Estudio piloto controlado aleatorio de métodos para identificar pacientes con alto riesgo de empeoramiento en el departamento de emergencias para adultos (Quick-TRI)
Este estudio se llevará a cabo en la Sala de Urgencias Regional (ER) del Hospital Universitario Dijon-Bourgogne en Dijon, Francia. Es un estudio de intervención que tendrá un impacto en el tiempo de contacto médico.
Los pacientes se identificarán entre los pacientes adultos que se presenten en la sala de emergencias del Hospital Universitario de Dijon. Cada paciente será seguido durante 30 días desde el momento de su llegada a urgencias (si se cumplen los criterios de inclusión para el estudio).
Un total de 337 pacientes participarán en este estudio y serán asignados aleatoriamente a 3 grupos:
- Grupo 1 "controles - cuadrícula FRANCÉS solamente": los pacientes recibirán la misma atención y manejo que cualquier otro paciente ingresado por la misma condición. La gestión se basa únicamente en el uso de la red FRANCESA.
- Grupo 2 "Cuadrícula FRANCÉS + QuickSOFA": Además del uso estándar de la cuadrícula FRANCÉS, se añade una puntuación rápida denominada QuickSOFA. Consiste en realizar una evaluación basada en 3 criterios clínicos (presión arterial, frecuencia respiratoria y conciencia) para establecer rápidamente una puntuación de gravedad.
- Grupo 3 "Rejilla FRENCH + QuickSOFA + Lactato capilar": Además del uso de la rejilla FRENCH y la puntuación QuickSOFA, se medirán las concentraciones de lactato capilar. Consiste en extraer una gota de sangre de la yema del dedo (menos de 1ml). Para los pacientes diabéticos, no habrá un segundo acto de toma de muestras, todo se hará a partir de la misma muestra. Todas las muestras se descartarán después de que el resultado se muestre en el lector.
Este estudio incluye 2 visitas:
- D0 (visita a Urgencias adulto): Se recogerán los antecedentes del paciente, datos clínicos y biológicos. Luego, el paciente será aleatorizado en uno de tres grupos. Según el grupo asignado, el enfermero de triaje puede realizar QuickSOFA y evaluaciones de lactato.
- Seguimiento a D30: recogida de información de seguimiento hasta 30 días tras la inclusión en urgencias: terapia sustitutiva (ventilación mecánica, oxigenación por membrana extracorpórea,…), fechas de alta de críticos y hospitalaria, estado vital y en caso de muerte la fecha de su ocurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos admitidos en el servicio de urgencias del Hospital Universitario de Dijon-Bourgogne entre las 13:00 y las 18:00 horas de lunes a viernes por una urgencia médica (no traumática)
- Pacientes clasificados 3A 3B según la tabla de triaje FRANCÉS
- Paciente que da su consentimiento informado verbal para participar en el estudio
- Paciente afiliado a la cobertura nacional de salud (si no, el paciente es redirigido a la permanencia de acceso a la salud - PASS).
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en Urgencias por los servicios de urgencias o que hayan tenido un control completo en relación con el motivo del traslado a Urgencias, por lo que hayan tenido contacto médico antes del ingreso hospitalario
- Pacientes bajo cuidados paliativos por una condición definida
- Persona bajo protección legal (curaduría, tutela)
- Persona bajo orden judicial
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Adulto que no puede expresar su consentimiento
Criterios de exclusión secundarios:
- Se excluyen los pacientes ingresados por ictus o sospecha de ictus derivados directamente o con retraso a la vía específica de atención al ictus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control - rejilla FRANCÉS solamente
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Herramienta de triaje validada por la Sociedad Francesa de Medicina de Emergencia (SFMU) que se utiliza para priorizar a los pacientes según criterios estandarizados y para orientarlos dentro del servicio de urgencias.
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Comparador activo: Rejilla FRANCESA + QuickSOFA
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Herramienta de triaje validada por la Sociedad Francesa de Medicina de Emergencia (SFMU) que se utiliza para priorizar a los pacientes según criterios estandarizados y para orientarlos dentro del servicio de urgencias.
Puntuación rápida que consiste en una evaluación basada en 3 criterios clínicos (presión arterial, frecuencia respiratoria y conciencia) para establecer rápidamente una puntuación de gravedad.
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Comparador activo: Rejilla FRANCESA + QuickSOFA + Lactato Capilar
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Herramienta de triaje validada por la Sociedad Francesa de Medicina de Emergencia (SFMU) que se utiliza para priorizar a los pacientes según criterios estandarizados y para orientarlos dentro del servicio de urgencias.
Puntuación rápida que consiste en una evaluación basada en 3 criterios clínicos (presión arterial, frecuencia respiratoria y conciencia) para establecer rápidamente una puntuación de gravedad.
Recoger una gota de sangre de la yema del dedo (menos de 1 ml)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de espera en minutos entre el contacto con la enfermera de triage y el primer contacto médico en urgencias
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GALOPIN AOIparaM 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .