Approcci per la prioritizzazione dei pazienti nelle cure primarie post-COVID per ridurre le disuguaglianze sanitarie (AFTERMATH): studio controllato randomizzato a grappolo (AFTERMATH)
11 agosto 2025 aggiornato da: Unity Health Toronto
La pandemia di COVID-19 ha avuto un impatto significativo sulle cure primarie in tutto il Canada.
È probabile che le disuguaglianze nelle attività di prevenzione e nella gestione delle malattie croniche siano aumentate, ma la portata non è nota.
Sono necessari interventi pragmatici per dare priorità ai pazienti e migliorare la qualità delle cure primarie post-COVID.
In AFTERMATH, condurremo uno studio controllato randomizzato a grappolo pragmatico (cRCT) presso la più grande rete di ricerca basata sulla pratica delle cure primarie (PBRN) in Ontario, incentrato su una popolazione altamente emarginata: adulti che vivono con malattie mentali e una o più malattie croniche aggiuntive .
Testeremo un intervento che si basa sul nostro lavoro passato e combina dati e supporto ai fornitori di cure primarie per migliorare la qualità della vita, ridurre le lacune nelle attività di prevenzione e migliorare la gestione delle malattie croniche.
Il nostro progetto si tradurrà in nuove prove sui modi per migliorare l'accesso alle cure e ridurre le disuguaglianze e informare gli sforzi futuri per utilizzare i dati oltre COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
520
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrew Pinto, MD MSc
- Numero di telefono: 76148 416-864-6060
- Email: andrew.pinto@utoronto.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Danial Behzad, BSc
- Numero di telefono: 71307 416-864-6060
- Email: danial.behzad@unityhealth.to
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
A. Medici di famiglia: qualsiasi medico di famiglia dell'Università di Toronto Practice-Based Research Network (UTOPIAN) con oltre 10 pazienti residenti in comunità che vivono con depressione, schizofrenia o disturbo bipolare più una o più malattie croniche aggiuntive (BPCO, diabete, ipertensione, artrosi, demenza, epilessia e Parkinson).
B. Pazienti: Pazienti degli studi medici di famiglia inclusi che convivono con depressione, schizofrenia o disturbo bipolare più una o più malattie croniche aggiuntive (BPCO, diabete, ipertensione, osteoartrite, demenza, epilessia e Parkinson).
Criteri di esclusione:
A. Medici di famiglia: nessuno
B. Pazienti: Pazienti sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Community Health Worker + Rapporti sul miglioramento della qualità
I medici di famiglia con dieci o più pazienti affetti da schizofrenia e/o disturbo bipolare lavoreranno con un operatore sanitario di comunità che li assisterà nella revisione dei loro rapporti personalizzati, che presentano dati sullo stato di assistenza sanitaria preventiva del paziente e sull'impegno nella cura.
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I medici lavoreranno con un Community Health Worker (CHW) per rivedere i dati presentati nei loro rapporti sul miglioramento della qualità e valutare i pazienti per una sensibilizzazione proattiva (ad es.
"Nessuna azione necessaria", "Chiama il paziente al check-in", "Prenota pressione arteriosa, peso ed esami", "Prenota appuntamento telefonico", "Prenota appuntamento di persona").
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Nessun intervento: Cruscotto per il miglioramento della qualità
I medici di famiglia con dieci o più pazienti affetti da schizofrenia e/o disturbo bipolare avranno accesso a un report individualizzato, che presenta dati sullo stato di assistenza sanitaria preventiva del paziente e sull'impegno nella cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valuteremo la qualità della vita correlata alla salute utilizzando la scala QOL-BREF dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività di assistenza preventiva e risultati di gestione delle malattie croniche
Lasso di tempo: 9 mesi
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Attività di assistenza preventiva aggiornati e risultati di gestione delle malattie croniche, che riflettono gli obiettivi dei team di assistenza primaria e i risultati dei servizi sanitari (visite di cure primarie, visite del dipartimento di emergenza, ricoveri e costi totali dei servizi sanitari).
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFTERMATH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati di questo studio saranno resi disponibili a ricercatori qualificati con interesse accademico nella ricerca sull'equità sanitaria nelle cure primarie e nella ricerca sulla salute mentale.
I dati saranno resi disponibili agli interessati solo dopo la conclusione di tutti gli accordi applicabili.
Periodo di condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati possono essere avanzate a partire da 3 mesi e fino a 2 anni dalla pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso allo studio IPD sarà concesso ai ricercatori qualificati previa approvazione del loro Piano di Analisi Statistica (SAP) e la sottoscrizione di un Accordo di Condivisione dei Dati (DSA).
Per inviare una richiesta o per eventuali ulteriori domande, contattare Upstreamlab@unityhealth.to.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .