Ansätze für die Priorisierung von Patienten in der Primärversorgung nach COVID, um gesundheitliche Ungleichheiten zu reduzieren (AFTERMATH): Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (AFTERMATH)
11. August 2025 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Die COVID-19-Pandemie hat die Primärversorgung in ganz Kanada erheblich beeinträchtigt.
Ungerechtigkeiten bei Präventionsmaßnahmen und dem Umgang mit chronischen Krankheiten haben wahrscheinlich zugenommen, aber das Ausmaß ist unbekannt.
Pragmatische Interventionen sind erforderlich, um Patienten zu priorisieren und die Qualität der Primärversorgung nach COVID zu verbessern.
In AFTERMATH werden wir eine pragmatische randomisierte kontrollierte Cluster-Studie (cRCT) im größten praxisbasierten Forschungsnetzwerk (PBRN) für die Primärversorgung in Ontario durchführen, die sich auf eine stark marginalisierte Bevölkerungsgruppe konzentriert: Erwachsene mit psychischen Erkrankungen und einer oder mehreren zusätzlichen chronischen Erkrankungen .
Wir werden eine Intervention testen, die auf unserer bisherigen Arbeit aufbaut und Daten und Unterstützung für Primärversorger kombiniert, um die Lebensqualität zu verbessern, Lücken in Präventionsaktivitäten zu schließen und das Management chronischer Krankheiten zu verbessern.
Unser Projekt wird zu neuen Beweisen für Möglichkeiten zur Verbesserung des Zugangs zur Versorgung und zum Abbau von Ungerechtigkeiten führen und zukünftige Bemühungen zur Nutzung von Daten über COVID-19 hinaus informieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
520
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrew Pinto, MD MSc
- Telefonnummer: 76148 416-864-6060
- E-Mail: andrew.pinto@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Danial Behzad, BSc
- Telefonnummer: 71307 416-864-6060
- E-Mail: danial.behzad@unityhealth.to
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Hausärzte: Jeder Hausarzt des University of Toronto Practice-Based Research Network (UTOPIAN) mit mehr als 10 ambulant lebenden Patienten mit Depression, Schizophrenie oder bipolarer Störung sowie einer oder mehreren zusätzlichen chronischen Erkrankungen (COPD, Diabetes, Bluthochdruck, Arthrose, Demenz, Epilepsie und Parkinson).
B. Patienten: Patienten aus den eingeschlossenen Hausarztpraxen, die mit Depression, Schizophrenie oder Bipolarer Störung sowie einer oder mehreren weiteren chronischen Erkrankungen (COPD, Diabetes, Bluthochdruck, Arthrose, Demenz, Epilepsie und Parkinson) leben.
Ausschlusskriterien:
A. Hausärzte: Keine
B. Patienten: Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Community Health Worker + Qualitätsverbesserungsberichte
Hausärzte mit zehn oder mehr Patienten, die mit Schizophrenie und/oder bipolarer Störung leben, arbeiten mit einem Gemeindegesundheitshelfer zusammen, der sie bei der Überprüfung ihrer individuellen Berichte unterstützt, die Daten über den Gesundheitsvorsorgestatus und das Engagement des Patienten in der Pflege enthalten.
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Ärzte werden mit einem Community Health Worker (CHW) zusammenarbeiten, um die in ihren Qualitätsverbesserungsberichten präsentierten Daten zu überprüfen und Patienten für eine proaktive Öffentlichkeitsarbeit (z.
„Keine Aktion erforderlich“, „Patienten zur Anmeldung anrufen“, „Blutdruck, Gewicht und Laborwerte vereinbaren“, „Telefontermin vereinbaren“, „Vorsätzlichen Termin vereinbaren“).
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Kein Eingriff: Qualitätsverbesserungs-Dashboard
Hausärzte mit zehn oder mehr Patienten, die mit Schizophrenie und/oder bipolarer Störung leben, haben Zugang zu individualisierten Berichten, die Daten zum Status der Gesundheitsvorsorge und zum Engagement der Patienten enthalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 9 Monate
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Wir werden die gesundheitsbezogene Lebensqualität anhand der QOL-BREF-Skala der Weltgesundheitsorganisation WHO bewerten
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorbeugung Aktivitäten und Ergebnisse des chronischen Krankheitsmanagements
Zeitfenster: 9 Monate
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Aktivitäten für Vorsorgeversorgung über aktuelle und chronische Erkrankungen der Krankheitsmanagementergebnisse, die die Ziele der Primärversorgungsteams und der Ergebnisse des Gesundheitswesens (Besuche in der Grundversorgung, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte und Gesamtkosten für Gesundheitsdienste) widerspiegeln.
|
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AFTERMATH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten dieser Studie werden qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an der Forschung zur gesundheitlichen Chancengleichheit in der Primärversorgung und an der Forschung zur psychischen Gesundheit zur Verfügung gestellt.
Die Daten werden interessierten Parteien erst nach Abschluss aller geltenden Vereinbarungen zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anträge auf Zugriff auf die Daten können ab 3 Monaten und bis zu 2 Jahren nach Veröffentlichung des Artikels gestellt werden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang zum Studien-IPD wird qualifizierten Forschern nach Genehmigung ihres statistischen Analyseplans (SAP) und Abschluss einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA) gewährt.
Um eine Anfrage einzureichen oder weitere Fragen zu haben, wenden Sie sich bitte an Upstreamlab@unityhealth.to.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .