Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczne stosowanie leków u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Terapeutyczne stosowanie leków u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD): wieloośrodkowe retrospektywne badanie rzeczywiste

Przewlekła choroba nerek (CKD), scharakteryzowana jako dysfunkcja nerek, jest uznawana za główny problem zdrowia publicznego o wysokiej zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Badanie to miało na celu analizę powszechnego używania narkotyków i kombinacji różnych stadiów i typów pacjentów z CKD. Badanie jest wieloośrodkowym retrospektywnym badaniem obejmującym trzy szpitale. Badacze dokonali przeglądu i analizy wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek w okresie od 1 lipca 2020 r. do 30 czerwca 2022 r. Przewlekłą chorobę nerek definiowano jako eGFR poniżej 60 ml/min na 1,73 m2 lub obecność albuminurii. W badaniu wybrano siedem rodzajów leków na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala, w tym blokery receptora β, blokery inhibitora konwertazy angiotensyny, receptory angiotensyny II, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1, inhibitory SGLT2 i blokery kanału wapniowego. Do analizy statystycznej zostaną użyte testy chi-kwadrat, testy Manna-Whitneya Wilcoxona i testy Kruskala Wallisa. Głównym celem tego badania jest dostarczenie dowodów na promowanie racjonalnego używania narkotyków u pacjentów z CKD poprzez opisanie używania narkotyków. Drugim celem badania jest zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i ekonomiczności inhibitorów SGLT-2 w nefropatii cukrzycowej (DN).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Xiao Li,MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek od 1 lipca 2020 do 30 czerwca 2022

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Czas wizyty (na podstawie czasu przyjęć dla pacjentów szpitalnych) od 1 lipca 2020 do 30 czerwca 2022
  2. Każdy typ diagnostyczny wizyty pacjenta obejmuje diagnostykę związaną z CKD
  3. Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza obejmuje nowotwory złośliwe
  2. Diagnoza obejmuje mocznicę, hemodializę lub dializę otrzewnową
  3. Diagnoza obejmuje żółtaczkę
  4. Niekompletne dane kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CKD G1
GFR ≥90 ml/(min·1,73m2)
Lek: inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny II, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1, inhibitory SGLT2, blokery kanału wapniowego, blokery receptora β
Rodzaje leków: inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny II, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1, inhibitory SGLT2, blokery kanału wapniowego, blokery receptora β Zalecenia dotyczące leczenia: leki same lub w skojarzeniu Stosowane dawki: dawka standardowa Częstość podawania : raz dziennie, dwa razy dziennie, trzy razy dziennie.
CKD G2
GFR 60~89 ml/(min·1,73m2)
Lek: inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny II, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1, inhibitory SGLT2, blokery kanału wapniowego, blokery receptora β
Rodzaje leków: inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny II, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1, inhibitory SGLT2, blokery kanału wapniowego, blokery receptora β Zalecenia dotyczące leczenia: leki same lub w skojarzeniu Stosowane dawki: dawka standardowa Częstość podawania : raz dziennie, dwa razy dziennie, trzy razy dziennie.
CKD G3
GFR 30~59 ml/(min·1,73m2)
Lek: inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny II, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1, inhibitory SGLT2, blokery kanału wapniowego, blokery receptora β
Rodzaje leków: inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny II, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1, inhibitory SGLT2, blokery kanału wapniowego, blokery receptora β Zalecenia dotyczące leczenia: leki same lub w skojarzeniu Stosowane dawki: dawka standardowa Częstość podawania : raz dziennie, dwa razy dziennie, trzy razy dziennie.
CKD G4
GFR 15~29 ml/(min·1,73m2)
Lek: inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny II, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1, inhibitory SGLT2, blokery kanału wapniowego, blokery receptora β
Rodzaje leków: inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny II, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1, inhibitory SGLT2, blokery kanału wapniowego, blokery receptora β Zalecenia dotyczące leczenia: leki same lub w skojarzeniu Stosowane dawki: dawka standardowa Częstość podawania : raz dziennie, dwa razy dziennie, trzy razy dziennie.
CKD G5
GFR <15 ml/(min·1,73 m2)
Lek: inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny II, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1, inhibitory SGLT2, blokery kanału wapniowego, blokery receptora β
Rodzaje leków: inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny II, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1, inhibitory SGLT2, blokery kanału wapniowego, blokery receptora β Zalecenia dotyczące leczenia: leki same lub w skojarzeniu Stosowane dawki: dawka standardowa Częstość podawania : raz dziennie, dwa razy dziennie, trzy razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
eGFR
Ramy czasowe: Październik 2023 r
Aktualny stan leczenia i schemat leczenia pacjentów z CKD z różnymi stratyfikacjami ryzyka analizowano na podstawie stopnia zaawansowania GFR.
Październik 2023 r
albuminuria
Ramy czasowe: Październik 2023 r
Aktualny stan leczenia i schemat leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z różnymi stratyfikacjami ryzyka analizowano na podstawie oceny albuminurii.
Październik 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCYX-LX-20230101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj