Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutisch drugsgebruik voor CKD-patiënten

2 april 2024 bijgewerkt door: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Therapeutisch drugsgebruik bij patiënten met chronische nierziekte (CKD): een multicenter retrospectieve real-world studie

Chronische nierziekte (CKD), gekenmerkt als nierdisfunctie, wordt wereldwijd erkend als een groot probleem voor de volksgezondheid met hoge morbiditeit en mortaliteit. Deze studie was gericht op het analyseren van het algemene drugsgebruik en combinaties van verschillende stadia en typen CKD-patiënten. De studie is een multicenter retrospectieve studie waarbij drie ziekenhuizen betrokken zijn. Onderzoekers beoordeelden en analyseerden alle patiënten met de diagnose chronische nierziekte van 1 juli 2020 tot 30 juni 2022. Chronische nierziekte werd gedefinieerd als een eGFR van minder dan 60 ml/min per 1,73 m(2) of de aanwezigheid van albuminurie. De studie selecteerde zeven soorten geneesmiddelen op basis van elektronische medische dossiergegevens van het ziekenhuis, waaronder β-receptorblokkers, angiotensine-converterend-enzymremmer-blokkers, angiotensine II-receptoren, DPP-4-remmers, GLP-1-receptoragonisten, SGLT2-remmers en calciumantagonisten. Chi-kwadraattest, Mann-Whitney Wilcoxon-test en Kruskal Wallis-test zullen worden gebruikt voor statistische analyse. Het belangrijkste doel van deze studie is om bewijs te leveren voor het bevorderen van rationeel drugsgebruik bij CKD-patiënten door het drugsgebruik te beschrijven. Het secundaire doel van de studie is het onderzoeken van de werkzaamheid, veiligheid en economie van SGLT-2-remmers bij diabetesnefropathie (DN).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Xiao Li,MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose chronische nierziekte van 1 juli 2020 tot 30 juni 2022

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bezoektijd (gebaseerd op opnametijd voor intramurale patiënten) is van 1 juli 2020 tot 30 juni 2022
  2. Elk diagnostisch type van het bezoek van de patiënt omvat CKD-gerelateerde diagnostiek
  3. Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. De diagnose omvat kwaadaardige tumoren
  2. De diagnose omvat uremie, hemodialyse of peritoneale dialyse
  3. De diagnose omvat geelzucht
  4. Onvolledige klinische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CKD G1
GFR ≥90 ml/(min·1,73m2)
Geneesmiddel: angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-II-receptorblokkers, DPP-4-remmers, GLP-1-receptoragonisten, SGLT2-remmers, calciumantagonisten, β-receptorblokkers
Soorten geneesmiddelen: angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-II-receptorblokkers, DPP-4-remmers, GLP-1-receptoragonisten, SGLT2-remmers, calciumantagonisten, β-receptorblokkers Behandelingsvoorschrift: medicatie alleen of in combinatie Gebruikte dosis: standaarddosis Frequentie van toediening : een keer per dag, twee keer per dag, drie keer per dag.
CKD G2
GFR 60~89 ml/(min·1,73m2)
Geneesmiddel: angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-II-receptorblokkers, DPP-4-remmers, GLP-1-receptoragonisten, SGLT2-remmers, calciumantagonisten, β-receptorblokkers
Soorten geneesmiddelen: angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-II-receptorblokkers, DPP-4-remmers, GLP-1-receptoragonisten, SGLT2-remmers, calciumantagonisten, β-receptorblokkers Behandelingsvoorschrift: medicatie alleen of in combinatie Gebruikte dosis: standaarddosis Frequentie van toediening : een keer per dag, twee keer per dag, drie keer per dag.
CKD G3
GFR 30~59 ml/(min·1,73m2)
Geneesmiddel: angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-II-receptorblokkers, DPP-4-remmers, GLP-1-receptoragonisten, SGLT2-remmers, calciumantagonisten, β-receptorblokkers
Soorten geneesmiddelen: angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-II-receptorblokkers, DPP-4-remmers, GLP-1-receptoragonisten, SGLT2-remmers, calciumantagonisten, β-receptorblokkers Behandelingsvoorschrift: medicatie alleen of in combinatie Gebruikte dosis: standaarddosis Frequentie van toediening : een keer per dag, twee keer per dag, drie keer per dag.
CKD G4
GFR 15~29 ml/(min·1,73m2)
Geneesmiddel: angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-II-receptorblokkers, DPP-4-remmers, GLP-1-receptoragonisten, SGLT2-remmers, calciumantagonisten, β-receptorblokkers
Soorten geneesmiddelen: angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-II-receptorblokkers, DPP-4-remmers, GLP-1-receptoragonisten, SGLT2-remmers, calciumantagonisten, β-receptorblokkers Behandelingsvoorschrift: medicatie alleen of in combinatie Gebruikte dosis: standaarddosis Frequentie van toediening : een keer per dag, twee keer per dag, drie keer per dag.
CKD G5
GFR <15 ml/(min·1,73 m2)
Geneesmiddel: angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-II-receptorblokkers, DPP-4-remmers, GLP-1-receptoragonisten, SGLT2-remmers, calciumantagonisten, β-receptorblokkers
Soorten geneesmiddelen: angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-II-receptorblokkers, DPP-4-remmers, GLP-1-receptoragonisten, SGLT2-remmers, calciumantagonisten, β-receptorblokkers Behandelingsvoorschrift: medicatie alleen of in combinatie Gebruikte dosis: standaarddosis Frequentie van toediening : een keer per dag, twee keer per dag, drie keer per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eGFR
Tijdsspanne: Oktober 2023
De huidige behandelingsstatus en medicatieregime van CKD-patiënten met verschillende risicostratificaties werden geanalyseerd door middel van GFR-stadiëring.
Oktober 2023
albuminurie
Tijdsspanne: Oktober 2023
De huidige behandelingsstatus en medicatieregime van CKD-patiënten met verschillende risicostratificaties werden geanalyseerd door albuminurie-classificatie.
Oktober 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCYX-LX-20230101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-II-receptorblokkers, DPP-4-remmers, GLP-1-receptoragonisten, SGLT2-remmers, calciumantagonisten, β-receptorblokkers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren