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ENFOQUES PARA LA PRIORIZACIÓN DE PACIENTES EN ATENCIÓN PRIMARIA POST-COVID PARA REDUCIR LAS INEQUIDADES EN SALUD (AFTERMATH): Ensayo controlado aleatorizado por grupos (AFTERMATH)

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Unity Health Toronto
La pandemia de COVID-19 afectó significativamente la atención primaria en todo Canadá. Las desigualdades en las actividades de prevención y el manejo de enfermedades crónicas probablemente aumentaron, pero se desconoce el alcance. Se requieren intervenciones pragmáticas para priorizar a los pacientes y mejorar la calidad de la atención primaria posterior a la COVID. En AFTERMATH, realizaremos un ensayo controlado aleatorio pragmático por conglomerados (cRCT) en la red de investigación basada en la práctica (PBRN) de atención primaria más grande de Ontario, centrado en una población altamente marginada: adultos que viven con enfermedades mentales y una o más enfermedades crónicas adicionales . Probaremos una intervención que se basa en nuestro trabajo anterior y combina datos y apoyos a los proveedores de atención primaria para mejorar la calidad de vida, reducir las brechas en las actividades de prevención y mejorar el manejo de enfermedades crónicas. Nuestro proyecto dará como resultado nueva evidencia sobre formas de mejorar el acceso a la atención y reducir las desigualdades, e informará los esfuerzos futuros para usar datos más allá de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

A. Médicos de familia: Cualquier médico de familia en la Red de investigación basada en la práctica de la Universidad de Toronto (UTOPIAN) con más de 10 pacientes que viven en la comunidad que viven con depresión, esquizofrenia o trastorno bipolar más una o más enfermedades crónicas adicionales (EPOC, diabetes, hipertensión, osteoartritis, demencia, epilepsia y Parkinson).

B. Pacientes: Pacientes de los consultorios médicos de familia incluidos que viven con depresión, esquizofrenia o trastorno bipolar más una o más enfermedades crónicas adicionales (EPOC, diabetes, hipertensión, artrosis, demencia, epilepsia y Parkinson).

Criterio de exclusión:

A. Médicos de Familia: Ninguno

B. Pacientes: Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trabajador de la salud comunitaria + Informes de mejora de la calidad
Los médicos de familia con diez o más pacientes que viven con esquizofrenia y/o trastorno bipolar trabajarán con un trabajador de salud comunitario que los ayudará a revisar sus informes individualizados, que presentan datos sobre el estado de atención médica preventiva del paciente y su participación en la atención.
Otro: Trabajador de salud comunitario
Los médicos trabajarán con un trabajador de salud comunitario (CHW) para revisar los datos presentados en sus informes de mejora de la calidad y clasificar a los pacientes para un alcance proactivo (p. "No es necesaria ninguna acción", "Llamar al paciente para registrarse", "Organizar la presión arterial, el peso y los laboratorios", "Reservar cita telefónica", "Reservar cita presencial").
Sin intervención: Panel de control de mejora de la calidad
Los médicos de familia con diez o más pacientes que viven con esquizofrenia y/o trastorno bipolar tendrán acceso a informes individualizados, que presentan datos sobre el estado de atención médica preventiva del paciente y su participación en la atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 9 meses
Evaluaremos la calidad de vida relacionada con la salud utilizando la escala QOL-BREF de la OMS de la Organización Mundial de la Salud.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividades de atención preventiva
Periodo de tiempo: 9 meses
Evaluaremos el número de actividades de atención preventiva actualizadas.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Unity Health Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AFTERMATH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de este estudio se pondrán a disposición de investigadores calificados con interés académico en la investigación de equidad en salud en atención primaria y la investigación en salud mental. Los datos solo se pondrán a disposición de las partes interesadas después de que se hayan ejecutado todos los acuerdos aplicables.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de acceso a los datos se pueden realizar a partir de los 3 meses y hasta los 2 años después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso al IPD del estudio se otorgará a investigadores calificados previa aprobación de su Plan de análisis estadístico (SAP) y ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA). Para enviar una solicitud o si tiene alguna pregunta adicional, comuníquese con Upstreamlab@unityhealth.to.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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