Randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse af metoder til identifikation af patienter med høj risiko for forværring på akutmodtagelsen for voksne (Quick-TRI)
Denne undersøgelse vil blive udført i den regionale akutmodtagelse (ER) på Dijon-Bourgogne Universitetshospital i Dijon, Frankrig. Det er et interventionsstudie, der vil have betydning for lægekontakttid.
Patienter vil blive identificeret blandt voksne patienter, der præsenterer sig på skadestuen på Dijon University Hospital. Hver patient vil blive fulgt op i 30 dage fra ankomst til skadestuen (hvis inklusionskriterierne for undersøgelsen er opfyldt).
I alt 337 patienter vil deltage i denne undersøgelse og vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper:
- Gruppe 1 "kontroller - kun FRANSK gitter": patienter vil modtage den samme pleje og behandling som enhver anden patient, der er indlagt for samme tilstand. Ledelsen er udelukkende baseret på brugen af det FRANSKE net.
- Gruppe 2 "FRANSKE gitter + QuickSOFA": Ud over standardbrugen af det FRANSKE gitter tilføjes en hurtig score kaldet QuickSOFA. Det består i at udføre en evaluering baseret på 3 kliniske kriterier (blodtryk, respirationsfrekvens og bevidsthed) for hurtigt at etablere en sværhedsgrad.
- Gruppe 3 "FRANSK gitter + QuickSOFA + Kapillærlaktat": Ud over brugen af det FRANSKE gitter og QuickSOFA-score vil kapillærlaktatkoncentrationer blive målt. Dette involverer at tage en dråbe blod fra fingerspidsen (mindre end 1 ml). For diabetespatienter vil der ikke være nogen anden prøvetagning, alt vil blive udført fra den samme prøve. Alle prøver vil blive kasseret, når resultatet er vist på læseren.
Denne undersøgelse omfatter 2 besøg:
- D0 (voksen skadestuebesøg): Patientens baggrund, kliniske og biologiske data vil blive indsamlet. Patienten vil derefter blive randomiseret i en af tre grupper. Afhængigt af den tildelte gruppe kan triagesygeplejersken udføre QuickSOFA og laktatvurderinger.
- Opfølgning på D30: indsamling af opfølgningsinformation op til 30 dage efter indlæggelse i akutmodtagelsen: erstatningsbehandling (mekanisk ventilation, ekstrakorporal membraniltning,...), datoer for udskrivning fra intensivafdeling og hospital, vital status og i dødsfald datoen for dets indtræden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Geoffrey GALOPIN
- Telefonnummer: 0613955677
- E-mail: geoffrey.galopin@chu-dijon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Clément ROUXEL
- Telefonnummer: 0633714808
- E-mail: clement.rouxel@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Geoffrey GALOPIN
- Telefonnummer: 0613955677
- E-mail: geoffrey.galopin@chu-dijon.fr
-
Kontakt:
- Clément ROUXEL
- Telefonnummer: 0633714808
- E-mail: clement.rouxel@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter indlagt på Dijon-Bourgogne University Hospitals skadestue mellem kl. 13.00 og 18.00 på hverdage for en medicinsk nødsituation (ikke-traumatisk)
- Patienter klassificeret 3A 3B i henhold til det franske triage-gitter
- Patient, der giver mundtligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patient tilknyttet national sundhedsdækning (hvis ikke, omdirigeres patienten til permanent adgang til sundhedspleje - PASS).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er indlagt på skadestuen af skadestuen eller har fået foretaget et fuldstændigt tjek i forhold til årsagen til overflytning til skadestuen, og har derfor haft lægekontakt inden indlæggelsen
- Patienter under palliativ behandling for en defineret tilstand
- Person under juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål)
- Person under retskendelse
- Gravide, fødende eller ammende kvinde
- Voksen, der ikke er i stand til at udtrykke samtykke
Sekundære eksklusionskriterier:
- Patienter indlagt for et slagtilfælde eller mistænkt slagtilfælde henvist enten direkte eller efter en forsinkelse til det specifikke behandlingsforløb for slagtilfælde er udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol - kun FRANSK gitter
|
Triageværktøj valideret af det franske selskab for akutmedicin (SFMU), som bruges til at prioritere patienter efter standardiserede kriterier og til at orientere dem indenfor akutmodtagelsen.
|
|
Aktiv komparator: FRANSK gitter + QuickSOFA
|
Triageværktøj valideret af det franske selskab for akutmedicin (SFMU), som bruges til at prioritere patienter efter standardiserede kriterier og til at orientere dem indenfor akutmodtagelsen.
Hurtig score, der består af en evaluering baseret på 3 kliniske kriterier (blodtryk, respirationsfrekvens og bevidsthed) for hurtigt at etablere en sværhedsgrad.
|
|
Aktiv komparator: FRANSK gitter + QuickSOFA + Kapillærlaktat
|
Triageværktøj valideret af det franske selskab for akutmedicin (SFMU), som bruges til at prioritere patienter efter standardiserede kriterier og til at orientere dem indenfor akutmodtagelsen.
Hurtig score, der består af en evaluering baseret på 3 kliniske kriterier (blodtryk, respirationsfrekvens og bevidsthed) for hurtigt at etablere en sværhedsgrad.
Saml en dråbe blod fra fingerspidsen (mindre end 1 ml)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ventetid i minutter mellem kontakt med triagesygeplejerske og første lægekontakt på skadestuen
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GALOPIN AOIparaM 2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-traumatisk medicinsk nødsituation
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan