CKD 환자의 치료 약물 사용
2024년 4월 2일 업데이트: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital
만성 신장 질환(CKD) 환자의 치료 약물 사용: 다기관 후향적 실제 연구
신장 기능 장애를 특징으로 하는 만성 신장 질환(CKD)은 전 세계적으로 높은 이환율과 사망률을 보이는 주요 공중 보건 문제로 인식되고 있습니다.
이 연구는 CKD 환자의 다양한 단계 및 유형의 일반적인 약물 사용 및 조합을 분석하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 3개 병원을 포함하는 다기관 후향적 연구입니다.
연구자들은 2020년 7월 1일부터 2022년 6월 30일까지 만성 신장 질환으로 진단된 모든 환자를 검토하고 분석했습니다.
만성 신장 질환은 eGFR이 60mL/min/1·73m(2) 미만이거나 알부민뇨가 있는 경우로 정의됩니다.
이번 연구는 병원 전자의무기록 데이터를 기반으로 β 수용체 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 차단제, 안지오텐신 II 수용체, DPP-4 억제제, GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제, 칼슘 채널 차단제 등 7종의 약물을 선정했다.
카이제곱 검정, Mann-Whitney Wilcoxon 검정 및 Kruskal Wallis 검정이 통계 분석에 사용됩니다.
이 연구의 주요 목적은 약물 사용을 설명함으로써 CKD 환자의 합리적인 약물 사용을 촉진하기 위한 증거를 제공하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 당뇨병 신병증(DN)에서 SGLT-2 억제제의 효능, 안전성 및 경제성을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250014
- Xiao Li,MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 7월 1일부터 2022년 6월 30일까지 만성 신장 질환으로 진단된 모든 환자
설명
포함 기준:
- 방문시간(입원환자 입원시간 기준)은 2020년 7월 1일부터 2022년 6월 30일까지
- 환자 방문의 모든 진단 유형에는 CKD 관련 진단이 포함됩니다.
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 진단에는 악성 종양이 포함됩니다.
- 진단에는 요독증, 혈액투석 또는 복막투석이 포함됩니다.
- 진단에는 황달이 포함됩니다.
- 불완전한 임상 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CKD G1
사구체여과율 ≥90mL/(최소·1.73m2)
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약물 유형: 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, DPP-4 억제제, GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제, 칼슘 채널 차단제, β 수용체 차단제 치료 처방: 약물 단독 또는 병용 투여 용량: 표준 용량 투여 빈도 : 하루에 한 번, 하루에 두 번, 하루에 세 번.
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시케이디 G2
사구체여과율 60~89mL/(min·1.73m2)
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약물 유형: 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, DPP-4 억제제, GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제, 칼슘 채널 차단제, β 수용체 차단제 치료 처방: 약물 단독 또는 병용 투여 용량: 표준 용량 투여 빈도 : 하루에 한 번, 하루에 두 번, 하루에 세 번.
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CKD G3
사구체여과율 30~59mL/(min·1.73m2)
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약물 유형: 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, DPP-4 억제제, GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제, 칼슘 채널 차단제, β 수용체 차단제 치료 처방: 약물 단독 또는 병용 투여 용량: 표준 용량 투여 빈도 : 하루에 한 번, 하루에 두 번, 하루에 세 번.
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CKD G4
사구체여과율 15~29mL/(min·1.73m2)
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약물 유형: 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, DPP-4 억제제, GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제, 칼슘 채널 차단제, β 수용체 차단제 치료 처방: 약물 단독 또는 병용 투여 용량: 표준 용량 투여 빈도 : 하루에 한 번, 하루에 두 번, 하루에 세 번.
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시케이디 G5
사구체여과율 <15mL/(분·1.73m2)
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약물 유형: 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, DPP-4 억제제, GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제, 칼슘 채널 차단제, β 수용체 차단제 치료 처방: 약물 단독 또는 병용 투여 용량: 표준 용량 투여 빈도 : 하루에 한 번, 하루에 두 번, 하루에 세 번.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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eGFR
기간: 2023년 10월
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다양한 위험 계층화를 가진 만성콩팥병 환자의 현재 치료 상태와 약물 요법을 GFR 병기로 분석했습니다.
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2023년 10월
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알부민뇨
기간: 2023년 10월
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위험 계층이 다른 만성콩팥병 환자의 현재 치료 상태와 약물 요법을 알부민뇨 등급으로 분석하였다.
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2023년 10월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 비뇨기과 질환
- 질병 속성
- 신부전
- 만성 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 비뇨생식기 질환
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 신장 질환
- 신부전, 만성
- 혈당강하제
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 프로테아제 억제제
- 막 수송 변조기
- 칼슘 조절 호르몬 및 작용제
- 세린 프로테이나제 억제제
- 혈관 수축제
- 나트륨-포도당 수송체 2 억제제
- 디펩티딜-펩티다제 IV 억제제
- 효소 억제제
- 칼슘 채널 차단제
- 안지오텐신 II
- 지아프레자
- 안지오텐시노겐
- 안지오텐신 전환 효소 억제제
- 안지오텐신 수용체 길항제
- 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체 작용제
기타 연구 ID 번호
- LCYX-LX-20230101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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