- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05818995
Terapeutisk läkemedelsanvändning för CKD-patienter
2 april 2024 uppdaterad av: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Terapeutisk droganvändning hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD): en multicenter retrospektiv verklig studie
Kronisk njursjukdom (CKD), karakteriserad som njursvikt, anses vara ett stort folkhälsoproblem med hög sjuklighet och dödlighet över hela världen.
Denna studie syftade till att analysera den vanliga droganvändningen och kombinationerna av olika stadier och typer av CKD-patienter.
Studien är en multicenter retrospektiv studie som involverar tre sjukhus.
Utredarna granskade och analyserade alla patienter med diagnosen kronisk njursjukdom från 1 juli 2020 till 30 juni 2022.
Kronisk njursjukdom definierades som eGFR mindre än 60 ml/min per 1,73 m(2) eller närvaro av albuminuri.
Studien valde ut sju typer av läkemedel baserade på sjukhusets elektroniska journaldata, inklusive β-receptorblockerare, angiotensinkonverterande enzymhämmare, angiotensin II-receptorer, DPP-4-hämmare, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hämmare och kalciumkanalblockerare.
Chi-kvadrattest, Mann-Whitney Wilcoxon test och Kruskal Wallis test kommer att användas för statistisk analys.
Huvudsyftet med denna studie är att tillhandahålla bevis för att främja rationell droganvändning hos patienter med kronisk njursjukdom genom att beskriva droganvändningen.
Det sekundära syftet med studien är att utforska effektiviteten, säkerheten och ekonomin hos SGLT-2-hämmare vid diabetesnefropati (DN).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med diagnosen kronisk njursjukdom från 1 juli 2020 till 30 juni 2022
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Besökstid (baserat på intagningstid för slutenvårdande patienter) är från 1 juli 2020 till 30 juni 2022
- Varje diagnostisk typ av patientbesök inkluderar CKD-relaterad diagnostik
- Ålder ≥ 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Diagnosen inkluderar maligna tumörer
- Diagnosen inkluderar uremi, hemodialys eller peritonealdialys
- Diagnos inkluderar gulsot
- Ofullständiga kliniska data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CKD G1
GFR ≥90 mL/(min·1,73 m2)
|
Läkemedelstyper: angiotensinkonverterande enzymhämmare, angiotensin II-receptorblockerare, DPP-4-hämmare, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hämmare, kalciumkanalblockerare, β-receptorblockerare Behandlingsrecept: medicin ensamt eller i kombination Dos som används: standarddos Administreringsfrekvens : en gång om dagen, två gånger om dagen, tre gånger om dagen.
|
CKD G2
GFR 60~89 mL/(min·1,73 m2)
|
Läkemedelstyper: angiotensinkonverterande enzymhämmare, angiotensin II-receptorblockerare, DPP-4-hämmare, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hämmare, kalciumkanalblockerare, β-receptorblockerare Behandlingsrecept: medicin ensamt eller i kombination Dos som används: standarddos Administreringsfrekvens : en gång om dagen, två gånger om dagen, tre gånger om dagen.
|
CKD G3
GFR 30~59 mL/(min·1,73m2)
|
Läkemedelstyper: angiotensinkonverterande enzymhämmare, angiotensin II-receptorblockerare, DPP-4-hämmare, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hämmare, kalciumkanalblockerare, β-receptorblockerare Behandlingsrecept: medicin ensamt eller i kombination Dos som används: standarddos Administreringsfrekvens : en gång om dagen, två gånger om dagen, tre gånger om dagen.
|
CKD G4
GFR 15~29 mL/(min·1,73 m2)
|
Läkemedelstyper: angiotensinkonverterande enzymhämmare, angiotensin II-receptorblockerare, DPP-4-hämmare, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hämmare, kalciumkanalblockerare, β-receptorblockerare Behandlingsrecept: medicin ensamt eller i kombination Dos som används: standarddos Administreringsfrekvens : en gång om dagen, två gånger om dagen, tre gånger om dagen.
|
CKD G5
GFR <15 mL/(min·1,73 m2)
|
Läkemedelstyper: angiotensinkonverterande enzymhämmare, angiotensin II-receptorblockerare, DPP-4-hämmare, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hämmare, kalciumkanalblockerare, β-receptorblockerare Behandlingsrecept: medicin ensamt eller i kombination Dos som används: standarddos Administreringsfrekvens : en gång om dagen, två gånger om dagen, tre gånger om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
eGFR
Tidsram: Oktober 2023
|
Den nuvarande behandlingsstatusen och medicineringsregimen för CKD-patienter med olika riskskiktning analyserades genom GFR-stadieindelning.
|
Oktober 2023
|
albuminuri
Tidsram: Oktober 2023
|
Den nuvarande behandlingsstatusen och medicineringsregimen för CKD-patienter med olika riskskiktning analyserades genom albuminurigradering.
|
Oktober 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2023
Första postat (Faktisk)
19 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Proteashämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Serinproteinashämmare
- Vasokonstriktormedel
- Sodium-Glucose Transporter 2-hämmare
- Dipeptidyl-Peptidas IV-hämmare
- Enzyminhibitorer
- Kalciumkanalblockerare
- Angiotensin II
- Giapreza
- Angiotensinogen
- Angiotensin-konverterande enzymhämmare
- Angiotensinreceptorantagonister
- Glukagonliknande peptid-1-receptoragonister
Andra studie-ID-nummer
- LCYX-LX-20230101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina