2歳以上の健康な中国人集団における23価肺炎球菌多糖体ワクチンの臨床試験

包含基準:

• 2歳以上の健康な集団;
• -被験者および/または保護者または受託者が自発的にインフォームドコンセントフォームに署名し、臨床試験プロトコルの要件を順守できる;
• 過去 5 年間に肺炎ワクチンを接種していない；
• 注：健康な人には以下の状態は含まれません：①先天性奇形または発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調など。 ②てんかんおよび精神疾患の病歴; ③先天性または後天性免疫不全症、HIV感染症、リンパ腫、白血病、全身性エリテマトーデス（SLE）、若年性関節リウマチ（JRA）、その他の自己免疫疾患の患者。先天性または後天性免疫不全、HIV感染症、リンパ腫、白血病、またはその他の自己免疫疾患と診断されている; ⑤重篤な肝腎疾患、悪性腫瘍、あらゆる種類の急性疾患または慢性疾患の急性期;糖尿病、重度の循環器疾患、高血圧（収縮期血圧140mmHg以上または拡張期血圧90mmHg以上）をお持ちの方で、薬でコントロールできない方。

除外基準:

• 接種前のわきの下の体温が37.0℃以上。
• 発作またはけいれん、てんかん、および精神疾患の家族歴;
• 進行性の神経障害またはギラン・バレー症候群の既往歴のある人;
• 血液生化学および定期的な血液検査で臨床的に重大な異常を有する患者は、ワクチン接種前に検査されました。
• -3か月以内に免疫増強または抑制療法を受けた人（14日以上の連続経口または静脈内注入）;
• 凝固機能異常（凝固因子の欠乏、凝固疾患など）の病歴；
• -一次および二次免疫不全の個人（甲状腺、膵臓、肝臓、脾臓の切除歴、または過去12か月以内の甲状腺疾患の治療が必要）;
• 予防接種に対する重度のアレルギー反応の病歴;
• 治験ワクチンの成分に対するアレルギー;
• 弱毒生ワクチンを14日以内に接種した; 7日以内に受けた他のワクチン;
• 他の臨床試験への参加または参加の計画;
• 妊娠可能年齢の女性は、授乳中、妊娠中、または近い将来に妊娠する予定です。
• 治験責任医師は、他の条件が臨床試験への参加に適していないと判断しました。