Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus menetelmistä sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri pahenemisriski aikuisten päivystysosastolla (Quick-TRI)
Tämä tutkimus suoritetaan Dijon-Bourgognen yliopistollisen sairaalan alueellisessa päivystyshuoneessa Dijonissa, Ranskassa. Se on interventiotutkimus, jolla on vaikutusta lääketieteelliseen kontaktiaikaan.
Potilaat tunnistetaan Dijonin yliopistollisen sairaalan päivystykseen saapuvien aikuisten potilaiden joukosta. Jokaista potilasta seurataan 30 päivän ajan päivystykseen saapumisesta (jos tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttyvät).
Yhteensä 337 potilasta osallistuu tähän tutkimukseen, ja heidät jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
- Ryhmä 1 "kontrollit - vain RANSKANKIELINEN ruudukko": potilaat saavat saman hoidon ja hoidon kuin muut saman sairauden vuoksi otetut potilaat. Hallinta perustuu vain ranskalaisen ruudukon käyttöön.
- Ryhmä 2 "RANSKAN GRID + QuickSOFA": RANSKAN ruudukon normaalin käytön lisäksi lisätään pikapisteet nimeltä QuickSOFA. Se koostuu arvioinnin suorittamisesta, joka perustuu kolmeen kliiniseen kriteeriin (verenpaine, hengitystiheys ja tajunta), jotta vakavuuspisteet määritetään nopeasti.
- Ryhmä 3 "FRENCH grid + QuickSOFA + kapillaarilaktaatti": FRENCH-ruudukon ja QuickSOFA-pistemäärän käytön lisäksi mitataan kapillaarilaktaattipitoisuudet. Tämä tarkoittaa, että sormenpäästä otetaan veripisara (alle 1 ml). Diabeetikoille toista näytteenottoa ei tehdä, vaan kaikki tehdään samasta näytteestä. Kaikki näytteet hylätään, kun tulos näkyy lukijassa.
Tämä tutkimus sisältää 2 käyntiä:
- D0 (aikuisten päivystyskäynti): Potilaan tausta, kliiniset ja biologiset tiedot kerätään. Potilas satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta ryhmästä. Ryhmästä riippuen triaasihoitaja voi suorittaa QuickSOFA- ja laktaattiarvioinnit.
- Seuranta klo 30: seurantatietojen keruu 30 päivää päivystykseen asettamisen jälkeen: korvaushoito (mekaaninen ventilaatio, kehonulkoinen kalvohapetus,…), tehohoidosta ja sairaalasta kotiutumisen päivämäärät, elintila ja kuolemantapauksessa sen päivämäärä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka otetaan Dijon-Bourgognen yliopistollisen sairaalan ensiapuun arkisin klo 13.00-18.00 ensiapuun (ei-traumaattinen)
- Potilaat, jotka luokiteltiin RANSKAN luokittelutaulukon mukaan luokkaan 3A 3B
- Potilas, joka antaa suullisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Potilas, joka kuuluu kansalliseen terveydenhuoltoon (jos ei, potilas ohjataan pysyvään terveydenhuoltoon - PASS).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka päivystys on ottanut päivystykseen tai jotka ovat olleet täydellisessä tarkastuksessa päivystykseen siirtymisen syystä, joten he ovat olleet lääkärissä ennen sairaalahoitoa
- Potilaat, jotka saavat palliatiivista hoitoa tietyn sairauden vuoksi
- Lainsuojassa oleva henkilö (huoltajuus, holhous)
- Oikeuden määräyksen alainen henkilö
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Aikuinen, joka ei voi ilmaista suostumusta
Toissijaiset poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu aivohalvauksen tai epäillyn aivohalvauksen vuoksi joko suoraan tai viivästymisen jälkeen, on jätetty pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus - vain RANSKANKIELINEN verkko
|
Ranskan ensiapulääketieteen yhdistyksen (SFMU) validoima triage-työkalu, jota käytetään potilaiden priorisoimiseen standardoitujen kriteerien mukaan ja heidän suuntaamiseen ensiapuosastolla.
|
|
Active Comparator: RANSKA-ristikko + QuickSOFA
|
Ranskan ensiapulääketieteen yhdistyksen (SFMU) validoima triage-työkalu, jota käytetään potilaiden priorisoimiseen standardoitujen kriteerien mukaan ja heidän suuntaamiseen ensiapuosastolla.
Nopea pistemäärä, joka koostuu arvioinnista, joka perustuu kolmeen kliiniseen kriteeriin (verenpaine, hengitystiheys ja tajunta), jotta vakavuuspisteet määritetään nopeasti.
|
|
Active Comparator: RANSKA-ristikko + QuickSOFA + kapillaarilaktaatti
|
Ranskan ensiapulääketieteen yhdistyksen (SFMU) validoima triage-työkalu, jota käytetään potilaiden priorisoimiseen standardoitujen kriteerien mukaan ja heidän suuntaamiseen ensiapuosastolla.
Nopea pistemäärä, joka koostuu arvioinnista, joka perustuu kolmeen kliiniseen kriteeriin (verenpaine, hengitystiheys ja tajunta), jotta vakavuuspisteet määritetään nopeasti.
Ota pisara verta sormenpäästä (alle 1 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Odotusaika minuuteissa triaasihoitajan yhteydenoton ja ensiapupoliklinikan ensimmäisen lääketieteellisen yhteydenoton välillä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GALOPIN AOIparaM 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .