Terapeutické použití léků pro pacienty s CKD
2. dubna 2024 aktualizováno: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital
Terapeutické užívání léků u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD): multicentrická retrospektivní studie v reálném světě
Chronické onemocnění ledvin (CKD), charakterizované jako renální dysfunkce, je celosvětově uznáváno jako hlavní problém veřejného zdraví s vysokou morbiditou a mortalitou.
Cílem této studie bylo analyzovat běžné užívání drog a kombinace různých stádií a typů pacientů s CKD.
Studie je multicentrickou retrospektivní studií zahrnující tři nemocnice.
Vyšetřovatelé zkontrolovali a analyzovali všechny pacienty s diagnostikovaným chronickým onemocněním ledvin od 1. července 2020 do 30. června 2022.
Chronické onemocnění ledvin bylo definováno jako eGFR nižší než 60 ml/min na 1,73 m(2) nebo jako přítomnost albuminurie.
Studie vybrala sedm typů léků na základě dat nemocničních elektronických lékařských záznamů, včetně blokátorů β receptorů, blokátorů inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu, receptorů angiotenzinu II, inhibitorů DPP-4, agonistů receptoru GLP-1, inhibitorů SGLT2 a blokátorů kalciových kanálů.
Pro statistickou analýzu bude použit chí-kvadrát test, Mann-Whitney Wilcoxonův test a Kruskal Wallisův test.
Hlavním účelem této studie je poskytnout důkazy pro podporu racionálního užívání drog u pacientů s CKD prostřednictvím popisu užívání drog.
Sekundárním účelem studie je prozkoumat účinnost, bezpečnost a hospodárnost inhibitorů SGLT-2 u diabetické nefropatie (DN).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s diagnózou chronického onemocnění ledvin od 1. července 2020 do 30. června 2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doba návštěvy (na základě doby příjmu pro hospitalizované pacienty) je od 1. července 2020 do 30. června 2022
- Jakýkoli diagnostický typ návštěvy pacienta zahrnuje diagnostiku související s CKD
- Věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza zahrnuje zhoubné nádory
- Diagnóza zahrnuje urémii, hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu
- Diagnóza zahrnuje žloutenku
- Neúplné klinické údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CKD G1
GFR ≥90 ml/(min·1,73 m2)
|
Typy léků: inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, blokátory receptoru angiotenzinu II, inhibitory DPP-4, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory SGLT2, blokátory kalciových kanálů, blokátory β receptorů Předpis léčby: léky samotné nebo v kombinaci Používaná dávka: standardní dávka Frekvence podávání : jednou denně, dvakrát denně, třikrát denně.
|
|
CKD G2
GFR 60~89 ml/(min·1,73 m2)
|
Typy léků: inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, blokátory receptoru angiotenzinu II, inhibitory DPP-4, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory SGLT2, blokátory kalciových kanálů, blokátory β receptorů Předpis léčby: léky samotné nebo v kombinaci Používaná dávka: standardní dávka Frekvence podávání : jednou denně, dvakrát denně, třikrát denně.
|
|
CKD G3
GFR 30~59 ml/(min·1,73 m2)
|
Typy léků: inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, blokátory receptoru angiotenzinu II, inhibitory DPP-4, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory SGLT2, blokátory kalciových kanálů, blokátory β receptorů Předpis léčby: léky samotné nebo v kombinaci Používaná dávka: standardní dávka Frekvence podávání : jednou denně, dvakrát denně, třikrát denně.
|
|
CKD G4
GFR 15~29 ml/(min·1,73 m2)
|
Typy léků: inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, blokátory receptoru angiotenzinu II, inhibitory DPP-4, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory SGLT2, blokátory kalciových kanálů, blokátory β receptorů Předpis léčby: léky samotné nebo v kombinaci Používaná dávka: standardní dávka Frekvence podávání : jednou denně, dvakrát denně, třikrát denně.
|
|
CKD G5
GFR <15 ml/(min·1,73 m2)
|
Typy léků: inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, blokátory receptoru angiotenzinu II, inhibitory DPP-4, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory SGLT2, blokátory kalciových kanálů, blokátory β receptorů Předpis léčby: léky samotné nebo v kombinaci Používaná dávka: standardní dávka Frekvence podávání : jednou denně, dvakrát denně, třikrát denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
eGFR
Časové okno: Říjen 2023
|
Současný stav léčby a medikační režim pacientů s CKD s různou stratifikací rizika byly analyzovány pomocí GFR stagingu.
|
Říjen 2023
|
|
albuminurie
Časové okno: Říjen 2023
|
Současný léčebný stav a medikační režim pacientů s CKD s různou stratifikací rizika byly analyzovány pomocí gradingu albuminurie.
|
Říjen 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory proteázy
- Membránové transportní modulátory
- Hormony a látky regulující vápník
- Inhibitory serinových proteináz
- Vazokonstrikční činidla
- Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitory
- Inhibitory dipeptidyl-peptidázy IV
- Inhibitory enzymů
- Blokátory vápníkových kanálů
- Angiotensin II
- Giapreza
- Angiotenzinogen
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
- Antagonisté receptoru angiotensinu
- Agonisté receptoru glukagonu podobného peptidu-1
Další identifikační čísla studie
- LCYX-LX-20230101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .