Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk medicinbrug til CKD-patienter

2. april 2024 opdateret af: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Terapeutisk stofbrug hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD): en multicenter retrospektiv undersøgelse fra den virkelige verden

Kronisk nyresygdom (CKD), karakteriseret som nyreinsufficiens, er anerkendt som et stort folkesundhedsproblem med høj morbiditet og dødelighed på verdensplan. Denne undersøgelse havde til formål at analysere den almindelige stofbrug og kombinationer af forskellige stadier og typer af CKD-patienter. Undersøgelsen er et multicenter retrospektivt studie, der involverer tre hospitaler. Efterforskere gennemgik og analyserede alle patienter diagnosticeret med kronisk nyresygdom fra 1. juli 2020 til 30. juni 2022. Kronisk nyresygdom blev defineret som eGFR mindre end 60 ml/min pr. 1,73 m(2) eller tilstedeværelsen af ​​albuminuri. Undersøgelsen udvalgte syv typer lægemidler baseret på hospitals elektroniske journaldata, herunder β-receptorblokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere, angiotensin II-receptorer, DPP-4-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hæmmere og calciumkanalblokkere. Chi-square test, Mann-Whitney Wilcoxon test og Kruskal Wallis test vil blive brugt til statistisk analyse. Hovedformålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe dokumentation for at fremme rationel stofbrug hos CKD-patienter ved at beskrive stofbruget. Det sekundære formål med undersøgelsen er at udforske effektiviteten, sikkerheden og økonomien af ​​SGLT-2-hæmmere ved diabetes nefropati (DN).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Xiao Li,MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med kronisk nyresygdom fra 1. juli 2020 til 30. juni 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Besøgstid (baseret på indlæggelsestid for indlagte patienter) er fra 1. juli 2020 til 30. juni 2022
  2. Enhver diagnostisk type af patientbesøg inkluderer CKD-relateret diagnostik
  3. Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosen omfatter maligne tumorer
  2. Diagnosen omfatter uræmi, hæmodialyse eller peritonealdialyse
  3. Diagnosen omfatter gulsot
  4. Ufuldstændige kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CKD G1
GFR ≥90 mL/(min·1,73m2)
Medicin: angiotensin-konverterende enzymhæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, DPP-4-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hæmmere, calciumkanalblokkere, β-receptorblokkere
Lægemiddeltyper: angiotensinkonverterende enzymhæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, DPP-4-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hæmmere, calciumkanalblokkere, β-receptorblokkere Behandlingsrecept: medicin alene eller i kombination Anvendt dosis: standarddosis Administrationshyppighed : en gang om dagen, to gange om dagen, tre gange om dagen.
CKD G2
GFR 60~89 mL/(min·1,73m2)
Medicin: angiotensin-konverterende enzymhæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, DPP-4-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hæmmere, calciumkanalblokkere, β-receptorblokkere
Lægemiddeltyper: angiotensinkonverterende enzymhæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, DPP-4-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hæmmere, calciumkanalblokkere, β-receptorblokkere Behandlingsrecept: medicin alene eller i kombination Anvendt dosis: standarddosis Administrationshyppighed : en gang om dagen, to gange om dagen, tre gange om dagen.
CKD G3
GFR 30~59 mL/(min·1,73m2)
Medicin: angiotensin-konverterende enzymhæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, DPP-4-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hæmmere, calciumkanalblokkere, β-receptorblokkere
Lægemiddeltyper: angiotensinkonverterende enzymhæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, DPP-4-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hæmmere, calciumkanalblokkere, β-receptorblokkere Behandlingsrecept: medicin alene eller i kombination Anvendt dosis: standarddosis Administrationshyppighed : en gang om dagen, to gange om dagen, tre gange om dagen.
CKD G4
GFR 15~29 mL/(min·1,73m2)
Medicin: angiotensin-konverterende enzymhæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, DPP-4-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hæmmere, calciumkanalblokkere, β-receptorblokkere
Lægemiddeltyper: angiotensinkonverterende enzymhæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, DPP-4-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hæmmere, calciumkanalblokkere, β-receptorblokkere Behandlingsrecept: medicin alene eller i kombination Anvendt dosis: standarddosis Administrationshyppighed : en gang om dagen, to gange om dagen, tre gange om dagen.
CKD G5
GFR <15 mL/(min·1,73 m2)
Medicin: angiotensin-konverterende enzymhæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, DPP-4-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hæmmere, calciumkanalblokkere, β-receptorblokkere
Lægemiddeltyper: angiotensinkonverterende enzymhæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, DPP-4-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hæmmere, calciumkanalblokkere, β-receptorblokkere Behandlingsrecept: medicin alene eller i kombination Anvendt dosis: standarddosis Administrationshyppighed : en gang om dagen, to gange om dagen, tre gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eGFR
Tidsramme: Oktober, 2023
Den nuværende behandlingsstatus og medicinbehandling af CKD-patienter med forskellig risikostratificering blev analyseret ved GFR-stadieinddeling.
Oktober, 2023
albuminuri
Tidsramme: Oktober, 2023
Den nuværende behandlingsstatus og medicinbehandling af CKD-patienter med forskellig risikostratifikation blev analyseret ved albuminuri-gradering.
Oktober, 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCYX-LX-20230101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner