歯垢を減らし、歯茎の問題を予防する新しいマウスウォッシュ
2023年4月7日 更新者：Colgate Palmolive
コントロールのマウスウォッシュと比較した、新しいマウスウォッシュの歯垢の減少と歯茎の問題の予防に対する臨床効果の調査 - イタリアでの6か月の研究
この 6 か月の臨床研究は、0.2% 乳酸亜鉛、0.17% フッ化アミン、および 0.0275% フッ化ナトリウムを含むメリドール ベース マウスウォッシュのプラークおよび歯肉炎に対する臨床効果を、0.057% フッ化ナトリウムを含むネガティブ コントロール マウスウォッシュと比較して調査するために設計されました。製品の使用期間は 6 か月です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome
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Roma、Rome、イタリア、00187
- Clinica Odontoiatrica Montesani
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 70 歳までの被験者。
- 臨床研究研究の6か月間の利用可能性。
- 全身の健康状態良好。
- -Loe-Silness Gingival Indexを使用して決定された、少なくとも1.0の初期歯肉炎指数。
- Quigley-Hein プラーク指数を使用して決定された、少なくとも 1.5 の初期プラーク指数。
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 歯列矯正バンドの存在。
- 口腔の軟組織または硬組織の腫瘍。
- 進行した歯周病（化膿性滲出液、歯の可動性、および/または歯周付着部または歯槽骨の広範な喪失）。
- 即時の修復治療を必要とする 5 つ以上の齲蝕病変。
- -研究に参加する前の1か月間の任意の時点での抗生物質の使用。
- -研究への参加前の1か月以内の他の臨床研究またはテストパネルへの参加。
- ベースライン検査前の過去2週間の歯科予防。
- オーラルケア/パーソナルケアの消費者製品またはその成分に対するアレルギーの病歴。
- 研究結果を妨げる可能性のある処方薬について。
- 4 時間以内の飲食を禁止する既存の病状。
- アルコールまたは薬物乱用の歴史。
- -自己申告の妊娠中または授乳中の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0.2% 乳酸亜鉛、0.17% フッ化アミン、0.0275% フッ化ナトリウム
うがい薬
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うがい薬
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アクティブコンパレータ：0.057% フッ化ナトリウム マウスウォッシュ
うがい薬
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うがい薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉の炎症
時間枠：ベースライン
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Loe-Silness ジンジバル インデックス
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ベースライン
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歯肉の炎症
時間枠：3ヶ月
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Loe-Silness ジンジバル インデックス
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3ヶ月
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歯肉の炎症
時間枠：6ヵ月
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Loe-Silness ジンジバル インデックス
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luigi Montesani, MD, DDS、Clinica Odontoiatrica Montesani
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月8日
一次修了 (実際)
2021年9月24日
研究の完了 (実際)
2021年9月24日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月7日
最初の投稿 (実際)
2023年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月7日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。