성인 응급실에서 악화 위험이 높은 환자를 식별하기 위한 방법에 대한 무작위 통제 파일럿 연구 (Quick-TRI)
이 연구는 프랑스 Dijon에 있는 Dijon-Bourgogne 대학 병원의 지역 응급실(ER)에서 수행됩니다. 의료 접촉 시간에 영향을 미칠 중재 연구입니다.
환자는 Dijon 대학병원 응급실에 내원하는 성인 환자 중에서 식별됩니다. 각 환자는 응급실에 도착한 시점부터 30일 동안 추적 관찰됩니다(연구에 대한 포함 기준이 충족된 경우).
총 337명의 환자가 이 연구에 참여하고 3개 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 1 "대조군 - FRENCH 그리드만 해당": 환자는 동일한 상태로 입원한 다른 환자와 동일한 관리 및 관리를 받습니다. 관리는 FRENCH 그리드만 사용합니다.
- 그룹 2 "FRENCH 그리드 + QuickSOFA": FRENCH 그리드의 표준 사용 외에 QuickSOFA라는 빠른 점수가 추가됩니다. 중증도 점수를 빠르게 설정하기 위해 3가지 임상 기준(혈압, 호흡수 및 의식)을 기반으로 평가를 수행하는 것으로 구성됩니다.
- 그룹 3 "FRENCH 그리드 + QuickSOFA + 모세관 젖산염": FRENCH 그리드 및 QuickSOFA 점수를 사용하는 것 외에도 모세관 젖산염 농도를 측정합니다. 이것은 손가락 끝에서 한 방울의 혈액을 채취하는 것입니다(1ml 미만). 당뇨병 환자의 경우 두 번째 샘플링 행위가 없으며 모든 것이 동일한 샘플에서 수행됩니다. 모든 샘플은 판독기에 결과가 표시된 후 폐기됩니다.
이 연구는 2번의 방문을 포함합니다:
- D0(성인 응급실 방문): 환자의 배경, 임상 및 생물학적 데이터가 수집됩니다. 그런 다음 환자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 할당된 그룹에 따라 중증도 분류 간호사는 QuickSOFA 및 젖산 평가를 수행할 수 있습니다.
- D30 추적: 응급실에 포함된 후 최대 30일까지 추적 정보 수집: 대체 요법(기계 환기, 체외 막 산소 공급,…), 중환자실 및 병원 퇴원 날짜, 활력 상태 및 사망의 경우 발생일.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의학적 응급 상황(비외상성)으로 평일 오후 1시~오후 6시 사이에 Dijon-Bourgogne 대학병원 응급실에 입원한 성인 환자
- FRENCH triage grid에 따라 3A 3B로 분류된 환자
- 연구 참여에 대해 구두로 동의한 환자
- 국가 의료 보험에 가입된 환자(그렇지 않은 경우 환자는 의료 서비스 이용의 영구성 - PASS로 리디렉션됨).
제외 기준:
- 응급실에 의해 응급실에 입원한 환자 또는 응급실로 이송된 사유에 대해 종합검진을 받아 입원 전 의료접촉을 한 환자
- 정의된 상태에 대한 완화 치료를 받는 환자
- 법적 보호를 받는 자(후견인, 후견인)
- 법원 명령을 받고 있는 사람
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의를 표현할 수 없는 성인
2차 제외 기준:
- 뇌졸중으로 입원했거나 뇌졸중이 의심되는 환자는 특정 뇌졸중 치료 경로로 직접 또는 지연 후 의뢰된 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 - FRENCH 그리드 전용
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SFMU(French Society of Emergency Medicine)에서 검증한 분류 도구로, 표준화된 기준에 따라 환자의 우선순위를 정하고 응급실 내에서 환자를 안내하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: FRENCH 그리드 + QuickSOFA
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SFMU(French Society of Emergency Medicine)에서 검증한 분류 도구로, 표준화된 기준에 따라 환자의 우선순위를 정하고 응급실 내에서 환자를 안내하는 데 사용됩니다.
중증도 점수를 빠르게 설정하기 위해 3가지 임상 기준(혈압, 호흡수 및 의식)을 기반으로 한 평가로 구성된 신속 점수.
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활성 비교기: FRENCH 그리드 + QuickSOFA + 모세관 젖산염
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SFMU(French Society of Emergency Medicine)에서 검증한 분류 도구로, 표준화된 기준에 따라 환자의 우선순위를 정하고 응급실 내에서 환자를 안내하는 데 사용됩니다.
중증도 점수를 빠르게 설정하기 위해 3가지 임상 기준(혈압, 호흡수 및 의식)을 기반으로 한 평가로 구성된 신속 점수.
손가락 끝에서 혈액 한 방울을 채취합니다(1ml 미만).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중증도 분류 간호사와의 접촉과 응급실의 첫 의료 접촉 사이의 대기 시간(분)
기간: 포함 시
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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