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Abordagens para a priorização de pacientes na atenção primária pós-COVID para reduzir as desigualdades em saúde (AFTERMATH): Ensaio controlado randomizado por cluster (AFTERMATH)

11 de agosto de 2025 atualizado por: Unity Health Toronto
A pandemia de COVID-19 impactou significativamente a atenção primária em todo o Canadá. As desigualdades nas atividades de prevenção e gestão de doenças crônicas provavelmente aumentaram, mas a extensão é desconhecida. São necessárias intervenções pragmáticas para priorizar os pacientes e melhorar a qualidade da atenção primária pós-COVID. No AFTERMATH, conduziremos um estudo pragmático randomizado controlado (cRCT) na maior Rede de Pesquisa Baseada em Prática (PBRN) de atenção primária em Ontário, com foco em uma população altamente marginalizada: adultos vivendo com doença mental e uma ou mais doenças crônicas adicionais . Testaremos uma intervenção que se baseia em nosso trabalho anterior e combina dados e suporte para provedores de cuidados primários para melhorar a qualidade de vida, reduzir lacunas nas atividades de prevenção e melhorar o gerenciamento de doenças crônicas. Nosso projeto resultará em novas evidências sobre maneiras de melhorar o acesso aos cuidados e reduzir as desigualdades, além de informar esforços futuros para usar dados além do COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

520

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

A. Médicos de família: Qualquer médico de família da Rede de Pesquisa Prática Baseada na Universidade de Toronto (UTOPIAN) com mais de 10 pacientes residentes na comunidade vivendo com depressão, esquizofrenia ou transtorno bipolar mais uma ou mais doenças crônicas adicionais (DPOC, diabetes, hipertensão, osteoartrite, demência, epilepsia e Parkinson).

B. Doentes: Doentes dos médicos de família incluídos que vivem com depressão, esquizofrenia ou perturbação bipolar mais uma ou mais doenças crónicas adicionais (DPOC, diabetes, hipertensão, osteoartrite, demência, epilepsia e Parkinson).

Critério de exclusão:

A. Médicos de Família: Nenhum

B. Pacientes: Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agente comunitário de saúde + Relatórios de melhoria da qualidade
Os médicos de família com dez ou mais pacientes vivendo com esquizofrenia e/ou transtorno bipolar trabalharão com um agente comunitário de saúde que os ajudará a revisar seus relatórios individualizados, que apresentam dados sobre o estado de saúde preventiva do paciente e o envolvimento no cuidado.
Os médicos trabalharão com um Agente Comunitário de Saúde (CHW) para revisar os dados apresentados em seus relatórios de Melhoria da Qualidade e triar pacientes para divulgação proativa (por exemplo, "Nenhuma ação necessária", "Chamar o paciente para check-in", "Agendar PA, peso e exames", "Agendar consulta por telefone", "Agendar consulta presencial").
Sem intervenção: Painel de melhoria de qualidade
Médicos de família com dez ou mais pacientes vivendo com esquizofrenia e/ou transtorno bipolar terão acesso a um relatório individualizado, que apresenta dados sobre o estado de saúde preventiva do paciente e engajamento no cuidado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 9 meses
Avaliaremos a qualidade de vida relacionada à saúde usando a escala WHO QOL-BREF da Organização Mundial da Saúde
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades de cuidados preventivos e resultados crônicos de gerenciamento de doenças
Prazo: 9 meses
Atividades preventivas Atividades atualizadas e crônicas de gerenciamento de doenças, que refletem os objetivos das equipes de atenção primária e os resultados dos serviços de saúde (visitas de atenção primária, visitas ao departamento de emergência, hospitalizações e custos totais de serviços de saúde).
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados deste estudo serão disponibilizados a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em pesquisa de equidade em saúde na atenção primária e pesquisa em saúde mental. Os dados só serão disponibilizados às partes interessadas após a celebração de todos os acordos aplicáveis.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As solicitações de acesso aos dados poderão ser feitas a partir de 3 meses e até 2 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso ao IPD de estudo será concedido a pesquisadores qualificados mediante aprovação de seu Plano de Análise Estatística (SAP) e celebração de Contrato de Compartilhamento de Dados (DSA). Para enviar uma solicitação ou qualquer dúvida adicional, entre em contato com Upstreamlab@unityhealth.to.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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