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Uso terapeutico di farmaci per i pazienti con insufficienza renale cronica

2 aprile 2024 aggiornato da: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Uso terapeutico di droghe in pazienti con malattia renale cronica (CKD): uno studio multicentrico retrospettivo nel mondo reale

La malattia renale cronica (CKD), caratterizzata come disfunzione renale, è riconosciuta come un grave problema di salute pubblica con elevata morbilità e mortalità in tutto il mondo. Questo studio mirava ad analizzare l'uso comune di droghe e le combinazioni di diversi stadi e tipi di pazienti con CKD. Lo studio è uno studio retrospettivo multicentrico che coinvolge tre ospedali. I ricercatori hanno esaminato e analizzato tutti i pazienti con diagnosi di malattia renale cronica dal 1° luglio 2020 al 30 giugno 2022. La malattia renale cronica è stata definita come eGFR inferiore a 60 mL/min per 1·73 m(2) o presenza di albuminuria. Lo studio ha selezionato sette tipi di farmaci sulla base dei dati delle cartelle cliniche elettroniche ospedaliere, inclusi bloccanti del recettore β, bloccanti dell'inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, recettori dell'angiotensina II, inibitori della DPP-4, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori del SGLT2 e bloccanti dei canali del calcio. Il test del chi-quadrato, il test di Mann-Whitney Wilcoxon e il test di Kruskal Wallis saranno utilizzati per l'analisi statistica. Lo scopo principale di questo studio è fornire prove per promuovere l'uso razionale di droghe nei pazienti con insufficienza renale cronica descrivendo l'uso di droghe. Lo scopo secondario dello studio è quello di esplorare l'efficacia, la sicurezza e l'economia degli inibitori SGLT-2 nella nefropatia diabetica (DN).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250014
        • Xiao Li,MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di malattia renale cronica dal 1° luglio 2020 al 30 giugno 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il tempo di visita (basato sul tempo di ricovero per i pazienti ricoverati) va dal 1 luglio 2020 al 30 giugno 2022
  2. Qualsiasi tipo diagnostico della visita del paziente include la diagnostica correlata alla CKD
  3. Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. La diagnosi comprende i tumori maligni
  2. La diagnosi include uremia, emodialisi o dialisi peritoneale
  3. La diagnosi comprende l'ittero
  4. Dati clinici incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MRC G1
VFG ≥90 mL/(min·1,73 m2)
Droga: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della DPP-4, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori del SGLT2, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti del recettore β
Tipi di farmaci: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della DPP-4, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori del SGLT2, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti del recettore β Prescrizione del trattamento: farmaco da solo o in combinazione Dose utilizzata: dose standard Frequenza di somministrazione : una volta al giorno, due volte al giorno, tre volte al giorno.
MRC G2
VFG 60~89 ml/(min·1,73 m2)
Droga: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della DPP-4, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori del SGLT2, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti del recettore β
Tipi di farmaci: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della DPP-4, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori del SGLT2, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti del recettore β Prescrizione del trattamento: farmaco da solo o in combinazione Dose utilizzata: dose standard Frequenza di somministrazione : una volta al giorno, due volte al giorno, tre volte al giorno.
MRC G3
VFG 30~59 ml/(min·1,73 m2)
Droga: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della DPP-4, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori del SGLT2, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti del recettore β
Tipi di farmaci: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della DPP-4, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori del SGLT2, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti del recettore β Prescrizione del trattamento: farmaco da solo o in combinazione Dose utilizzata: dose standard Frequenza di somministrazione : una volta al giorno, due volte al giorno, tre volte al giorno.
MRC G4
VFG 15~29 mL/(min·1,73 m2)
Droga: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della DPP-4, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori del SGLT2, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti del recettore β
Tipi di farmaci: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della DPP-4, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori del SGLT2, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti del recettore β Prescrizione del trattamento: farmaco da solo o in combinazione Dose utilizzata: dose standard Frequenza di somministrazione : una volta al giorno, due volte al giorno, tre volte al giorno.
MRC G5
VFG <15 ml/(min·1,73 m2)
Droga: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della DPP-4, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori del SGLT2, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti del recettore β
Tipi di farmaci: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della DPP-4, agonisti del recettore del GLP-1, inibitori del SGLT2, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti del recettore β Prescrizione del trattamento: farmaco da solo o in combinazione Dose utilizzata: dose standard Frequenza di somministrazione : una volta al giorno, due volte al giorno, tre volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eGFR
Lasso di tempo: Ottobre 2023
L'attuale stato di trattamento e il regime terapeutico dei pazienti con CKD con diversa stratificazione del rischio sono stati analizzati mediante stadiazione del GFR.
Ottobre 2023
albuminuria
Lasso di tempo: Ottobre 2023
L'attuale stato di trattamento e il regime terapeutico dei pazienti con CKD con diversa stratificazione del rischio sono stati analizzati in base alla classificazione dell'albuminuria.
Ottobre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCYX-LX-20230101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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