Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie metod pro identifikaci pacientů s vysokým rizikem zhoršení na oddělení urgentní péče pro dospělé (Quick-TRI)
Tato studie bude provedena na regionální pohotovosti (ER) Univerzitní nemocnice Dijon-Bourgogne v Dijonu ve Francii. Jedná se o intervenční studii, která bude mít dopad na dobu lékařského kontaktu.
Pacienti budou identifikováni mezi dospělými pacienty přicházejícími na pohotovost Univerzitní nemocnice v Dijonu. Každý pacient bude sledován po dobu 30 dnů od příjezdu na pohotovost (pokud jsou splněna kritéria pro zařazení do studie).
Této studie se zúčastní celkem 337 pacientů a budou náhodně rozděleni do 3 skupin:
- Skupina 1 „kontroly – pouze FRANCOUZSKOU mřížkou“: pacientům bude poskytnuta stejná péče a management jako každému jinému pacientovi přijatému pro stejný stav. Řízení je založeno pouze na použití FRANCOUZSKÉ mřížky.
- Skupina 2 „FRANCOUZSKÁ mřížka + QuickSOFA“: Kromě standardního použití FRANCOUZSKÉ mřížky je přidáno rychlé skóre zvané QuickSOFA. Spočívá v provedení hodnocení na základě 3 klinických kritérií (krevní tlak, dechová frekvence a vědomí), aby se rychle stanovilo skóre závažnosti.
- Skupina 3 "FRANCOUZSKÁ mřížka + QuickSOFA + kapilární laktát": Kromě použití FRENCH mřížky a skóre QuickSOFA budou měřeny koncentrace kapilárního laktátu. To zahrnuje odebrání kapky krve z konečku prstu (méně než 1 ml). U diabetiků nebude druhý odběr vzorků, vše bude provedeno ze stejného vzorku. Po zobrazení výsledku na čtečce budou všechny vzorky vyřazeny.
Tato studie zahrnuje 2 návštěvy:
- D0 (návštěva na pohotovosti pro dospělé): Budou shromážděny základní, klinické a biologické údaje pacienta. Pacient bude poté randomizován do jedné ze tří skupin. V závislosti na přidělené skupině může třídící sestra provádět hodnocení QuickSOFA a laktátu.
- Sledování v D30: sběr kontrolních informací do 30 dnů po zařazení na urgentní příjem: substituční terapie (mechanická ventilace, mimotělní membránová oxygenace,…), data propuštění z intenzivní péče a nemocnice, vitální stav a v v případě úmrtí datum jeho vzniku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Geoffrey GALOPIN
- Telefonní číslo: 0613955677
- E-mail: geoffrey.galopin@chu-dijon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Clément ROUXEL
- Telefonní číslo: 0633714808
- E-mail: clement.rouxel@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Geoffrey GALOPIN
- Telefonní číslo: 0613955677
- E-mail: geoffrey.galopin@chu-dijon.fr
-
Kontakt:
- Clément ROUXEL
- Telefonní číslo: 0633714808
- E-mail: clement.rouxel@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti přijatí na pohotovost Univerzitní nemocnice Dijon-Bourgogne mezi 13:00 a 18:00 ve všední dny z důvodu lékařské pohotovosti (netraumatické)
- Pacienti klasifikovaní 3A 3B podle FRANCOUZSKÉ třídicí mřížky
- Pacient, který dává ústní informovaný souhlas s účastí ve studii
- Pacient přidružený k národní zdravotní péči (pokud ne, pacient je přesměrován do trvalého přístupu ke zdravotní péči – PASS).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí na pohotovost záchrannou službou nebo pacienti, kteří absolvovali kompletní kontrolu ve vztahu k důvodu převozu na pohotovost, a proto byli před přijetím do nemocnice v kontaktu s lékařem
- Pacienti v paliativní péči pro definovaný stav
- Osoba pod právní ochranou (kurátorství, opatrovnictví)
- Osoba pod soudním příkazem
- Těhotná, rodící nebo kojící žena
- Dospělý, který není schopen vyjádřit souhlas
Sekundární kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí pro cévní mozkovou příhodu nebo s podezřením na cévní mozkovou příhodu, kteří byli buď přímo, nebo po prodlení odesláni na konkrétní způsob péče o cévní mozkovou příhodu, jsou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ovládání - pouze FRANCOUZSKÁ mřížka
|
Triage nástroj validovaný Francouzskou společností urgentní medicíny (SFMU), který se používá k upřednostňování pacientů podle standardizovaných kritérií a k jejich orientaci v rámci oddělení urgentního příjmu.
|
|
Aktivní komparátor: FRANCOUZSKÁ mřížka + QuickSOFA
|
Triage nástroj validovaný Francouzskou společností urgentní medicíny (SFMU), který se používá k upřednostňování pacientů podle standardizovaných kritérií a k jejich orientaci v rámci oddělení urgentního příjmu.
Rychlé skóre, které se skládá z hodnocení na základě 3 klinických kritérií (krevní tlak, dechová frekvence a vědomí), aby bylo možné rychle stanovit skóre závažnosti.
|
|
Aktivní komparátor: FRANCOUZSKÁ mřížka + QuickSOFA + kapilární laktát
|
Triage nástroj validovaný Francouzskou společností urgentní medicíny (SFMU), který se používá k upřednostňování pacientů podle standardizovaných kritérií a k jejich orientaci v rámci oddělení urgentního příjmu.
Rychlé skóre, které se skládá z hodnocení na základě 3 klinických kritérií (krevní tlak, dechová frekvence a vědomí), aby bylo možné rychle stanovit skóre závažnosti.
Odeberte kapku krve z konečku prstu (méně než 1 ml)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čekací doba v minutách mezi kontaktem s třídící sestrou a prvním lékařským kontaktem na pohotovosti
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GALOPIN AOIparaM 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .