Studio pilota controllato randomizzato sui metodi per l'identificazione dei pazienti ad alto rischio di peggioramento nel pronto soccorso per adulti (Quick-TRI)
Questo studio sarà condotto nel Pronto Soccorso Regionale (ER) dell'Ospedale Universitario Digione-Borgogna a Digione, in Francia. È uno studio interventistico che avrà un impatto sul tempo di contatto medico.
I pazienti saranno identificati tra i pazienti adulti che si presentano al pronto soccorso dell'ospedale universitario di Digione. Ogni paziente sarà seguito per 30 giorni dal momento dell'arrivo al pronto soccorso (se i criteri di inclusione per lo studio sono soddisfatti).
Un totale di 337 pazienti parteciperanno a questo studio e saranno assegnati in modo casuale a 3 gruppi:
- Gruppo 1 "controlli - solo griglia FRANCESE": i pazienti riceveranno la stessa cura e gestione di qualsiasi altro paziente ricoverato per la stessa condizione. La gestione si basa esclusivamente sull'utilizzo della rete FRANCESE.
- Gruppo 2 "griglia FRANCESE + QuickSOFA": Oltre all'uso standard della griglia FRANCESE, viene aggiunto un punteggio rapido chiamato QuickSOFA. Consiste nell'eseguire una valutazione basata su 3 criteri clinici (pressione sanguigna, frequenza respiratoria e stato di coscienza) per stabilire rapidamente un punteggio di gravità.
- Gruppo 3 "griglia FRANCESE + QuickSOFA + lattato capillare": Oltre all'uso della griglia FRANCESE e del punteggio QuickSOFA, verranno misurate le concentrazioni di lattato capillare. Ciò comporta il prelievo di una goccia di sangue dalla punta del dito (meno di 1 ml). Per i pazienti diabetici non ci sarà un secondo atto di campionamento, tutto sarà fatto dallo stesso campione. Tutti i campioni verranno scartati dopo che il risultato è stato visualizzato sul lettore.
Questo studio include 2 visite:
- D0 (visita pronto soccorso adulti): verranno raccolti il background del paziente, i dati clinici e biologici. Il paziente verrà quindi randomizzato in uno dei tre gruppi. A seconda del gruppo assegnato, l'infermiere di triage può eseguire QuickSOFA e valutazioni del lattato.
- Follow-up a D30: raccolta delle informazioni di follow-up fino a 30 giorni dopo l'inserimento in Pronto Soccorso: terapia sostitutiva (ventilazione meccanica, ossigenazione extracorporea a membrana,…), date di dimissione da terapia intensiva e ospedale, stato vitale e in caso di morte la data in cui si è verificato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati al pronto soccorso dell'ospedale universitario di Dijon-Bourgogne tra le 13:00 e le 18:00 nei giorni feriali per un'emergenza medica (non traumatica)
- Pazienti classificati 3A 3B secondo la griglia di triage FRANCESE
- Paziente che dà verbalmente il consenso informato a prendere parte allo studio
- Paziente convenzionato con la copertura sanitaria nazionale (in caso contrario, il paziente viene reindirizzato alla permanenza di accesso alle cure sanitarie - PASS).
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso dai Pronto Soccorso o che hanno effettuato una visita di controllo completa in relazione al motivo del trasferimento al Pronto Soccorso, quindi avendo avuto un contatto medico prima del ricovero ospedaliero
- Pazienti in cure palliative per una condizione definita
- Persona sotto tutela giuridica (curatela, tutela)
- Persona sotto ordine del tribunale
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Adulto che non è in grado di esprimere il consenso
Criteri di esclusione secondari:
- Sono esclusi i pazienti ricoverati per ictus o sospetto ictus indirizzati direttamente o successivamente allo specifico percorso di cura dell'ictus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo - solo rete FRANCESE
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Strumento di triage convalidato dalla Società francese di medicina d'urgenza (SFMU) che viene utilizzato per dare priorità ai pazienti secondo criteri standardizzati e per orientarli all'interno del pronto soccorso.
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Comparatore attivo: Griglia FRANCESE + QuickSOFA
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Strumento di triage convalidato dalla Società francese di medicina d'urgenza (SFMU) che viene utilizzato per dare priorità ai pazienti secondo criteri standardizzati e per orientarli all'interno del pronto soccorso.
Punteggio rapido che consiste in una valutazione basata su 3 criteri clinici (pressione sanguigna, frequenza respiratoria e stato di coscienza) per stabilire rapidamente un punteggio di gravità.
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Comparatore attivo: Griglia FRANCESE + QuickSOFA + Capillare Lattato
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Strumento di triage convalidato dalla Società francese di medicina d'urgenza (SFMU) che viene utilizzato per dare priorità ai pazienti secondo criteri standardizzati e per orientarli all'interno del pronto soccorso.
Punteggio rapido che consiste in una valutazione basata su 3 criteri clinici (pressione sanguigna, frequenza respiratoria e stato di coscienza) per stabilire rapidamente un punteggio di gravità.
Raccogliere una goccia di sangue dal polpastrello (meno di 1 ml)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di attesa in minuti tra il contatto con l'infermiere di triage e il primo contatto medico in pronto soccorso
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GALOPIN AOIparaM 2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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