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Uso de fármacos terapéuticos para pacientes con ERC

2 de abril de 2024 actualizado por: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital

Uso terapéutico de fármacos en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC): un estudio multicéntrico retrospectivo del mundo real

La enfermedad renal crónica (ERC), caracterizada como disfunción renal, es reconocida como un importante problema de salud pública con alta morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Este estudio tuvo como objetivo analizar el uso común de medicamentos y las combinaciones de diferentes etapas y tipos de pacientes con ERC. El estudio es un estudio retrospectivo multicéntrico que involucra a tres hospitales. Los investigadores revisaron y analizaron a todos los pacientes diagnosticados con enfermedad renal crónica desde el 1 de julio de 2020 hasta el 30 de junio de 2022. La enfermedad renal crónica se definió como FGe inferior a 60 ml/min por 1,73 m(2) o la presencia de albuminuria. El estudio seleccionó siete tipos de medicamentos según los datos de registros médicos electrónicos del hospital, incluidos los bloqueadores de los receptores β, los bloqueadores de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, los receptores de angiotensina II, los inhibidores de DPP-4, los agonistas de los receptores de GLP-1, los inhibidores de SGLT2 y los bloqueadores de los canales de calcio. Para el análisis estadístico se utilizará la prueba de Chi-cuadrado, la prueba de Mann-Whitney Wilcoxon y la prueba de Kruskal Wallis. El objetivo principal de este estudio es proporcionar evidencia para promover el uso racional de medicamentos en pacientes con ERC mediante la descripción del uso de medicamentos. El propósito secundario del estudio es explorar la eficacia, seguridad y economía de los inhibidores de SGLT-2 en la nefropatía diabética (DN).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
        • Xiao Li,MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes diagnosticados de enfermedad renal crónica del 1 de julio de 2020 al 30 de junio de 2022

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El tiempo de visita (basado en el tiempo de admisión para pacientes hospitalizados) es del 1 de julio de 2020 al 30 de junio de 2022
  2. Cualquier tipo de diagnóstico de la visita del paciente incluye diagnósticos relacionados con la ERC
  3. Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  1. El diagnóstico incluye tumores malignos
  2. El diagnóstico incluye uremia, hemodiálisis o diálisis peritoneal.
  3. El diagnóstico incluye ictericia
  4. Datos clínicos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ERC G1
FG ≥90 mL/(min·1,73m2)
Tipos de fármacos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, inhibidores de DPP-4, agonistas de los receptores de GLP-1, inhibidores de SGLT2, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores de los receptores β Prescripción del tratamiento: medicación sola o en combinación Dosis utilizada: dosis estándar Frecuencia de administración : una vez al día, dos veces al día, tres veces al día.
ERC G2
TFG 60~89 mL/(min·1.73m2)
Tipos de fármacos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, inhibidores de DPP-4, agonistas de los receptores de GLP-1, inhibidores de SGLT2, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores de los receptores β Prescripción del tratamiento: medicación sola o en combinación Dosis utilizada: dosis estándar Frecuencia de administración : una vez al día, dos veces al día, tres veces al día.
ERC G3
TFG 30~59 mL/(min·1.73m2)
Tipos de fármacos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, inhibidores de DPP-4, agonistas de los receptores de GLP-1, inhibidores de SGLT2, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores de los receptores β Prescripción del tratamiento: medicación sola o en combinación Dosis utilizada: dosis estándar Frecuencia de administración : una vez al día, dos veces al día, tres veces al día.
ERC G4
TFG 15~29 mL/(min·1.73m2)
Tipos de fármacos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, inhibidores de DPP-4, agonistas de los receptores de GLP-1, inhibidores de SGLT2, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores de los receptores β Prescripción del tratamiento: medicación sola o en combinación Dosis utilizada: dosis estándar Frecuencia de administración : una vez al día, dos veces al día, tres veces al día.
ERC G5
FG <15 mL/(min·1.73m2)
Tipos de fármacos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, inhibidores de DPP-4, agonistas de los receptores de GLP-1, inhibidores de SGLT2, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores de los receptores β Prescripción del tratamiento: medicación sola o en combinación Dosis utilizada: dosis estándar Frecuencia de administración : una vez al día, dos veces al día, tres veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eGFR
Periodo de tiempo: Octubre , 2023
El estado actual del tratamiento y el régimen de medicación de los pacientes con ERC con diferente estratificación de riesgo se analizaron mediante la estadificación de la TFG.
Octubre , 2023
albuminuria
Periodo de tiempo: Octubre , 2023
El estado actual del tratamiento y el régimen de medicación de los pacientes con ERC con diferente estratificación de riesgo se analizaron mediante la clasificación de la albuminuria.
Octubre , 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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