Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístupy k upřednostňování pacientů v primární péči po COVID za účelem snížení zdravotních nerovností (PO: CLUSTER Randomized Controlled Trial (AFTERMATH)

11. srpna 2025 aktualizováno: Unity Health Toronto
Pandemie COVID-19 významně ovlivnila primární péči v celé Kanadě. Nerovnosti v preventivních aktivitách a léčbě chronických onemocnění se pravděpodobně zvýšily, ale rozsah není znám. K upřednostnění pacientů a zlepšení kvality primární péče po COVID jsou nutné pragmatické intervence. V AFTERMATH provedeme pragmatickou clusterovou randomizovanou kontrolovanou studii (cRCT) v největší primární péči Practice-Based Research Network (PBRN) v Ontariu, zaměřenou na vysoce marginalizovanou populaci: dospělé žijící s duševním onemocněním a jedním nebo více dalšími chronickými onemocněními. . Otestujeme intervenci, která staví na naší minulé práci a kombinuje data a podporu poskytovatelům primární péče s cílem zlepšit kvalitu života, snížit mezery v preventivních aktivitách a zlepšit management chronických onemocnění. Výsledkem našeho projektu budou nové důkazy o způsobech, jak zlepšit přístup k péči a snížit nerovnosti, a informovat o budoucích snahách využívat data i mimo COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

520

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

A. Rodinní lékaři: Jakýkoli rodinný lékař z University of Toronto Practice-Based Research Network (UTOPIAN) s více než 10 pacienty žijícími v komunitě, kteří žijí s depresí, schizofrenií nebo bipolární poruchou a jedním nebo více dalšími chronickými onemocněními (CHOPN, diabetes, hypertenze, osteoartróza, demence, epilepsie a Parkinsonova choroba).

B. Pacienti: Pacienti ze zařazeného rodinného lékaře, kteří žijí s depresí, schizofrenií nebo bipolární poruchou plus jedním nebo více dalšími chronickými onemocněními (CHOPN, diabetes, hypertenze, osteoartritida, demence, epilepsie a Parkinsonova choroba).

Kritéria vyloučení:

A. Rodinní lékaři: Žádné

B. Pacienti: Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní zdravotnický pracovník + zprávy o zlepšování kvality
Rodinní lékaři s deseti nebo více pacienty žijícími se schizofrenií a/nebo bipolární poruchou budou spolupracovat s komunitním zdravotnickým pracovníkem, který jim bude pomáhat při posuzování jejich individualizovaných zpráv, které prezentují údaje o stavu preventivní zdravotní péče a zapojení pacienta do péče.
Jiný: Komunitní zdravotnický pracovník
Lékaři budou spolupracovat s komunitním zdravotnickým pracovníkem (CHW), aby přezkoumali údaje uvedené v jejich zprávách o zlepšení kvality a roztřídili pacienty za účelem proaktivního dosahu (např. „Není nutná žádná akce“, „Zavolat pacienta k odbavení“, „Zařídit TK, váhu a laboratoře“, „Objednat telefonickou schůzku“, „Zarezervovat si osobní schůzku“).
Žádný zásah: Panel zlepšování kvality
Rodinní lékaři s deseti a více pacienty žijícími se schizofrenií a/nebo bipolární poruchou budou mít přístup k individualizovaným zprávám, které prezentují údaje o stavu preventivní zdravotní péče a zapojení pacienta do péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 9 měsíců
Kvalitu života související se zdravím budeme hodnotit pomocí škály WHO QOL-BREF Světové zdravotnické organizace
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Činnosti preventivní péče a výsledky léčby chronických onemocnění
Časové okno: 9 měsíců
Činnosti preventivní péče Aktuální a chronické výsledky řízení nemocí, které odrážejí cíle týmů primární péče a výsledky zdravotnických služeb (návštěvy primární péče, návštěvy pohotovostního oddělení, hospitalizace a celkové náklady na zdravotnictví).
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFTERMATH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z této studie budou zpřístupněny kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o výzkum rovnosti zdraví v primární péči a výzkum duševního zdraví. Údaje budou zpřístupněny zainteresovaným stranám až po uzavření všech příslušných dohod.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o přístup k údajům lze podávat počínaje 3 měsíci a až 2 roky po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup ke studiu IPD bude udělen kvalifikovaným výzkumníkům po schválení jejich plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření smlouvy o sdílení dat (DSA). Chcete-li odeslat žádost nebo jakékoli další dotazy, kontaktujte prosím Upstreamlab@unityhealth.to.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit