Tilgange til prioritering af patienter i primær pleje Post-COVID for at reducere sundhedsuligheder (EFTERMAT): Cluster Randomized Controlled Trial (AFTERMATH)
11. august 2025 opdateret af: Unity Health Toronto
COVID-19-pandemien påvirkede den primære pleje i hele Canada markant.
Uligheder i forebyggelsesaktiviteter og kronisk sygdomshåndtering er sandsynligvis steget, men omfanget er ukendt.
Pragmatiske indgreb er påkrævet for at prioritere patienter og forbedre kvaliteten af primær pleje efter COVID.
I AFTERMATH vil vi gennemføre et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) på det største primære sundhedsbaserede forskningsnetværk (PBRN) i Ontario, fokuseret på en stærkt marginaliseret befolkning: voksne, der lever med psykisk sygdom og en eller flere yderligere kroniske sygdomme .
Vi vil teste en intervention, der bygger på vores tidligere arbejde og kombinerer data og støtte til primære udbydere for at forbedre livskvaliteten, mindske hullerne i forebyggelsesaktiviteter og forbedre håndteringen af kroniske sygdomme.
Vores projekt vil resultere i ny evidens om måder at forbedre adgangen til pleje og reducere uligheder på og informere fremtidige bestræbelser på at bruge data ud over COVID-19.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
520
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrew Pinto, MD MSc
- Telefonnummer: 76148 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Danial Behzad, BSc
- Telefonnummer: 71307 416-864-6060
- E-mail: danial.behzad@unityhealth.to
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
A. Familielæger: Enhver familielæge i University of Toronto Practice-Based Research Network (UTOPIAN) med 10+ patienter, der bor i lokalsamfundet, der lever med depression, skizofreni eller bipolar lidelse plus en eller flere yderligere kroniske sygdomme (KOL, diabetes, hypertension, slidgigt, demens, epilepsi og Parkinsons).
B. Patienter: Patienter fra den inkluderede familielæge, der lever med depression, skizofreni eller bipolar lidelse plus en eller flere yderligere kroniske sygdomme (KOL, diabetes, hypertension, slidgigt, demens, epilepsi og Parkinsons).
Ekskluderingskriterier:
A. Familielæger: Ingen
B. Patienter: Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Community Health Worker + Rapporter om kvalitetsforbedring
Familielæger med ti eller flere patienter, der lever med skizofreni og/eller bipolar lidelse, vil arbejde sammen med en sundhedsarbejder i lokalsamfundet, som vil hjælpe dem med at gennemgå deres individualiserede rapporter, som præsenterer data om patientens forebyggende sundhedsstatus og engagement i behandlingen.
|
Læger vil arbejde sammen med en Community Health Worker (CHW) for at gennemgå de data, der præsenteres i deres kvalitetsforbedringsrapporter, og triagere patienter for proaktiv opsøgende kontakt (f.eks.
"Ingen handling nødvendig", "Ring til patient til check-in", "Arranger BP, vægt og laboratorier", "Bestil telefonsamtale", "Bestil til personlig tid").
|
|
Ingen indgriben: Dashboard til kvalitetsforbedring
Familielæger med ti eller flere patienter, der lever med skizofreni og/eller bipolar lidelse, vil have adgang til en individualiseret rapport, som præsenterer data om patientens forebyggende sundhedstilstand og engagement i behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 9 måneder
|
Vi vil vurdere sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens WHO QOL-BREF skala
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggende plejeaktiviteter og resultater af kronisk sygdomsstyring
Tidsramme: 9 måneder
|
Forebyggende plejeaktiviteter ajourførte resultater og kroniske sygdomsstyringsresultater, der afspejler målene for primærplejehold og resultater af sundhedsydelser (besøg i primærpleje, besøg på akuttafdelingen, hospitaliseringer og samlede omkostninger til sundhedsydelser).
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AFTERMATH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data fra denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere med akademisk interesse for forskning i primærpleje og forskning i mental sundhed.
Data vil først blive gjort tilgængelige for interesserede parter, efter at alle gældende aftaler er blevet gennemført.
IPD-delingstidsramme
Anmodninger om at få adgang til dataene kan indgives fra 3 måneder og indtil 2 år efter artiklens offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til at studere IPD vil blive givet til kvalificerede forskere efter godkendelse af deres statistiske analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).
For at indsende en anmodning eller for yderligere spørgsmål, kontakt venligst Upstreamlab@unityhealth.to.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .