- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05818995
Terapeuttinen huumeiden käyttö kroonista munuaistautipotilaille
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Terapeuttinen huumeiden käyttö potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD): monikeskusretrospektiivinen reaalimaailman tutkimus
Krooninen munuaissairaus (CKD), jota luonnehditaan munuaisten vajaatoiminnaksi, tunnustetaan suureksi kansanterveysongelmaksi, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus maailmanlaajuisesti.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin analysoimaan yleistä huumeiden käyttöä ja eri vaiheiden ja tyyppisten kroonisen sairauden potilaiden yhdistelmiä.
Tutkimus on monikeskustutkimus, jossa on mukana kolme sairaalaa.
Tutkijat tarkastelivat ja analysoivat kaikki potilaat, joilla oli diagnosoitu krooninen munuaissairaus 1.7.2020–30.6.2022.
Krooninen munuaissairaus määriteltiin eGFR:ksi alle 60 ml/min per 1,73 m(2) tai albuminuriaksi.
Tutkimuksessa valittiin seitsemän lääketyyppiä sairaalan sähköisten potilastietojen perusteella, mukaan lukien β-reseptorisalpaajat, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät, angiotensiini II -reseptorit, DPP-4:n estäjät, GLP-1-reseptoriagonistit, SGLT2-estäjät ja kalsiumkanavasalpaajat.
Tilastolliseen analyysiin käytetään Chi-neliötestiä, Mann-Whitney Wilcoxonin testiä ja Kruskal Wallis -testiä.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tarjota näyttöä rationaalisen huumeidenkäytön edistämisestä kroonisesta sairaudesta kärsivillä potilailla kuvailemalla huumeiden käyttöä.
Tutkimuksen toissijainen tarkoitus on selvittää SGLT-2-estäjien tehoa, turvallisuutta ja taloudellisuutta diabeteksen nefropatiassa (DN).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus 1.7.2020-30.6.2022
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vierailuaika (potilaiden vastaanottoaikojen perusteella) on 1.7.2020-30.6.2022
- Kaikki diagnostiset potilaan käynnit sisältävät CKD-diagnostiikan
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi sisältää pahanlaatuiset kasvaimet
- Diagnoosi sisältää uremia, hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
- Diagnoosi sisältää keltaisuuden
- Epätäydelliset kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CKD G1
GFR ≥90 ml/(min·1,73m2)
|
Lääketyypit: angiotensiinikonvertaasin estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, DPP-4:n estäjät, GLP-1-reseptorin agonistit, SGLT2-estäjät, kalsiumkanavasalpaajat, β-reseptorin salpaajat Hoidon määräys: lääkitys yksin tai yhdistelmänä Käytetty annos: vakioannos Antotiheys : kerran päivässä, kahdesti päivässä, kolme kertaa päivässä.
|
CKD G2
GFR 60-89 ml/(min·1,73 m2)
|
Lääketyypit: angiotensiinikonvertaasin estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, DPP-4:n estäjät, GLP-1-reseptorin agonistit, SGLT2-estäjät, kalsiumkanavasalpaajat, β-reseptorin salpaajat Hoidon määräys: lääkitys yksin tai yhdistelmänä Käytetty annos: vakioannos Antotiheys : kerran päivässä, kahdesti päivässä, kolme kertaa päivässä.
|
CKD G3
GFR 30-59 ml/(min·1,73 m2)
|
Lääketyypit: angiotensiinikonvertaasin estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, DPP-4:n estäjät, GLP-1-reseptorin agonistit, SGLT2-estäjät, kalsiumkanavasalpaajat, β-reseptorin salpaajat Hoidon määräys: lääkitys yksin tai yhdistelmänä Käytetty annos: vakioannos Antotiheys : kerran päivässä, kahdesti päivässä, kolme kertaa päivässä.
|
CKD G4
GFR 15-29 ml/(min·1,73 m2)
|
Lääketyypit: angiotensiinikonvertaasin estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, DPP-4:n estäjät, GLP-1-reseptorin agonistit, SGLT2-estäjät, kalsiumkanavasalpaajat, β-reseptorin salpaajat Hoidon määräys: lääkitys yksin tai yhdistelmänä Käytetty annos: vakioannos Antotiheys : kerran päivässä, kahdesti päivässä, kolme kertaa päivässä.
|
CKD G5
GFR <15 ml/(min·1,73 m2)
|
Lääketyypit: angiotensiinikonvertaasin estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, DPP-4:n estäjät, GLP-1-reseptorin agonistit, SGLT2-estäjät, kalsiumkanavasalpaajat, β-reseptorin salpaajat Hoidon määräys: lääkitys yksin tai yhdistelmänä Käytetty annos: vakioannos Antotiheys : kerran päivässä, kahdesti päivässä, kolme kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
eGFR
Aikaikkuna: Lokakuuta, 2023
|
Eri riskikerroin omaavien kroonisen munuaistautipotilaiden nykyinen hoitotila ja lääkitysohjelma analysoitiin GFR-vaiheen avulla.
|
Lokakuuta, 2023
|
albuminuria
Aikaikkuna: Lokakuuta, 2023
|
CKD-potilaiden, joilla oli erilainen riskikerroin, nykyinen hoitotila ja lääkitys analysoitiin albuminuria-luokituksella.
|
Lokakuuta, 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Proteaasin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Vasokonstriktoriaineet
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Entsyymin estäjät
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiini II
- Giapreza
- Angiotensinogeeni
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCYX-LX-20230101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina