelos serviços de urgência ou que tenham feito um check-up completo relativamente ao motivo da transferência para as urgências, tendo assim tido contacto médico antes do internamento
- Pacientes sob cuidados paliativos para uma condição definida
- Pessoa sob proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa sob ordem judicial
- Mulher grávida, parturiente ou lactante
- Adulto incapaz de expressar consentimento
Critérios de exclusão secundários:
- São excluídos os doentes internados por AVC ou suspeita de AVC encaminhados diretamente ou após um atraso para o percurso específico de tratamento de AVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle - apenas grade francesa
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Ferramenta de triagem validada pela Sociedade Francesa de Medicina de Emergência (SFMU) que é usada para priorizar pacientes de acordo com critérios padronizados e orientá-los dentro do departamento de emergência.
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Comparador Ativo: Grade francesa + QuickSOFA
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Ferramenta de triagem validada pela Sociedade Francesa de Medicina de Emergência (SFMU) que é usada para priorizar pacientes de acordo com critérios padronizados e orientá-los dentro do departamento de emergência.
Escore rápido que consiste em uma avaliação baseada em 3 critérios clínicos (pressão arterial, frequência respiratória e consciência) para estabelecer rapidamente um escore de gravidade.
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Comparador Ativo: Grade FRANCÊS + QuickSOFA + Lactato Capilar
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Ferramenta de triagem validada pela Sociedade Francesa de Medicina de Emergência (SFMU) que é usada para priorizar pacientes de acordo com critérios padronizados e orientá-los dentro do departamento de emergência.
Escore rápido que consiste em uma avaliação baseada em 3 critérios clínicos (pressão arterial, frequência respiratória e consciência) para estabelecer rapidamente um escore de gravidade.
Colete uma gota de sangue da ponta do dedo (menos de 1 ml)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de espera em minutos entre o contato com a enfermeira da triagem e o primeiro contato médico na sala de emergência
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GALOPIN AOIparaM 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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