- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05818995
Uso de fármacos terapéuticos para pacientes con ERC
2 de abril de 2024 actualizado por: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Uso terapéutico de fármacos en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC): un estudio multicéntrico retrospectivo del mundo real
La enfermedad renal crónica (ERC), caracterizada como disfunción renal, es reconocida como un importante problema de salud pública con alta morbilidad y mortalidad en todo el mundo.
Este estudio tuvo como objetivo analizar el uso común de medicamentos y las combinaciones de diferentes etapas y tipos de pacientes con ERC.
El estudio es un estudio retrospectivo multicéntrico que involucra a tres hospitales.
Los investigadores revisaron y analizaron a todos los pacientes diagnosticados con enfermedad renal crónica desde el 1 de julio de 2020 hasta el 30 de junio de 2022.
La enfermedad renal crónica se definió como FGe inferior a 60 ml/min por 1,73 m(2) o la presencia de albuminuria.
El estudio seleccionó siete tipos de medicamentos según los datos de registros médicos electrónicos del hospital, incluidos los bloqueadores de los receptores β, los bloqueadores de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, los receptores de angiotensina II, los inhibidores de DPP-4, los agonistas de los receptores de GLP-1, los inhibidores de SGLT2 y los bloqueadores de los canales de calcio.
Para el análisis estadístico se utilizará la prueba de Chi-cuadrado, la prueba de Mann-Whitney Wilcoxon y la prueba de Kruskal Wallis.
El objetivo principal de este estudio es proporcionar evidencia para promover el uso racional de medicamentos en pacientes con ERC mediante la descripción del uso de medicamentos.
El propósito secundario del estudio es explorar la eficacia, seguridad y economía de los inhibidores de SGLT-2 en la nefropatía diabética (DN).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Xiao Li,MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes diagnosticados de enfermedad renal crónica del 1 de julio de 2020 al 30 de junio de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tiempo de visita (basado en el tiempo de admisión para pacientes hospitalizados) es del 1 de julio de 2020 al 30 de junio de 2022
- Cualquier tipo de diagnóstico de la visita del paciente incluye diagnósticos relacionados con la ERC
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico incluye tumores malignos
- El diagnóstico incluye uremia, hemodiálisis o diálisis peritoneal.
- El diagnóstico incluye ictericia
- Datos clínicos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ERC G1
FG ≥90 mL/(min·1,73m2)
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Tipos de fármacos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, inhibidores de DPP-4, agonistas de los receptores de GLP-1, inhibidores de SGLT2, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores de los receptores β Prescripción del tratamiento: medicación sola o en combinación Dosis utilizada: dosis estándar Frecuencia de administración : una vez al día, dos veces al día, tres veces al día.
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ERC G2
TFG 60~89 mL/(min·1.73m2)
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Tipos de fármacos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, inhibidores de DPP-4, agonistas de los receptores de GLP-1, inhibidores de SGLT2, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores de los receptores β Prescripción del tratamiento: medicación sola o en combinación Dosis utilizada: dosis estándar Frecuencia de administración : una vez al día, dos veces al día, tres veces al día.
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ERC G3
TFG 30~59 mL/(min·1.73m2)
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Tipos de fármacos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, inhibidores de DPP-4, agonistas de los receptores de GLP-1, inhibidores de SGLT2, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores de los receptores β Prescripción del tratamiento: medicación sola o en combinación Dosis utilizada: dosis estándar Frecuencia de administración : una vez al día, dos veces al día, tres veces al día.
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ERC G4
TFG 15~29 mL/(min·1.73m2)
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Tipos de fármacos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, inhibidores de DPP-4, agonistas de los receptores de GLP-1, inhibidores de SGLT2, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores de los receptores β Prescripción del tratamiento: medicación sola o en combinación Dosis utilizada: dosis estándar Frecuencia de administración : una vez al día, dos veces al día, tres veces al día.
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ERC G5
FG <15 mL/(min·1.73m2)
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Tipos de fármacos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, inhibidores de DPP-4, agonistas de los receptores de GLP-1, inhibidores de SGLT2, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores de los receptores β Prescripción del tratamiento: medicación sola o en combinación Dosis utilizada: dosis estándar Frecuencia de administración : una vez al día, dos veces al día, tres veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eGFR
Periodo de tiempo: Octubre , 2023
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El estado actual del tratamiento y el régimen de medicación de los pacientes con ERC con diferente estratificación de riesgo se analizaron mediante la estadificación de la TFG.
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Octubre , 2023
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albuminuria
Periodo de tiempo: Octubre , 2023
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El estado actual del tratamiento y el régimen de medicación de los pacientes con ERC con diferente estratificación de riesgo se analizaron mediante la clasificación de la albuminuria.
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Octubre , 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la proteasa
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Agentes vasoconstrictores
- Inhibidores del transportador de sodio-glucosa 2
- Inhibidores de la dipeptidil-peptidasa IV
- Inhibidores de enzimas
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Angiotensina II
- Giapreza
- Angiotensinógeno
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1
Otros números de identificación del estudio
- LCYX-LX-20230101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .