COVID後のプライマリケアにおける患者の優先順位付けのためのアプローチは、健康の不公平を減らすために（AFTERMATH）：クラスター無作為対照試験 (AFTERMATH)
2025年8月11日 更新者：Unity Health Toronto
COVID-19 パンデミックは、カナダ全土のプライマリケアに大きな影響を与えました。
予防活動と慢性疾患の管理における不公平は増加した可能性がありますが、その程度は不明です。
患者を優先し、COVID 後のプライマリケアの質を改善するには、実用的な介入が必要です。
AFTERMATH では、オンタリオ州の最大のプライマリケア実践ベースの研究ネットワーク (PBRN) で、実用的なクラスター無作為化比較試験 (cRCT) を実施します。 .
私たちは、過去の研究に基づいた介入をテストし、データとプライマリケア提供者へのサポートを組み合わせて、生活の質を改善し、予防活動のギャップを減らし、慢性疾患の管理を改善します。
私たちのプロジェクトは、ケアへのアクセスを改善し、不公平を減らす方法に関する新しい証拠をもたらし、COVID-19 を超えてデータを使用するための将来の取り組みに情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
520
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrew Pinto, MD MSc
- 電話番号：76148 416-864-6060
- メール：andrew.pinto@utoronto.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Danial Behzad, BSc
- 電話番号：71307 416-864-6060
- メール：danial.behzad@unityhealth.to
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
A. 家庭医: トロント大学の実践ベースの研究ネットワーク (UTOPIAN) に参加し、うつ病、統合失調症、または双極性障害に加えて 1 つまたは複数の追加の慢性疾患 (COPD、糖尿病、高血圧、変形性関節症、認知症、てんかん、パーキンソン病など）。
B. 患者: うつ病、統合失調症または双極性障害に加えて、1 つまたは複数の追加の慢性疾患 (COPD、糖尿病、高血圧、変形性関節症、認知症、てんかんおよびパーキンソン病) を患っている、含まれるかかりつけ医の診療所からの患者。
除外基準:
A. 家庭医: なし
B. 患者: 18 歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コミュニティ ヘルス ワーカー + 品質改善レポート
統合失調症および/または双極性障害を患っている 10 人以上の患者を抱える家庭医は、患者の予防医療の状態とケアへの関与に関するデータを提示する個別のレポートのレビューを支援するコミュニティ ヘルス ワーカーと協力します。
|
医師は、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) と協力して、品質改善レポートに示されているデータを確認し、患者をトリアージして積極的なアウトリーチを行います (例:
「アクションは必要ありません」、「患者に電話してチェックインしてください」、「血圧、体重、検査室を手配してください」、「電話予約を予約してください」、「対面予約を予約してください」）。
|
|
介入なし：品質改善ダッシュボード
統合失調症や双極性障害を患う 10 人以上の患者を抱えるかかりつけの医師は、患者の予防医療の状態とケアへの関与に関するデータを提示する個別のレポートにアクセスできます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質
時間枠：9ヶ月
|
世界保健機関の WHO QOL-BREF スケールを使用して、健康関連の生活の質を評価します。
|
9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
予防ケア活動と慢性疾患管理の結果
時間枠：9か月
|
プライマリケアチームの目標、および医療サービスの結果（プライマリケア訪問、救急部門の訪問、入院、および総医療サービスコスト）を反映した、最新および慢性疾患管理の結果。
|
9か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andrew Pinto, MD MSc、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AFTERMATH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究のデータは、プライマリケアの健康公平性研究およびメンタルヘルス研究に学術的関心を持つ資格のある研究者に提供されます。
データは、該当するすべての契約が締結された後にのみ、利害関係者に提供されます。
IPD 共有時間枠
データへのアクセスのリクエストは、論文公開後 3 か月から 2 年まで行うことができます。
IPD 共有アクセス基準
研究 IPD へのアクセスは、統計分析計画 (SAP) の承認とデータ共有契約 (DSA) の締結により、資格のある研究者に付与されます。
リクエストを送信したり、その他の質問がある場合は、Upstreamlab@unityhealth.to までご連絡ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。