Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PODEJŚCIA DO PRIORYTETOWANIA PACJENTÓW PODSTAWOWEJ OPIEKI POCOVIDOWEJ W CELU ZMNIEJSZENIA NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI ZDROWOTNYCH (PODOSTĘPNE): klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (AFTERMATH)

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Pandemia COVID-19 znacząco wpłynęła na podstawową opiekę zdrowotną w całej Kanadzie. Nierówności w działaniach profilaktycznych i leczeniu chorób przewlekłych prawdopodobnie wzrosły, ale zakres nie jest znany. Konieczne są pragmatyczne interwencje, aby nadać priorytet pacjentom i poprawić jakość podstawowej opieki zdrowotnej po COVID. W AFTERMATH przeprowadzimy pragmatyczne klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (cRCT) w największej sieci badawczej opartej na praktyce podstawowej opieki zdrowotnej (PBRN) w Ontario, skupiając się na wysoce zmarginalizowanej populacji: dorosłych żyjących z chorobami psychicznymi i jedną lub kilkoma dodatkowymi chorobami przewlekłymi . Przetestujemy interwencję, która opiera się na naszej wcześniejszej pracy i łączy dane oraz wsparcie dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy jakości życia, zmniejszenia luk w działaniach profilaktycznych i poprawy leczenia chorób przewlekłych. Nasz projekt zaowocuje nowymi dowodami na temat sposobów poprawy dostępu do opieki i zmniejszenia nierówności oraz dostarczy informacji do przyszłych wysiłków na rzecz wykorzystania danych poza COVID-19.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

520

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

A. Lekarze rodzinni: Każdy lekarz rodzinny należący do sieci badawczej University of Toronto Practice-Based Research Network (UTOPIAN) z ponad 10 pacjentami mieszkającymi w społeczności, żyjącymi z depresją, schizofrenią lub chorobą afektywną dwubiegunową oraz z jedną lub kilkoma dodatkowymi chorobami przewlekłymi (POChP, cukrzyca, nadciśnienie, choroba zwyrodnieniowa stawów, demencja, padaczka i choroba Parkinsona).

B. Pacjenci: Pacjenci z włączonych praktyk lekarza rodzinnego żyjący z depresją, schizofrenią lub zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym oraz jedną lub kilkoma dodatkowymi chorobami przewlekłymi (POChP, cukrzyca, nadciśnienie, choroba zwyrodnieniowa stawów, demencja, padaczka i choroba Parkinsona).

Kryteria wyłączenia:

A. Lekarze rodzinni: Brak

B. Pacjenci: Pacjenci poniżej 18. roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pracownik służby zdrowia społeczności + raporty z poprawy jakości
Lekarze rodzinni z dziesięcioma lub więcej pacjentami żyjącymi ze schizofrenią i/lub chorobą afektywną dwubiegunową będą współpracować z pracownikiem środowiskowym, który będzie im pomagał w przeglądaniu ich indywidualnych raportów, które przedstawiają dane na temat statusu profilaktycznej opieki zdrowotnej pacjenta i zaangażowania w opiekę.
Inny: Pracownik służby zdrowia
Lekarze będą współpracować z lokalnym pracownikiem służby zdrowia (CHW) w celu przeglądu danych przedstawionych w ich raportach dotyczących poprawy jakości i segregacji pacjentów w celu proaktywnego działania informacyjnego (np. „Nie jest konieczne żadne działanie”, „Zadzwoń do pacjenta, aby się zameldować”, „Umów się na BP, wagę i badania laboratoryjne”, „Umów się na wizytę telefoniczną”, „Umów się na wizytę osobistą”).
Brak interwencji: Pulpit nawigacyjny poprawy jakości
Lekarze rodzinni mający 10 lub więcej pacjentów ze schizofrenią i/lub chorobą afektywną dwubiegunową będą mieli dostęp do zindywidualizowanych raportów, w których prezentowane będą dane dotyczące stanu profilaktyki zdrowotnej pacjenta oraz zaangażowania w opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Jakość życia związaną ze stanem zdrowia będziemy oceniać za pomocą skali QOL-BREF Światowej Organizacji Zdrowia WHO
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zajęcia opieki profilaktycznej i przewlekłe wyniki zarządzania chorobami
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zajęcia w zakresie opieki profilaktycznej aktualne i przewlekłe zarządzanie chorobami, które odzwierciedlają cele zespołów podstawowej opieki zdrowotnej oraz wyniki usług zdrowotnych (wizyty w zakresie opieki podstawowej, wizyty na oddziale ratunkowym, hospitalizacje i całkowite koszty usług zdrowotnych).
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFTERMATH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z tego badania zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom zainteresowanym naukowo badaniami nad równością zdrowia w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej i badaniami nad zdrowiem psychicznym. Dane zostaną udostępnione zainteresowanym dopiero po zawarciu wszystkich obowiązujących umów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania dostępu do danych można składać od 3 miesięcy do 2 lat od publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do badań IPD zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom po zatwierdzeniu ich planu analizy statystycznej (SAP) i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA). Aby przesłać wniosek lub zadać dodatkowe pytania, prosimy o kontakt pod adresem Upstreamlab@unityhealth.to.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj