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CKD 患者の治療薬の使用

2024年4月2日 更新者:Xiao Li,MD、Qianfoshan Hospital

慢性腎臓病(CKD)患者における治療薬の使用:多施設レトロスペクティブ実世界研究

腎機能障害として特徴付けられる慢性腎臓病 (CKD) は、世界中で罹患率と死亡率が高い主要な公衆衛生問題として認識されています。 この研究の目的は、一般的な薬物使用と、CKD 患者のさまざまな段階およびタイプの組み合わせを分析することでした。 この研究は、3 つの病院が関与する多施設レトロスペクティブ研究です。 研究者は、2020 年 7 月 1 日から 2022 年 6 月 30 日までに慢性腎臓病と診断されたすべての患者を調査し、分析しました。 慢性腎臓病は、eGFR が 1.73 m(2) あたり 60 mL/min 未満、またはアルブミン尿の存在として定義されました。 この研究では、病院の電子カルテ データに基づいて、β 受容体遮断薬、アンギオテンシン変換酵素阻害薬遮断薬、アンギオテンシン II 受容体、DPP-4 阻害薬、GLP-1 受容体作動薬、SGLT2 阻害薬、およびカルシウム チャネル遮断薬を含む 7 種類の薬剤が選択されました。 カイ 2 乗検定、マンホイットニー ウィルコクソン検定、クルスカル ウォリス検定を統計分析に使用します。 この研究の主な目的は、薬物使用を説明することにより、CKD 患者における合理的な薬物使用を促進するための証拠を提供することです。 この研究の第 2 の目的は、糖尿病腎症 (DN) における SGLT-2 阻害剤の有効性、安全性、および経済性を調査することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • Xiao Li,MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年7月1日から2022年6月30日までに慢性腎臓病と診断されたすべての患者

説明

包含基準:

  1. 面会時間(入院患者の入院時間に基づく)は、2020年7月1日から2022年6月30日までです
  2. 患者の訪問の診断タイプには、CKD関連の診断が含まれます
  3. 年齢 ≥ 18 歳

除外基準:

  1. 診断には悪性腫瘍が含まれます
  2. 診断には、尿毒症、血液透析、または腹膜透析が含まれます
  3. 診断には黄疸が含まれます
  4. 不完全な臨床データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CKD G1
GFR≧90mL/(min・1.73m2)
薬剤の種類:アンギオテンシン変換酵素阻害剤、アンギオテンシンII受容体遮断薬、DPP-4阻害薬、GLP-1受容体作動薬、SGLT2阻害薬、カルシウムチャネル遮断薬、β受容体遮断薬 治療処方:単剤または併用 使用用量:標準用量 投与頻度: 1 日 1 回、1 日 2 回、1 日 3 回。
CKD G2
GFR 60~89mL/(分・1.73m2)
薬剤の種類:アンギオテンシン変換酵素阻害剤、アンギオテンシンII受容体遮断薬、DPP-4阻害薬、GLP-1受容体作動薬、SGLT2阻害薬、カルシウムチャネル遮断薬、β受容体遮断薬 治療処方:単剤または併用 使用用量:標準用量 投与頻度: 1 日 1 回、1 日 2 回、1 日 3 回。
CKD G3
GFR 30~59mL/(分・1.73m2)
薬剤の種類:アンギオテンシン変換酵素阻害剤、アンギオテンシンII受容体遮断薬、DPP-4阻害薬、GLP-1受容体作動薬、SGLT2阻害薬、カルシウムチャネル遮断薬、β受容体遮断薬 治療処方:単剤または併用 使用用量:標準用量 投与頻度: 1 日 1 回、1 日 2 回、1 日 3 回。
CKD G4
GFR 15~29mL/(分・1.73m2)
薬剤の種類:アンギオテンシン変換酵素阻害剤、アンギオテンシンII受容体遮断薬、DPP-4阻害薬、GLP-1受容体作動薬、SGLT2阻害薬、カルシウムチャネル遮断薬、β受容体遮断薬 治療処方:単剤または併用 使用用量:標準用量 投与頻度: 1 日 1 回、1 日 2 回、1 日 3 回。
CKD G5
GFR <15mL/(分・1.73m2)
薬剤の種類:アンギオテンシン変換酵素阻害剤、アンギオテンシンII受容体遮断薬、DPP-4阻害薬、GLP-1受容体作動薬、SGLT2阻害薬、カルシウムチャネル遮断薬、β受容体遮断薬 治療処方:単剤または併用 使用用量:標準用量 投与頻度: 1 日 1 回、1 日 2 回、1 日 3 回。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
eGFR
時間枠:2023年10月
リスク層別化が異なる CKD 患者の現在の治療状況と投薬レジメンは、GFR 病期分類によって分析されました。
2023年10月
蛋白尿
時間枠:2023年10月
異なるリスク層別化を持つ CKD 患者の現在の治療状態と投薬レジメンは、アルブミン尿の等級付けによって分析されました。
2023年10月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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